隨著海洋經(jīng)濟(jì)上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略，海帶、蝦皮蟹殼，這些生活中最常見的海洋資源，以突破人們傳統(tǒng)思維的各種方式進(jìn)行研發(fā)應(yīng)用，并終將成為社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重要推動(dòng)力。

　　青島大學(xué)成功研發(fā)的海藻纖維已經(jīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，山東華興集團(tuán)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的殼聚糖纖維技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建正趨于完善……海洋纖維以其優(yōu)異的抗菌、阻燃、防輻射性能，吸引了各個(gè)領(lǐng)域的關(guān)注，對(duì)生物相容、抗菌性能有特殊要求的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)首當(dāng)其沖。不過，多數(shù)纖維企業(yè)對(duì)這一領(lǐng)域并不了解，由于中間隔著產(chǎn)業(yè)鏈若干環(huán)節(jié)，相互交流十分困難。

　　在不久前召開的第五屆生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，記者偶遇了廣東百合醫(yī)療科技有限公司副總經(jīng)理王曉東，他在海洋纖維應(yīng)用于醫(yī)用敷料方面頗有研究。記者就相關(guān)問題請(qǐng)教了王曉東，希望借此機(jī)會(huì)，為開發(fā)海洋纖維產(chǎn)品的企業(yè)提供線索。

　　記者：海洋纖維應(yīng)用于醫(yī)用敷料具有哪些獨(dú)特優(yōu)勢?目前主要纖維品種有哪些?

　　王曉東：目前，以海帶為原料的海藻酸鈣纖維，以蝦皮蟹殼為原料的殼聚糖纖維等，都是生物醫(yī)用敷料的主要材料。

　　從資源角度講，地球面積的71%是海洋，各種資源非常豐富并且可再生，人工養(yǎng)殖技術(shù)成熟，同時(shí)維護(hù)和開采成本較低;作為生物質(zhì)纖維的重要品種，海洋纖維產(chǎn)品具有可降解的特點(diǎn)，符合低碳環(huán)保趨勢。更重要的是，海洋纖維具有高吸濕性和保濕性能，能夠形成傷口與敷料之間的良性微氣候;具有良好的生物相容性和抑菌作用，可防止傷口感染，止血鎮(zhèn)痛，促進(jìn)傷口愈合和吸收傷口滲出物，且不會(huì)脫水收縮;敷料去除容易，有的可以用生理鹽水“洗”去，有的可以被無痛揭除。獨(dú)特的優(yōu)異性能使海洋纖維成為醫(yī)用敷料的必然選擇。

　　記者：這些纖維具體應(yīng)用到了什么程度?

　　王曉東：在臨床應(yīng)用中，海洋纖維主要用于潰瘍性傷口，也用于牙科手術(shù)、鼻科手術(shù)、燒傷等。

　　由海帶加工成海藻酸鈉，海藻酸鈉粉經(jīng)攪拌和濕法紡絲制成海藻酸鈣纖維，再經(jīng)梳理針刺制成無紡布，就獲得了海藻酸鈣纖維敷料。這種敷料價(jià)格昂貴，巴掌大一塊就要賣40元。世界上第一個(gè)海藻酸鈣敷料是由英國老牌紡織公司考特爾茲(Courtaulds)生產(chǎn)的。經(jīng)過近20年的發(fā)展，海藻酸鈣敷料已發(fā)展到世界各國，臨床使用歷史將近20年，受到醫(yī)護(hù)人員的廣泛歡迎。其主要生產(chǎn)廠家在英、美、法等國。

　　與之相比，殼聚糖纖維敷料應(yīng)用情況更為復(fù)雜。人們對(duì)殼聚糖纖維敷料的關(guān)注已有十幾年，但目前還沒有一個(gè)成熟的產(chǎn)品進(jìn)入敷料主流市場，關(guān)鍵原因在于這是一個(gè)動(dòng)物源產(chǎn)品，人們(監(jiān)管機(jī)構(gòu))對(duì)它的安全性、有效性和穩(wěn)定性沒有完全認(rèn)可。目前，這類敷料基本還被歸為三類醫(yī)療器械。當(dāng)然，纖維本身的吸濕性能也需要改善。

　　記者：看來生物醫(yī)用敷料的應(yīng)用還難言成熟，那么其材料海洋纖維將面臨哪些挑戰(zhàn)?企業(yè)需要如何應(yīng)對(duì)?

　　王曉東：雖然資源豐富，但海洋纖維仍然面臨原材料穩(wěn)定性與可追溯性的挑戰(zhàn)。比如蝦蟹等自由移動(dòng)的海洋生物，難以保證原產(chǎn)地固定，而環(huán)境污染也會(huì)對(duì)原材料造成直接影響。因此，需要對(duì)原材料生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行有序管理，保證多渠道原材料供應(yīng)鏈，嚴(yán)格檢測手段。同時(shí)，有計(jì)劃地開采、收獲，生產(chǎn)加工過程和管理也應(yīng)符合醫(yī)療生產(chǎn)規(guī)范。

　　目前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格，產(chǎn)品申報(bào)材料要求大量數(shù)據(jù)證明其安全有效性，極端情況還要求臨床試驗(yàn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)經(jīng)常不定期進(jìn)行現(xiàn)場審核。而三類產(chǎn)品的審批更為嚴(yán)格，在歐洲某些三類抗感染敷料還需要經(jīng)過二度審查。

　　專利問題是海洋纖維產(chǎn)品廠家必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。事實(shí)上，大部分高技術(shù)傷口敷料產(chǎn)品都有專利保護(hù)，稍不小心就可能侵權(quán)。有侵權(quán)嫌疑的產(chǎn)品在市場上沒有地位，而沒有專利保護(hù)的產(chǎn)品也很難單獨(dú)獲得市場認(rèn)可。此外，海洋纖維也面臨成本上升、競爭加劇的困擾。

　　海洋纖維敷料的生產(chǎn)涉及化工、紡絲、無紡布、包裝、印刷、滅菌等多個(gè)環(huán)節(jié)，因此有必要組建一個(gè)多領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)，共同維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈健康發(fā)展。

　　記者：今后，海洋纖維產(chǎn)品開發(fā)如何更加適應(yīng)醫(yī)用敷料需求?

　　王曉東：海洋纖維可以在高吸濕、抗菌、抗生物膜等方面開發(fā)更多新產(chǎn)品，同時(shí)進(jìn)一步提高纖維的可紡性能。醫(yī)療敷料材料要求在繼續(xù)提高吸濕性(達(dá)到2000%以上)的基礎(chǔ)上，吸濕速度快，保濕性好，最好還有局部濕度調(diào)節(jié)功能。傷口感染現(xiàn)象日益頻繁，人們傾向于不使用抗生素，而用敷料直接將抗菌劑放在感染局部，具有抗菌功能是敷料的發(fā)展方向。此外，生物膜具有頑強(qiáng)的抗藥性，市場上還沒有一種能夠有效克服生物膜的抗菌劑，如果能夠研究出具有抗生物膜性能的海洋纖維醫(yī)用敷料，前景將不可估量。