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「百特事件」をつかめなかった&Nbsp ;千紅生化學(xué)は海普瑞第二になりにくい

2011/1/29 9:46:00 195

「百特事件」をつかめなかった

いずれもヘパリン系ナトリウム原料薬の主要な輸出業(yè)者であるにもかかわらず、12月3日に會(huì)見した常州千紅生化學(xué)製薬株式會(huì)社(以下「せん紅生化學(xué)」)ヘプリー(002399、株バー)の第2回を再演するのは難しいだろう。


ハイプリーは今年5月6日に中小板に上陸し、発行価格は148元に達(dá)し、今年の新株発行の王者となり、創(chuàng)業(yè)者の李リチウム、李タン夫妻を直接中國(guó)初の富豪の座に押し上げた。


12月3日、同様にヘパリンナトリウム原料薬の輸出を主な業(yè)務(wù)とする千紅生化學(xué)も會(huì)議に成功したが、會(huì)社この業(yè)務(wù)の競(jìng)爭(zhēng)力は海普瑞ほど際立っていない。同社のヘパリンナトリウム製剤などの事業(yè)はすでに受注しているが、河北省常山化學(xué)工業(yè)、ハイプリーなどのヘパリンナトリウム原料薬企業(yè)も同市場(chǎng)に參入し、有力な競(jìng)爭(zhēng)者となっている。同社が唯一想像できる空間は、南京大學(xué)常州研究院と共同で心血管新薬を開発したことだが、この事業(yè)はまだ直接利益に貢獻(xiàn)することはできない。全體的に見ると、この會(huì)社はハイプリーの2位になるのは難しい。


「百特事件」のチャンスをつかめず、競(jìng)爭(zhēng)力の差が広がった


2008年の千紅生化學(xué)4億7200萬元の売上高はまだ海普瑞(4億3500萬元)を上回っているが、殘念ながら千紅生化學(xué)は2008年の「百特事件」以降、市場(chǎng)のチャンスをつかめず、海普瑞に大きく後れを取った。


2008年2月中旬上旬、米國(guó)の4人の患者が米國(guó)の百特醫(yī)療社製抗凝固剤ヘパリンナトリウムを使用して死亡し、300人以上が死亡したアレルギー反応とその他の副作用。今回の事件では80人以上が死亡し、「百特事件」と呼ばれている。百特社が使用しているヘパリン原料薬は主に常州の工場(chǎng)から來ているため、米國(guó)薬監(jiān)部門は2008年4月、ヘパリンナトリウム原料薬を米國(guó)に輸出している國(guó)內(nèi)企業(yè)を重點(diǎn)的に検査し、ヘパリー、千紅生化學(xué)などの會(huì)社を含む。


ハイプリーは2008年4月中旬に現(xiàn)場(chǎng)の「欠陥ゼロ」でFDA検査に合格し、その後、2003年に米國(guó)市場(chǎng)の獨(dú)占供給契約を締結(jié)したAPP會(huì)社に直接供給し、APP會(huì)社は百特會(huì)社が米國(guó)ヘパリンナトリウム製剤市場(chǎng)から撤退した後、獨(dú)自に大きくなった。2009年にフランスは中國(guó)のヘパリンナトリウム原料薬の第1輸出大國(guó)となり、ヘプリーは2005年に低分子ヘパリン製剤の先導(dǎo)企業(yè)であるフランスのセノフィ?アンバンテ社と戦略的協(xié)力協(xié)定を締結(jié)した。ハイプリーの2009年の売上高は、2009年の売上高の79.57%を占めている。ハイプリーの売上高も2008年の4億3500萬元から2009年の22億2400萬元に急浮上した。


千紅生化學(xué)はもともと米國(guó)市場(chǎng)であまり販売されていなかったが、その株式募集説明書によると、2009年7月まで、當(dāng)社はサンダースカナダ社を通じて米國(guó)FDAにヘパリンナトリウム原料薬の登録申請(qǐng)を提出し、サンダースカナダ社が米國(guó)で新たなヘパリン針剤を発売するために原料薬を提供し、現(xiàn)在新たなヘパリンナトリウム品質(zhì)基準(zhǔn)に基づいてDMFファイルの更新作業(yè)を行っており、この申請(qǐng)が許可される時(shí)期はまだ予想できない」としている?!笀?bào)告期間內(nèi)に當(dāng)社製品の販売構(gòu)成において顧客が低分子ヘパリン製剤の製造に使用しているものは比較的少ない」とし、この部分の利益が比較的高い市場(chǎng)には千紅生化學(xué)が參入できないようにした。また、千紅生化學(xué)がヨーロッパに販売しているヘパリン製品は、ヘパリン製剤の直接生産者に直接供給されているわけではなく、一部のヘパリン製品の販売店にも販売されている。


これにより、2009年の千紅生化學(xué)(20722億単位)の販売量は海普瑞(63089億単位)をはるかに下回っただけでなく、ヘパリン粗品の買収価格(22804.71元/億単位)が海普瑞(23168.79元/億単位)を下回った場(chǎng)合、千紅生化學(xué)の2009年ヘパリン製品の毛利(22.80%)は海普瑞(48.26%)ほど高くなく、原因は千紅生化學(xué)のヘパリンナトリウム原料薬の販売単価(25606.48元/億単位)がハイプリー(35248元/億単位)よりはるかに低いことである。


産業(yè)チェーンはより完全ではあるが、ハイプリー第2位にはなりにくい


もちろん、ヘプリーがヘパリン製剤の生産ラインと関連文書を準(zhǔn)備している間、千紅生化學(xué)はすでに収穫していた:2009年ヘパリン製剤の収入は3270萬元、毛利は30.63%に達(dá)し、2010年上半期には46.05%に上昇した。しかし、この事業(yè)収入は千紅生化學(xué)総収入に占める割合が小さいため、貢獻(xiàn)は少ない。


千紅生化學(xué)はハイプリーの99%以上の業(yè)務(wù)がヘパリンナトリウム原料薬に集中しているようには見えず、それには膵臓刺激ペプチド原酵素腸溶片(2009年の売上高は1億3100萬元、総売上高の17.64%を占める)もあり、業(yè)務(wù)集中リスクはハイプリーよりはるかに小さい。注目すべきは、同じくヘパリンナトリウム原料薬の優(yōu)位性を持つ河北常山生化學(xué)がヘパリンナトリウム注射液市場(chǎng)で占有率が2009年にも2.29%に達(dá)し、千赤生化學(xué)と直接競(jìng)爭(zhēng)していることだ。


千紅生化學(xué)はヘパリンナトリウム原料薬の輸出以外の事業(yè)の展開を通じて、200の地域販売マネージャーを持つ國(guó)內(nèi)醫(yī)薬販売ネットワークを構(gòu)築した。これはその後、他の新醫(yī)薬品を発売し、國(guó)內(nèi)醫(yī)薬市場(chǎng)を開拓する利器であり、ハイプリーはこの方面でまだ遠(yuǎn)い道がある。


千紅生化學(xué)と南京大學(xué)華子春教授の課題グループが2006年に共同で開発した新薬標(biāo)的型高効率抗血栓蛋白薬は、2009年6月に2萬匹の生産技術(shù)を完成し、臨床前研究をほぼ完成し、間もなく臨床承認(rèn)を申請(qǐng)する。もしこの新薬の上場(chǎng)に成功すれば、千紅生化學(xué)の王耀方理事長(zhǎng)によると、「少なくとも數(shù)百億の市場(chǎng)空間がある」という。これはおそらく會(huì)社が投資家に與えた最大の想像空間だろう。


しかし、全體的に見ると、千紅生化學(xué)と海普瑞の主業(yè)の差が大きく、會(huì)社は海普瑞の2位になるのは難しい。

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