醫(yī)療衛(wèi)生始終是全國兩會重點聚焦的領域，這在2020年尤為突出。

     5月24日，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平參加十三屆全國人大三次會議湖北代表團審議。習近平總書記指出，這次應對疫情，我國公共衛(wèi)生體系、醫(yī)療服務體系發(fā)揮了重要作用，但也暴露出來一些短板和不足。我們要正視存在的問題，加大改革力度，抓緊補短板、堵漏洞、強弱項。

     在疫情進入常態(tài)化下，醫(yī)衛(wèi)領域怎樣改革才能“更有效率”？為此，21世紀經(jīng)濟報道記者專訪了全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明。

統(tǒng)籌推進公共衛(wèi)生事件應急體系建設

《21世紀》：針對疫情防控，習近平總書記在參加湖北代表團審議時提到了八個 “機制”，你怎么看？

丁列明：八個“機制”是對疫情防控的及時總結(jié)和部署，對當下和未來非常關鍵。

作為來自醫(yī)藥企業(yè)領域的全國人大代表，我比較關注疫情期間癌癥患者就醫(yī)、購藥、診療等方面出現(xiàn)的新情況、新問題，為此我通過企業(yè)調(diào)研，也和很多患者進行了溝通。

我建議由國務院領導牽頭成立國家癌癥防治工作委員會，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合指導，特別在重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，能夠統(tǒng)籌癌癥治療藥物納入整個應急救援體系之中，保障癌癥患者得到及時救治。

當前，中國儲備藥品多為抗生素、抗病毒等應急藥品及醫(yī)療設備為主。建議把健全國家公共衛(wèi)生應急管理體系與推進國家癌癥防治攻堅行動有機結(jié)合起來，篩選一批療效確切、患者急需的靶向抗癌藥等治療藥品，納入到國家應急物資保障體系中，與救災物資統(tǒng)一調(diào)配和供應。

我在調(diào)研中了解到，疫情中為避免交叉感染，不少非疫情患者面臨看病難。因此，建議推行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、執(zhí)行“長處方”（處方可延長至不超過12周）的模式，對不方便赴醫(yī)院開具處方的患者執(zhí)行先購藥再報銷的政策，在規(guī)定時間內(nèi)憑藥店購藥發(fā)票進行報銷等。

《21世紀》：疫情也對新藥臨床研究帶來了影響，你怎么看？

丁列明：疫情對正在推進的新藥研發(fā)影響更為深遠，特別是新藥臨床試驗項目無法按照計劃有序推進，企業(yè)承擔著較大風險，影響到國家醫(yī)藥自主創(chuàng)新進程。

我建議，針對疫情期間臨床研究出現(xiàn)的新問題，可以出臺特殊時期數(shù)據(jù)處理規(guī)定，建立重大疾病藥物臨床研究項目咨詢綠色通道，以指導臨床試驗有序開展。

《21世紀》：對于優(yōu)化藥品審評審批制度你有什么建議？

丁列明：業(yè)界對這些年國家大力推進藥品審評審批制度改革高度評價，同時還有提升的空間。

在調(diào)研中有企業(yè)向我反映，2019年從提交IND會議申請到獲得回復最長歷經(jīng)70個工作日，是2018年會議溝通制度試運行時平均回復周期的2.5倍。

從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，我建議，允許符合條件的申請人可不經(jīng)溝通交流直接提出臨床試驗申請，必須進行IND溝通交流會議的，也沿用2018年做法，準許以臨床前研究綜述進行會議申請，待IND申請時再提交完整的正式非臨床報告。

第二，建議落實《藥品注冊管理辦法》，改“串聯(lián)”為“并聯(lián)”。將各審評機構(gòu)之間的串聯(lián)審評改為并聯(lián)審評，即在新藥注冊受理后，CDE盡早與審查核驗中心和中檢院分別溝通相關的審核、檢查和檢驗任務，通過各審評機構(gòu)之間進行充分的早期溝通，明確各項任務的完成時限，使多機構(gòu)多項工作平行開展，并互相配合，最終確保各項任務都在法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)完成。

此外，目前在IND資料技術審評期間，企業(yè)獲取信息的渠道有限，只能與業(yè)務管理處的項目管理人聯(lián)系，建議進一步完善項目管理人制度和技術審評信息溝通制度，拓寬溝通渠道，提升溝通效率，特別是應建立企業(yè)與專業(yè)審評老師的直接溝通交流渠道。

打通創(chuàng)新藥臨床應用的“最后一公里”

《21世紀》：國家高度重視老百姓的用藥問題，如何進一步降低老百姓的用藥負擔？

丁列明：今年4月《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》向社會公開征求意見，體現(xiàn)了國家對基本醫(yī)療保險用藥管理的重視。

作為全國人大代表，我在調(diào)研中了解到，大家認為對自主創(chuàng)新藥的支持力度還要進一步加強。

一是，在基本醫(yī)療保險用藥管理中，建議適度調(diào)整企業(yè)申報的要求和提交材料的時間限制，允許材料收集截止日前獲得新藥證書的所有藥品納入動態(tài)調(diào)整的范圍，以加快上市新藥醫(yī)保準入，讓患者更早用上價格合適的新藥。

二是，建議續(xù)約期內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)不再進行二次議價，確保國家談判的權(quán)威性。這是因為，續(xù)約談判是在第一次談判價格大幅下降的基礎上再次測算，為繼續(xù)享有醫(yī)保待遇而再次以“以價換量”為前提約定支付標準的準入形式，藥品的價格應受到保護。如果允許續(xù)約期醫(yī)療機構(gòu)議價，將導致藥品價格虛高，不符合醫(yī)?！肮竭m用”原則和藥品改革的趨勢。

第三，建議對國家醫(yī)保目錄中的專利期內(nèi)的自主創(chuàng)新藥品，特別是在談判基礎上納入國家醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄的自主創(chuàng)新藥品，優(yōu)先采購并使用。制定出臺更好的配套措施，明確要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用，進而打通創(chuàng)新藥臨床應用的“最后一公里”。

第四，建議同一通用名下藥品以競價等方式準入，保障國產(chǎn)創(chuàng)新藥準入醫(yī)保目錄，以鼓勵我國本土創(chuàng)新藥的發(fā)展。

最后，我建議在醫(yī)保目錄中增加癌癥基因檢測產(chǎn)品，允許企業(yè)申請進入醫(yī)保目錄，切實降低患者的醫(yī)療負擔，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。 （編輯：林虹）

（作者：南方財經(jīng)全國兩會報道組王海平）