醫(yī)療衛(wèi)生は常に全國両會の重點(diǎn)フォーカス分野であり、これは2020年に特に顕著である。

5月24日、中國共産黨中央総書記、國家主席、中央軍事委員會の習(xí)近平主席が13期全國人民代表大會3回會議に參加し、湖北代表団が審議した。習(xí)近平総書記は、今回の疫病対策において、我が國の公共衛(wèi)生システム、醫(yī)療サービスシステムは重要な役割を果たしましたが、ショートボードと不足が露呈しました。私たちは存在する問題を直視し、改革の力を強(qiáng)め、短所を補(bǔ)い、脆弱性をふさぎ、強(qiáng)弱な項(xiàng)目を早急に補(bǔ)っていきます。

疫病が常態(tài)化する中で、醫(yī)療衛(wèi)生分野はどのように改革すれば、より効率的になりますか？このため、21世紀(jì)の経済報道記者は全國人民代表大會代表、ベダ薬業(yè)會長の丁列明をインタビューしました。

公共衛(wèi)生事件応急體系の整備を計畫的に推進(jìn)する。

「21世紀(jì)」：疫病に対する予防?コントロールについて、習(xí)近平総書記は湖北代表団の審議に參加する時、8つの「メカニズム」に言及しました。どう思いますか？

丁列明：8つの「メカニズム」は疫病に対する予防コントロールの適時な総括と配置であり、現(xiàn)在と未來に対して非常に重要である。

醫(yī)薬企業(yè)の分野から來た全國人民代表大會の代表として、疫病の発生時期に癌患者が醫(yī)者にかかったり、薬を買ったり、診療したりする面で発生した新しい狀況、新しい問題に関心を持っています。

私は國務(wù)院の指導(dǎo)者によって國家癌予防治療委員會を設(shè)立し、調(diào)整と総合指導(dǎo)を強(qiáng)化することを提案します。特に重大な公共衛(wèi)生事件が発生した時、癌治療薬を全體の応急救援システムに組み入れることができます。

現(xiàn)在、中國の備蓄薬品は抗生物質(zhì)、抗ウイルスなどの応急薬品と醫(yī)療設(shè)備が主である。國家公共衛(wèi)生応急管理體系の健全化と國家癌予防対策の堅固な行動の推進(jìn)を有機(jī)的に結(jié)びつけ、いくつかの治療効果が適切で、患者が必要とする標(biāo)的を選別して抗がん剤などの治療薬を國家緊急物資保障システムに組み入れ、救援物資と統(tǒng)一的に調(diào)整し、供給することを提案します。

調(diào)査では、疫病の中で交差感染を避けるために、多くの非疫病患者が診察困難に直面していることが分かりました。そのため、インターネット病院を推進(jìn)し、「長所方」（処方箋は12週間を超えないまで延長できます）のモードを?qū)g行し、病院に行って処方箋を発行するのが不便な患者に対して、まず薬を買ってから清算する政策を?qū)g行し、規(guī)定時間內(nèi)に薬局で領(lǐng)収書を買って清算するなどを提案します。

流行は新薬の臨床研究にも影響を與えました。どう思いますか？

丁列明：流行は進(jìn)んでいる新薬の開発に影響が更に深遠(yuǎn)で、特に新薬の臨床試験項(xiàng)目は計畫通りに秩序よく進(jìn)められなくて、企業(yè)は大きなリスクを引き受けています。

私は、疫病の時期における臨床研究における新たな問題について、臨床試験の秩序ある展開を指導(dǎo)するために、重大な疾病?薬物臨床研究プロジェクトのグリーンチャネルを確立するための特別な時期データ処理規(guī)定を登場させることができると提案します。

「21世紀(jì)」：醫(yī)薬品の審査?承認(rèn)制度を最適化するには、何か提案がありますか？

丁列明：業(yè)界はこれらの年の國家に対して薬品審査?審査?承認(rèn)制度の改革を強(qiáng)力に推進(jìn)している。

調(diào)査において、ある企業(yè)は私に対して、2019年にIND會議の申請から回答まで最長で70営業(yè)日を経過し、2018年の會議コミュニケーション制度の試運(yùn)転時の平均回復(fù)周期の2.5倍と反映しています。

醫(yī)薬産業(yè)の発展という観點(diǎn)から、條件に合致する申請者がコミュニケーションを経ずに直接に臨床試験の申請を行うことができることを提案します。INDコミュニケーション會議を行う必要がある場合、2018年のやり方をそのまま適用し、臨床前の研究概要で會議の申請を行うことができます。IND申請時に完全な正式非臨床報告を提出します。

第二に、「薬品登録管理弁法」を?qū)g施し、「直列」を「並列」に変更することを提案します。各審査機(jī)関間の直列審査を並列審査に変更し、すなわち新薬登録受理後、CDEは早期に審査審査審査センターと中検院とそれぞれに関連する審査、検査と検査任務(wù)を交流し、各審査機(jī)関間で十分な早期コミュニケーションを行い、各任務(wù)の完成期限を明確にし、多機(jī)構(gòu)の複數(shù)の項(xiàng)目の業(yè)務(wù)を平行に展開させ、互いに協(xié)力して、最終的に確保する。各タスクは法規(guī)に定められた期限內(nèi)に完了します。

また、現(xiàn)在はIND資料技術(shù)審査期間中、企業(yè)が情報を得るルートが限られており、業(yè)務(wù)管理処のプロジェクト管理者と連絡(luò)するしかなく、プロジェクト管理者制度と技術(shù)審査情報疎通制度をさらに充実させ、コミュニケーションルートを広げ、特に企業(yè)と専門審査員の直接コミュニケーションルートを確立することを提案しています。

革新薬の臨床応用の「最後のキロ」を通じて

國家は民衆(zhòng)の薬の使用問題を非常に重視しています。

丁列明：今年4月、「基本醫(yī)療保険醫(yī)薬品管理暫定弁法」は社會に公開的に意見を求め、國の基本醫(yī)療保険用醫(yī)薬品管理に対する重視を體現(xiàn)しています。

全國人民代表大會の代表として、私は調(diào)査の中で、自主的なイノベーション薬に対する支持力はさらに強(qiáng)化されるということを分かりました。

第一に、基本醫(yī)療保険の醫(yī)薬品管理において、企業(yè)の申告の要求と提出資料の時間制限を適度に調(diào)整し、資料の収集締め切り前に新薬証書を取得したすべての薬品を動態(tài)的に調(diào)整する範(fàn)囲に組み入れることができるようにして、上場新薬の醫(yī)療保険の參入を加速させ、患者が早く価格の適當(dāng)な新薬を使用するようにしてください。

第二に、期限內(nèi)に各級の醫(yī)療機(jī)関が再度協(xié)議しないことを提案し、國家交渉の権威を確保する。これは、継続交渉は初めての交渉価格が大幅に下がった上で、再度測定し、引き続き醫(yī)療保険の待遇を享受するために、再度「価格交換量」を前提に支払基準(zhǔn)を約束した參入形態(tài)であり、薬品の価格は保護(hù)されるべきだからです。継続醫(yī)療機(jī)関の交渉が許可されれば、醫(yī)薬品の価格が高すぎて、醫(yī)療保険の「公平適用」の原則と醫(yī)薬品改革の傾向に合わないことになります。

第三に、國家醫(yī)療保険目録の中の特許期間內(nèi)の自主革新薬品に対して、特に交渉の基礎(chǔ)の上で國家醫(yī)療保険目録と國家基本薬物目録の自主革新薬品を組み入れて、優(yōu)先的に購入して使用することを提案します。より良い組み合わせの措置を制定し、醫(yī)療機(jī)関に優(yōu)先的な調(diào)達(dá)と使用を要求し、さらに革新薬の臨床応用の「最後のキロ」を開通させる。

第四に、同じ通用名の薬品が競爭価格などで參入することを提案し、國産の創(chuàng)新薬が醫(yī)療保険目録に參入することを保障し、わが國本土の創(chuàng)新薬の発展を奨勵する。

最後に、醫(yī)療保険目録に癌遺伝子検査製品を追加し、企業(yè)が醫(yī)療保険目録に入ることを許可し、患者の醫(yī)療負(fù)擔(dān)を確実に低減し、醫(yī)療保険基金の使用効率を向上させることを提案します。（編集：林虹）

（著者：南方財経全國両會報道グループ王海平）

?