近日，天境生物和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發(fā)、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系，天境生物可獲得最高可達(dá)17.4億美元（約合人民幣118.97億元）的里程碑付款，與艾伯維的合作潛在總金額接近30億美元（約合人民幣204.95億元），刷新中國創(chuàng)新藥企產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄。

天境生物創(chuàng)始人、名譽主席兼董事臧敬五向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，目前很多生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新藥會選擇與大公司進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)合作，這樣能夠更有利于加速創(chuàng)新藥的落地。后續(xù)天境生物及艾伯維或?qū)U(kuò)大合作，共同開發(fā)其他聯(lián)合治療方案。

據(jù)了解，隨著我國近年來生物醫(yī)藥的發(fā)展，很多創(chuàng)新藥走出國門，向國外大公司進(jìn)行授權(quán)戰(zhàn)略合作。一位咨詢公司生命科學(xué)與制藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，未來，隨著中國和全球的融合度不斷增強，國內(nèi)藥企參與全球競爭的模式也將會變得越來越多元，中國生物醫(yī)藥也將走向快速發(fā)展的通道。

此前，高瓴資本創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張磊在2020香港交易所生物科技峰會上指出，中國的生命科學(xué)和生物技術(shù)正處在一個技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新爆發(fā)的“寒武紀(jì)”時代。

推進(jìn)全球商業(yè)化發(fā)展

CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用。CD47的阻斷已被公認(rèn)為是破壞癌細(xì)胞逃避被檢測和攻擊的最具開發(fā)前景的方法之一，也被行業(yè)認(rèn)為是繼PD-1/PD-L1之后，腫瘤免疫領(lǐng)域的下一個重要靶點，已成為全球研發(fā)和交易熱點。

不過，目前全球范圍內(nèi)尚無針對CD47這一靶點的產(chǎn)品獲批上市，因為CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時，會與正常的紅細(xì)胞結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血等，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙，但仍有超20家公司正開發(fā)針對此靶點的產(chǎn)品。

臧敬五向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者介紹說，目前l(fā)emzoparlimab的臨床研究已經(jīng)證明了其差異化的優(yōu)勢，從設(shè)計初就考慮如何避免抗體引起的血液方面的副作用，它只是輕微地與紅細(xì)胞結(jié)合，而其他大部分CD47抗體基本上都會和紅細(xì)胞發(fā)生很強的結(jié)合。

據(jù)了解，此次天境生物與艾伯維也將共同探索lemzoparlimab同艾伯維venetoclax在治療AML（急性髓系白血?。┖蚆DS（骨髓增生異常綜合征）上的協(xié)同作用。

這實際上也是天境生物選擇與艾伯維合作的原因之一。臧敬五向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者解釋稱，艾伯維在腫瘤免疫治療領(lǐng)域有很強的經(jīng)驗，包括如何設(shè)計臨床方案，怎樣通過臨床驗證創(chuàng)新產(chǎn)品的安全性、療效性等，同時通過合作也有助于天境生物工藝、生產(chǎn)能力的提升?！傲硪环矫妫覀冊诟S合作全球權(quán)益的同時，還能夠繼續(xù)保有在中國所有的權(quán)利，我們希望在中國能把整個創(chuàng)新藥的產(chǎn)品一直推到上市?！?/p>

事實上，除了天境生物與大公司進(jìn)行這種合作外，還包括百濟(jì)神州等國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)也在采取這種方式來推進(jìn)全球商業(yè)化發(fā)展。

在臧敬五看來，國內(nèi)生物企業(yè)目前這種模式屬于階段性的，因為中國整個創(chuàng)新藥的行業(yè)也是在快速地發(fā)展，后續(xù)經(jīng)歷一段時間后也會銜接到全球銷售。“這種商業(yè)模式不僅是中國生物制藥公司在應(yīng)用，美國生物制藥公司也不是都具備銷售能力，因為銷售還是大公司的強項，所以不管是中國還是美國公司大家還是選擇跟大公司合作，能夠把這些創(chuàng)新藥的產(chǎn)品商業(yè)價值最大化?！?/p>

生物醫(yī)藥“寒武紀(jì)”時代

據(jù)介紹，天境生物的策略就是將自主研發(fā)創(chuàng)新的項目直接在美國做完臨床以后，證明這些創(chuàng)新分子的創(chuàng)新性、安全性及部分療效，然后采取與大公司合作的方式，一起推向全球上市。

與此同時，天境生物還發(fā)布了融資消息，稱已與由機(jī)構(gòu)投資者組成的財團(tuán)簽署最終認(rèn)購協(xié)議，將會通過私募配售（“PIPE”）的方式融資約4.18 億美元，相當(dāng)于每股配售價格33美元。

PIPE是全球生物科技領(lǐng)域常見的融資形式，融資效率和確定性高。此次投資者財團(tuán)由高瓴資本牽頭，GIC（新加坡政府投資公司）作為重要投資人，另外還包括奧博資本、清池資本等。

據(jù)了解，天境生物計劃將此次融資所得資金用于推進(jìn)創(chuàng)新藥管線研發(fā)及全球臨床試驗，以及拓展在中國的商業(yè)化能力。

上述兩個消息同時宣布，天境生物首席財務(wù)官朱杰倫向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者介紹說，其中有一定關(guān)聯(lián)性，從戰(zhàn)略上來說都是對天境生物的研發(fā)能力，包括追求全球競爭力、做創(chuàng)新藥的能力、未來對股東創(chuàng)造更好價值能力的肯定?！拔覀兏S全球授權(quán)的交易與合作，應(yīng)該是有史以來中國生物科技公司最大的跨國對外授權(quán)的戰(zhàn)略合作。”

實際上，除了天境生物外，此前百濟(jì)神州也將自己研發(fā)的新藥向新基對外授權(quán)，還有傳奇生物也將CAR—T向強生授權(quán)，就在不久前信達(dá)生物也就PD1完成了與禮來的授權(quán)，將中國創(chuàng)新藥輸出給全球。

近年來，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迅速，政府也多次出臺強有力政策，從多個維度鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快注冊上市流程等。在此背景下，我國醫(yī)藥格局也已經(jīng)發(fā)生了重大變化，開始不斷涌現(xiàn)出一批批國產(chǎn)創(chuàng)新藥。如2019年12月20日，石藥集團(tuán)高血壓藥玄寧獲美國食品藥品監(jiān)督管理局審評通過，成為中國本土企業(yè)首個獲得美國完全批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥。

“從目前看來，中國制藥出海，無論是中藥、仿制藥，還是創(chuàng)新藥，企業(yè)在摸索和熟悉海外市場的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中均在逐漸獲得成功。未來，隨著中國和全球的融合度不斷增強，國內(nèi)藥企參與全球競爭的模式也將會變得越來越多元，包括像天境生物這樣將項目的海外開發(fā)權(quán)益許可授予海外公司與其聯(lián)合開拓國際市場，還有其他對國外創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資等?！鼻笆鲎稍児旧茖W(xué)與制藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析稱。

在張磊看來，生命科學(xué)、生物技術(shù)有望迎來“寒武紀(jì)大爆發(fā)”。之所以將有這樣的局面，主要有以下幾個原因：首先，為推動創(chuàng)新藥物的引進(jìn)、研發(fā)和保護(hù)，國家在臨床試驗、新藥審批、新藥研發(fā)等方面推出鼓勵政策；其次，大批生物化學(xué)科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè)，給中國帶來高端技術(shù)、知識和人才紅利；最后，我國生物制藥領(lǐng)域吸納資金的能力在去年達(dá)到世界第一，將在創(chuàng)新型、長期資本的扶持下走得更遠(yuǎn)。