“在集采背景下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了很大的變化。跨國(guó)藥企專利過(guò)期藥要再拿到‘豪華版’價(jià)格已經(jīng)不現(xiàn)實(shí)。隨之而來(lái)的是，各跨國(guó)藥企對(duì)在中國(guó)戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)策略等調(diào)整。”近日，益普生總經(jīng)理陳家麟在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

經(jīng)歷幾輪集采后，原研過(guò)期藥降價(jià)的方向非常明確，這也對(duì)在中國(guó)的跨國(guó)藥企產(chǎn)生了很大的影響。一位業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，國(guó)家第三批集采引發(fā)一系列連鎖反應(yīng)，跨國(guó)藥企大多棄標(biāo)就是其中一個(gè)縮影，還包括目前跨國(guó)藥企高管層的不斷變動(dòng)等。

陳家麟指出，在這個(gè)大的背景下，跨國(guó)藥企也在不斷思考，各自的應(yīng)對(duì)策略也在形成中?！翱鐕?guó)藥企大部分成熟產(chǎn)品未來(lái)的重心在集采外市場(chǎng)，包括零售藥店、基層市場(chǎng)等，再就是創(chuàng)新藥的布局，包括益普生在內(nèi)的一些企業(yè)也都在走這樣的路徑?！?/p>

相較于在第三批國(guó)家集采中的“沉寂”，跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)卻是動(dòng)作不斷。如不久前，益普生與百洋醫(yī)藥及上藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)、服務(wù)基層和零售渠道；拜耳宣布啟動(dòng)處方藥北京工廠產(chǎn)能提升項(xiàng)目，賽諾菲、諾華、拜耳、武田等跨國(guó)藥企在華發(fā)布最新藥品或產(chǎn)品。

集采之變

2016年，某大型跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)總裁向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，雖然專利懸崖已經(jīng)出現(xiàn)，但他們不會(huì)主動(dòng)降價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)沒(méi)有一批高質(zhì)量的仿制藥出現(xiàn)。在后續(xù)的幾年中，一些專利過(guò)期原研藥在中國(guó)市場(chǎng)仍保持高增長(zhǎng)，價(jià)格也是居高不下。

但隨著中國(guó)推出一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家集采等新政后，跨國(guó)藥企原研專利過(guò)期藥降價(jià)已成為常態(tài)，而且降幅也比較大，如原研藥拜耳拜唐蘋(píng)直接降價(jià)91%，以0.18元/50mg的最低價(jià)中標(biāo)；另外，多款未進(jìn)入“4+7”集采名單的品種也受集采影響大幅降價(jià)，如羅氏/中外制藥的托珠單抗注射液在江蘇、陜西等省份降價(jià)比例高達(dá)57%。

從三次國(guó)家集采的經(jīng)歷看，第一輪跨國(guó)藥企屬于觀望狀態(tài)；在第二輪后，一些外資藥企調(diào)整明顯，開(kāi)始以低姿態(tài)參與到招采擴(kuò)面中，加大降價(jià)幅度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，第二輪帶量采購(gòu)有十幾家跨國(guó)藥企參與，其中6家外企表現(xiàn)優(yōu)異，7個(gè)品種入圍。但在第三輪國(guó)家集采中，大部分跨國(guó)藥企棄標(biāo)。

陳家麟向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，經(jīng)歷三輪國(guó)家集采后，跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展政策也清晰了，同時(shí)開(kāi)始改變?cè)兴幍慕?jīng)營(yíng)戰(zhàn)略?！昂芏嗫鐕?guó)藥企都已經(jīng)明確，在中國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)專利過(guò)期原研藥要拿到‘豪華版’價(jià)格是不可能的，需要思考中標(biāo)后，如何平衡院內(nèi)外市場(chǎng)價(jià)格；落標(biāo)后，應(yīng)該如何調(diào)整等?！?/p>

“集采對(duì)中標(biāo)品種來(lái)說(shuō)有正面也可能會(huì)有負(fù)面影響。包括跨國(guó)藥企在內(nèi)的藥企都會(huì)多方考量。如有公司在第一批集采中中標(biāo)，但第二輪未中，這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)負(fù)面效果極其厲害。因?yàn)閮r(jià)格聯(lián)動(dòng)原因，他們用醫(yī)院集采的地板價(jià)去做零售壓力很大，后續(xù)未中標(biāo)了零售價(jià)格也無(wú)法再抬回去。” 陳家麟表示。

另有業(yè)內(nèi)人士指出，生產(chǎn)線也存在很大的風(fēng)險(xiǎn)，第一年很多跨國(guó)藥企很慎重，這也是其中一個(gè)重要原因之一。因?yàn)榈谝淮沃袠?biāo)了，擴(kuò)大生產(chǎn)線，但第二年若失標(biāo)了，此前的投入將歸零。即便是為期三年的合同，對(duì)于一條生產(chǎn)線來(lái)說(shuō)也是存在風(fēng)險(xiǎn)的。

實(shí)際上，一些已中標(biāo)企業(yè)品種營(yíng)收下降，也是讓跨國(guó)藥企放棄集采市場(chǎng)的一個(gè)原因。

如賽諾菲在發(fā)布的2020年一季度財(cái)報(bào)指出，在中國(guó)市場(chǎng)，受氯吡格雷、厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪等產(chǎn)品大幅降價(jià)進(jìn)入帶量采購(gòu)影響，一季度賽諾菲中國(guó)整體收入為6.8億歐元，下滑了14.4個(gè)百分點(diǎn)。其中，氯吡格雷下滑53.5%，厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪下滑了32.7%。

拜耳在8月4日發(fā)布了2020年第二季度財(cái)報(bào)，集團(tuán)銷(xiāo)售額為100.54億歐元，同比下降2.5%。報(bào)告指出，二季度收入下降的主要原因是疫情和集采政策帶來(lái)的影響，其中國(guó)家集采中標(biāo)產(chǎn)品阿卡波糖銷(xiāo)售額出現(xiàn)了急劇下降，二季度僅為4000萬(wàn)歐元，而去年同期則為1.55億歐元。而從2020年上半年來(lái)看，阿卡波糖銷(xiāo)售額為1.56億歐元，同比下降54.4%。

與此同時(shí)，集采給包括跨國(guó)藥企在內(nèi)的企業(yè)帶來(lái)的另一大影響是高管離職潮起。2020年至今，已經(jīng)有諾華、吉利德、GE醫(yī)療、拜耳、BMS、默沙東等多家跨國(guó)藥企高管宣布辭職。

一位跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，國(guó)內(nèi)仿制藥已經(jīng)進(jìn)入了微利時(shí)代，倒逼跨國(guó)藥企謀求業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，積極尋找院外市場(chǎng)合作的機(jī)會(huì)，并同時(shí)專注于新藥的研發(fā)創(chuàng)新。在此背景下，必將帶來(lái)因?yàn)闃I(yè)務(wù)發(fā)展而做出的一系列人事調(diào)整，也引發(fā)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的人事大調(diào)整。

戰(zhàn)略之變

實(shí)際上，在經(jīng)歷三次國(guó)家集采后，跨國(guó)藥企已經(jīng)對(duì)帶量采購(gòu)等中國(guó)醫(yī)藥政策導(dǎo)向有清晰的認(rèn)識(shí)，也在進(jìn)行思考與調(diào)整。

如輝瑞在集采落標(biāo)后，就已經(jīng)做了相關(guān)戰(zhàn)略的重新分析，做了一個(gè)“一品雙規(guī)三劑型”的策略，幫助醫(yī)院建立合理用藥目錄，建議其保留一個(gè)國(guó)家集采品種，再保留一個(gè)原研藥品種。一方面保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)能完成國(guó)家集采的任務(wù)，另一方面，在國(guó)家集采的藥品供應(yīng)不上，或者高端患者有原研藥的需求時(shí)，自己的品種可以補(bǔ)上患者需求。

“更多的企業(yè)也在關(guān)注集采外的市場(chǎng)?！标惣吟胂?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，一些院內(nèi)市場(chǎng)的份額通過(guò)集采外的市場(chǎng)補(bǔ)上。

陳家麟指出，隨著帶量采購(gòu)政策的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥企業(yè)普遍意識(shí)到院內(nèi)外市場(chǎng)正在發(fā)生變革，過(guò)去醫(yī)院作為藥品銷(xiāo)售的主渠道，而在集采之后，醫(yī)院作為藥品銷(xiāo)售主要渠道的功能在弱化，更多的藥品銷(xiāo)售的實(shí)現(xiàn)可能需要通過(guò)零售渠道完成。

如益普生思密達(dá)（蒙脫石散）原來(lái)在院內(nèi)市場(chǎng)占有60%以上的市場(chǎng)份額，隨著國(guó)家集采的到來(lái)，益普生會(huì)加大對(duì)零售等市場(chǎng)的投入，但院內(nèi)市場(chǎng)仍有23%的市場(chǎng)份額，而院外零售市場(chǎng)比如大連鎖藥店復(fù)合增長(zhǎng)率也達(dá)37%，總體零售也有60%市場(chǎng)份額。

“這可能與這產(chǎn)品的屬性有關(guān)，其價(jià)格敏感性并不高，所以在零售有更好的表現(xiàn)，患者及消費(fèi)者對(duì)這個(gè)品牌的認(rèn)知、認(rèn)可度比較高，所以可以彌補(bǔ)院內(nèi)市場(chǎng)的損失?！标惣吟胂?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析說(shuō)。

百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼也指出，面對(duì)市場(chǎng)環(huán)境變化，對(duì)跨國(guó)企業(yè)及國(guó)內(nèi)主流醫(yī)藥企業(yè)而言，都將面臨巨大挑戰(zhàn)，如何將企業(yè)原有的營(yíng)銷(xiāo)能力從醫(yī)院市場(chǎng)轉(zhuǎn)移到零售市場(chǎng)，形成良性布局，值得企業(yè)深思。此外，企業(yè)還需要不斷增強(qiáng)抵御成本競(jìng)爭(zhēng)壓力的實(shí)力，實(shí)現(xiàn)與外部的資源合作，優(yōu)化人力成本，釋放出最大的產(chǎn)品價(jià)值。

目前，很多跨國(guó)藥企也紛紛將目光轉(zhuǎn)向集采外的零售、基層、互聯(lián)網(wǎng)等市場(chǎng)。

陳家麟指出，當(dāng)下，跨國(guó)藥企需要改變思路，積極尋找更多業(yè)務(wù)拓展的路徑。

例如，阿斯利康已經(jīng)在為升級(jí)成“平臺(tái)型”企業(yè)進(jìn)行試水，目前已經(jīng)在近10個(gè)疾病領(lǐng)域開(kāi)始不斷跟行業(yè)各種合作伙伴研發(fā)整體的解決方案，同時(shí)也在中藥領(lǐng)域做了嘗試，與綠葉制藥集團(tuán)簽署協(xié)議，獲得其血脂康膠囊產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。

據(jù)了解，未來(lái)，益普生將有更多樣的形式與合作伙伴進(jìn)行合作，公司還計(jì)劃加速引進(jìn)總部的新產(chǎn)品，不斷提升經(jīng)典品牌的品牌價(jià)值。“后續(xù)我們會(huì)將思密達(dá)一個(gè)新劑型引進(jìn)中國(guó)，同時(shí)也可能會(huì)與本土公司的產(chǎn)品做一些合作，甚至不僅僅是藥品，也可能會(huì)延伸到保健食品。因?yàn)樗济苓_(dá)已經(jīng)深耕零售市場(chǎng)多年，所以未來(lái)我們也將利用零售能力來(lái)經(jīng)營(yíng)這些產(chǎn)品。”

陳家麟還表示，在數(shù)字化方面，益普生將在布局零售的同時(shí)，也會(huì)布局電商渠道，面對(duì)新型業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，以及更好地服務(wù)患者，企業(yè)希望與醫(yī)生攜手，通過(guò)電子平臺(tái)更好地管理很多患者，在電子平臺(tái)讓患者在大醫(yī)院就診后，回到當(dāng)?shù)匾部梢缘玫礁嗟姆?wù)和獲益。

《2019年度中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示，受疫情影響，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)熱度上漲，預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥電商交易規(guī)模將逼近2000億元大關(guān)，達(dá)1876.4億元，增長(zhǎng)94.58%。

另外，陳家麟向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱，目前跨國(guó)藥企除了積極布局集采外市場(chǎng)，也更加注重創(chuàng)新的發(fā)展，加快創(chuàng)新藥的引進(jìn)等?！霸谖磥?lái)的3-5年會(huì)盡力將更多治療罕見(jiàn)病甚至極罕見(jiàn)病的創(chuàng)新產(chǎn)品更快地引進(jìn)中國(guó)。此前，益普生罕見(jiàn)病肢端肥大癥治療藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)已經(jīng)正式獲批?！?/p>

此外，諾華、拜耳等創(chuàng)新藥布局步伐也在加快。

如8月25日，諾華新一代多發(fā)性硬化口服創(chuàng)新藥萬(wàn)立能?（通用名：西尼莫德）在全國(guó)開(kāi)出首張?zhí)幏剑?月27日，拜耳公司宣布多菲戈?（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無(wú)已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）患者；8月28日，武田中國(guó)宣布，旗下創(chuàng)新藥物瑞普佳?（阿加糖酶α注射用濃溶液）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于確診為法布雷?。é?半乳糖苷酶A缺乏癥）患者的長(zhǎng)期酶替代治療。（編輯：徐旭）