12月6日，國家醫(yī)保局在小規(guī)模會議上啟動了《公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)誠信體系和懲戒體系建設(shè)專題研究》開題論證會。該項目負責(zé)人北大縱橫管理咨詢集團合伙人王宏志向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者稱，研究將在兩個月內(nèi)完成。

據(jù)悉，未來在全國范圍內(nèi)，國家醫(yī)保局將針對公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)，構(gòu)建誠信評價體系和懲戒體系兩大體系，遏制“帶金銷售”。根據(jù)上述誠信評價結(jié)果，建立《合同法》框架內(nèi)的針對失信生產(chǎn)企業(yè)的分級懲戒方案。

包括12月1日正式實施的新修訂《藥品管理法》、國家衛(wèi)健委等都將醫(yī)藥反腐作為醫(yī)改的核心。不過王宏志指出，以往懲戒措施主要重受賄輕行賄，除了GSK以外沒有檢索到生產(chǎn)企業(yè)因為行賄被司法部門起訴的。所以希望通過評價、懲戒體系的建立亦可以對企業(yè)行為溯源。

國家醫(yī)保局將建立信用評價體系和失信懲戒體系，將藥品回扣與違法懲戒、藥品招標(biāo)采購、藥價相關(guān)聯(lián)。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，國家醫(yī)保局此舉核心仍是為了“議價”，醫(yī)?；鹨?guī)模有限，醫(yī)保局一方面在騰挪空間，另一方面也在通過議價的方式節(jié)省出更多的資金。

遏制“帶金銷售”

“帶金銷售”一直被稱作醫(yī)藥行業(yè)的毒瘤。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司副處長翁林佳在會上指出，20多年帶金銷售的歷史沒有得到根本性解決。

對于業(yè)界“毒瘤”，國家相關(guān)部委也頻頻出擊。

2018年7月，國家衛(wèi)健委召開糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議第二十次會議，這是繼國家展開醫(yī)療領(lǐng)域糾風(fēng)會議暨醫(yī)用耗材專項整治會議以來，首次召開全國范圍內(nèi)的醫(yī)療糾風(fēng)會議。

時隔一個月后，國家九部委又聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點的通知》，其中在凈化流通秩序，提倡集中采購方面提出要嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。

12月1日，正式實施的新版藥品管理法，針對藥品購銷環(huán)節(jié)回扣問題，制定了最高300萬元的罰款條款。行賄者將面臨5年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

此次，國家醫(yī)保局也開始出手，在王宏志看來，作為采購的組織者，是主要付費方，國家醫(yī)保局或更見實效，而作為組織者，信用評價體系和失信懲戒體系建立是關(guān)鍵。

研究將主要涵蓋以下三個內(nèi)容，對公立醫(yī)院藥品集中采購環(huán)節(jié)存在的帶金銷售等失信現(xiàn)象開展調(diào)查研究；以各級人民法院裁判文書等為案源，以帶金銷售為主要失信行為，結(jié)合專家意見和利益相關(guān)方代表的意見，采用分級加權(quán)法，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)誠信評價指標(biāo)體系；構(gòu)建失信懲戒體系，基于上述誠信評價結(jié)果，設(shè)計針對失信行為的分級懲戒方案并論證其合理性，合法性和可行性。

誠信體系與懲戒體系結(jié)構(gòu)模型依順序包含信息采集處理、信用評價和信用結(jié)果應(yīng)用三大板塊。信息采集處理環(huán)節(jié)將主要來源于裁判文書信息、紀(jì)檢監(jiān)察信息及市場監(jiān)督信息。信用評價將依照新的藥品管理法，CSO的違法紀(jì)律計入生產(chǎn)企業(yè)的信用評分。

利用裁判文書法，建立對醫(yī)藥企業(yè)、上市許可人信用評價體系；以及基于前述評價體系，建立對企業(yè)的分級懲戒體系，一方面利用公開的案源對醫(yī)藥企業(yè)進行信用評價，另一方面評價體系建立起來以后，有評價結(jié)果以后，對醫(yī)藥企業(yè)進行分級懲戒。

針對“帶金銷售”，中國目前大多懲罰措施對象是醫(yī)生，此前，在衛(wèi)健委、紀(jì)委監(jiān)委等部門主導(dǎo)的反腐風(fēng)暴之下，已經(jīng)有大批醫(yī)院院長、科室主任等“落馬”。公開信息顯示，2018年公開處理的醫(yī)生有300多人?！澳壳皯徒浯胧┲饕厥苜V輕行賄，我們沒有檢索到生產(chǎn)企業(yè)因為行賄被司法部門起訴的，除了GSK以外?！蓖鹾曛菊f。

針對企業(yè)方面，財政部聯(lián)合醫(yī)保局在今年6月對77家醫(yī)藥企業(yè)開展賬目檢查，涵蓋化學(xué)制藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、中藥制劑六大細分領(lǐng)域。銷售費用真實性就是重點，不過截至目前，并沒有太多的相關(guān)信息公布。

“議價”是關(guān)鍵

在史立臣看來，遏制“帶金銷售”任重道遠，需要多個部門的配合。“而此次國家醫(yī)保局更多的是為了‘議價’。醫(yī)?；鸨P子有限，作為支付國家醫(yī)保局需要不斷地騰挪空間，擠壓水分。”

一位仿制藥企業(yè)負責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，企業(yè)投入了很多資金在一致性評價方面，希望在4+7帶量采購中，醫(yī)保基金方面可以有所傾斜；而多位創(chuàng)新藥企以及跨國藥企負責(zé)人表示，希望給創(chuàng)新藥更多的機會，甚至有藥企提出，希望醫(yī)保目錄是完全動態(tài)性調(diào)整，即不限于一年一次，而是根據(jù)新產(chǎn)品上市進行醫(yī)保談判。

一位業(yè)內(nèi)專家向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，如何騰挪出更多的空間，是“超級買家”國家醫(yī)保局需要考慮的問題。國家醫(yī)保目錄談判及4+7帶量采購有著異曲同工之作用，都是通過“議價”換得更多的市場。

2019年6月，第一批20個國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄確定，8月20日公布的新版國家醫(yī)保目錄中，通過動態(tài)調(diào)整、有進有出，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。共調(diào)出150個品種，被監(jiān)控20個藥品全部在被調(diào)出品種之中。

據(jù)IQVIA測算，此次大規(guī)模調(diào)出的品種中，有近20個品種的銷售額超過10億元；西藥調(diào)出的品種可節(jié)省醫(yī)?；鸺s250億元，中藥調(diào)出的品種可節(jié)省醫(yī)?；?50億元左右，總共可節(jié)省至少400億元。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍指出，此舉或影響個別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營，但可以為更多救命藥、救急藥的進入騰出空間。

除騰挪空間外，國家醫(yī)保局還在通過“議價”以擠出更多的空間。

2019年9月，國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍中選結(jié)果顯示。與擴圍地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅59%；而同“4+7”試點地區(qū)的中選價格相比，此次中選的藥品價格平均降了25%。

而在不久前公布的國家醫(yī)保談判結(jié)果顯示，共有150個藥品參與談判，共談成97個。其中，119個新增藥品中有70個談判成功，價格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品有27個成功，價格平均降幅為26.4%。

熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，通過此次談判藥品費用顯著降低,通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用，以量換價推動藥費大幅下降。

“國家醫(yī)保局在談判中有自己的心理底價，價格通過藥物經(jīng)濟學(xué)專家根據(jù)療效和國內(nèi)外同類產(chǎn)品價格測算真實的藥品價格，同時也有醫(yī)保專家們根據(jù)醫(yī)保基金進行綜合壓力測試?！毙芟溶娬f。