疫苗一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。在今年全國(guó)兩會(huì)上，人大代表、政協(xié)委員們也就疫苗研發(fā)、投入、安全、應(yīng)急儲(chǔ)備等方面提出相關(guān)建議。在2020年政府工作報(bào)告中也提到要加強(qiáng)疫苗研發(fā)以及疫苗研發(fā)投入。

      全國(guó)人大代表、全國(guó)人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)委員、民建中央常委、商務(wù)部電子商務(wù)和信息化司司長(zhǎng)騫芳莉調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國(guó)疫苗儲(chǔ)備體系存在疫苗基礎(chǔ)研究薄弱、疫苗儲(chǔ)備規(guī)模低、資金投入不足，缺乏長(zhǎng)效機(jī)制等問(wèn)題，建議加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，建立健全與我國(guó)國(guó)情相適應(yīng)的疫苗儲(chǔ)備制度體系。

      在2020年“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官朱濤向包括21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在內(nèi)的媒體表示，希望國(guó)家多進(jìn)行投入，建立應(yīng)急疫苗國(guó)家實(shí)驗(yàn)室；全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康建議提升新冠疫苗生產(chǎn)能力儲(chǔ)備，確定疫苗企業(yè)P3車間審批機(jī)制。

疫苗一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。-新華社

加強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)

      朱濤認(rèn)為，應(yīng)急疫苗技術(shù)平臺(tái)是應(yīng)對(duì)緊急疫情的核心力量。在這類平臺(tái)上，新發(fā)傳染病的疫苗可以快速開(kāi)發(fā)并實(shí)現(xiàn)一定的生產(chǎn)產(chǎn)能，一般情況下，數(shù)百萬(wàn)或上千萬(wàn)劑的產(chǎn)能，即可應(yīng)對(duì)局部的傳染病爆發(fā)。即使遇到像新冠肺炎這樣的重大傳染病，這些平臺(tái)也可以在短時(shí)間內(nèi)擴(kuò)充，在最短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到足夠產(chǎn)能，對(duì)疾病控制產(chǎn)生重大影響。

    朱濤以病毒載體疫苗平臺(tái)為例稱，該平臺(tái)可以在兩月內(nèi)形成候選疫苗，比如2014年的埃博拉疫苗和今年的新冠疫苗。盡管有多家單位擁有類似的載體疫苗平臺(tái)，但是大部分沒(méi)有規(guī)?；a(chǎn)的能力，其中一些核心的技術(shù)也依賴進(jìn)口，比如無(wú)血清培養(yǎng)基、核酸酶、超濾膜包等。

朱濤認(rèn)為，國(guó)家需要對(duì)應(yīng)急疫苗開(kāi)發(fā)能力、尤其是快速反應(yīng)的平臺(tái)技術(shù)給予支持。因?yàn)檫@類技術(shù)和平臺(tái)有時(shí)并不能產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益，需要政府托底。

   “建立應(yīng)急疫苗國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，也可擴(kuò)展到應(yīng)急抗體等生物制品。以國(guó)家的科研力量為主，開(kāi)發(fā)核心的技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)結(jié)合優(yōu)勢(shì)企業(yè)，轉(zhuǎn)化技術(shù)和產(chǎn)品，獲得經(jīng)濟(jì)回報(bào)。在有限的優(yōu)勢(shì)單位中支持特色平臺(tái)建設(shè)，在緊急情況下可以委托研發(fā)或征用?！?朱濤建議說(shuō)。

騫芳莉也建議加強(qiáng)新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)病原學(xué)和免疫學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)技術(shù)研究，構(gòu)建酵母、大腸桿菌、CHO細(xì)胞（注：中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞）以及昆蟲(chóng)桿狀細(xì)胞表達(dá)體系基因工程疫苗研發(fā)平臺(tái)；以企業(yè)為主體，組建“國(guó)家新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗研發(fā)中心”。

在上述座談會(huì)上，安康還建議，要加強(qiáng)新冠疫苗規(guī)范化生物安全等級(jí)，生產(chǎn)車間的審批需要加快。

      安康向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，我國(guó)目前仍有疫苗生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間，而各企業(yè)前期的研究均是與有P3實(shí)驗(yàn)室的科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，將來(lái)新冠疫苗大批量生產(chǎn)和供應(yīng)必須在符合GMP條件要求的P3級(jí)生產(chǎn)車間生產(chǎn)，因此加快對(duì)疫苗P3及疫苗生產(chǎn)車間的審批和驗(yàn)收事關(guān)重大。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)新發(fā)傳染病高等級(jí)生物安全科研平臺(tái)數(shù)量少。目前國(guó)內(nèi)生物安全三級(jí)（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱P3）僅有89個(gè)，其中55個(gè)為細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室；而世界其他發(fā)達(dá)國(guó)家，生物安全高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量遠(yuǎn)高于我國(guó)，以美國(guó)為例，在2011年時(shí)就擁有P3實(shí)驗(yàn)室1495個(gè)，是我國(guó)的17倍。

加強(qiáng)應(yīng)急儲(chǔ)備

     騫芳莉調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國(guó)疫苗儲(chǔ)備體系存在疫苗基礎(chǔ)研究薄弱、疫苗儲(chǔ)備規(guī)模低，品種結(jié)構(gòu)、儲(chǔ)備模式單一等問(wèn)題。

安康以流感疫苗儲(chǔ)備舉例稱，2009年甲流暴發(fā)時(shí)國(guó)家和企業(yè)投入大量資金用于擴(kuò)大流感疫苗的生產(chǎn)能力，政府向10家企業(yè)分別下達(dá)了疫苗生產(chǎn)計(jì)劃，共795批，1.5億劑，但是甲流過(guò)后我國(guó)流感疫苗需求量不足產(chǎn)能的五分之一，產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題突出，如何解決常態(tài)和應(yīng)急之間的矛盾是應(yīng)該關(guān)注的問(wèn)題。

     為此，安康建議考慮如何補(bǔ)償企業(yè)的研發(fā)投入，設(shè)立國(guó)家專項(xiàng)應(yīng)急征用資金，完善征用制度，讓響應(yīng)應(yīng)急做出貢獻(xiàn)的企業(yè)得到充分的經(jīng)濟(jì)保障。

騫芳莉建議，建立健全國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)備機(jī)制，對(duì)目前已納入儲(chǔ)備計(jì)劃的區(qū)域性疫情相關(guān)疾病的疫苗制品進(jìn)行常規(guī)全年需求量的實(shí)物儲(chǔ)備，實(shí)施疫苗產(chǎn)能儲(chǔ)備，免疫規(guī)劃疫苗實(shí)施雙產(chǎn)能備份，每個(gè)疫苗由2家企業(yè)或2個(gè)獨(dú)立車間進(jìn)行生產(chǎn)，按照年市場(chǎng)需求量150%進(jìn)行產(chǎn)能儲(chǔ)備。

另外，騫芳莉還建議加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建立疫苗儲(chǔ)備管理制度，明確組織機(jī)構(gòu)，明確儲(chǔ)備的種類、方式，系統(tǒng)提出戰(zhàn)略布局、規(guī)劃、實(shí)施路徑、保障措施。完善疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通等儲(chǔ)備應(yīng)急體系的相關(guān)法律法規(guī)。

    朱濤也提出建議，必須快速實(shí)現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)能，在保障產(chǎn)品質(zhì)量條件下，采取授權(quán)方式生產(chǎn)，有效利用空余產(chǎn)能，并建議國(guó)家盡早確定訂單或任務(wù)，讓廠家提前準(zhǔn)備生產(chǎn)原材料、耗材、輔料及包裝材料?！安少?gòu)和批簽發(fā)過(guò)程均應(yīng)提前準(zhǔn)備，疫苗通過(guò)中檢院批簽發(fā)，就可投入使用?！?/p>

除了關(guān)注疫苗生產(chǎn)、平臺(tái)建設(shè)等外，還有全國(guó)人大代表在疫苗接種安全方面也提出了相關(guān)建議。

     去年12月1日，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》正式實(shí)施，除了對(duì)疫苗違法行為設(shè)置了最嚴(yán)厲的處罰措施外，在疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等方面也作出詳細(xì)規(guī)定。

     但在疫苗運(yùn)輸、接種過(guò)程中，還存在冷鏈不完善、接種環(huán)境差、信息不透明、問(wèn)題難追溯、監(jiān)管有盲區(qū)等問(wèn)題，對(duì)此，全國(guó)人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰建議應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)保障疫苗接種安全。

   “通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解決疫苗運(yùn)輸、流程追溯以及安全接種等各個(gè)環(huán)節(jié)的短板問(wèn)題，做到拿不錯(cuò)疫苗、打不錯(cuò)疫苗，全程可顯示、可追溯，提供消費(fèi)者需要的疫苗品牌，使公眾放心安全地進(jìn)行疫苗接種。”周云杰表示。

     周云杰建議，由國(guó)家衛(wèi)健委牽頭制定政策，推動(dòng)各地區(qū)提升預(yù)防接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，升級(jí)預(yù)防接種門診裝修與設(shè)計(jì)規(guī)范；要求新建的預(yù)防接種門診應(yīng)用基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的疫苗接種和儲(chǔ)藏設(shè)備，已有的接種門診進(jìn)行升級(jí)；在交通不便地區(qū)推廣應(yīng)用移動(dòng)接種車，多措并舉進(jìn)一步提高我國(guó)疫苗接種安全保障能力。

     與此同時(shí)，建議由國(guó)家衛(wèi)健委制定相關(guān)政策鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)院、疾控中心等各方參與，支持基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的疫苗接種管理模式在全國(guó)50000多家接種門診落地，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將各地預(yù)防接種門診進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，將城市疫苗網(wǎng)連接成區(qū)域網(wǎng)、全國(guó)網(wǎng)，形成覆蓋全國(guó)的疫苗安全及信息化生態(tài)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)疫苗的信息共享和統(tǒng)籌管理，為疫苗管理法落地實(shí)施提供保障。

（作者：南方財(cái)經(jīng)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組朱萍）