2019年に國(guó)家醫(yī)療保険薬品交渉が著地し、関連する薬品市場(chǎng)は來(lái)年に新たな局面を迎える。

國(guó)家醫(yī)療保険局が大幅に値切る一方、外資系の企業(yè)が「世界で一番安い」としきりに打ち出しています。業(yè)界で話題になっている「薬王」修美楽は長(zhǎng)年にわたって生物類似薬が発売されてからやっと醫(yī)療保険に入りました。四つの資格がある交渉に參加したPD-1薬は最終的に「國(guó)産」信迪利単獨(dú)抗?fàn)帳菚憾ǖ膜寺湓丹欷蓼筏俊?/p>

これに対して、品種、形式、各企業(yè)の表現(xiàn)から見て、丙肝の新薬の交渉はすべて今回の「王者の戦い」と稱されます。

國(guó)家醫(yī)療保険局によると、今回の交渉では、丙肝の直接抗ウイルス薬（DAA）について、「革新的に競(jìng)爭(zhēng)的な交渉形式を採(cǎi)用する」という。4つの企業(yè)に関連して6つの薬品が交渉に參加し、最後に吉徳と黙沙東の3つの薬品が醫(yī)療保険に入り、薬価の下落幅は平均85%以上で、各治療費(fèi)はこれまでの5萬(wàn)元以上から1萬(wàn)元に減少しました。

「丙肝薬の交渉は二時(shí)間以上にわたりました。今回の交渉で一番長(zhǎng)い品目で、普通の製品は半時(shí)間です?！?2月9日、吉利科學(xué)世界副総裁、中國(guó)區(qū)の羅永慶総経理は21世紀(jì)の経済報(bào)道に対し、「國(guó)家醫(yī)療保険局の楽見の結(jié)果と信じています。交渉過(guò)程は非常に科學(xué)的で、厳格で、公平で、公正で、公開されています。以前からこのような交渉に攜わったことがありますが、今回の交渉は政府の大きな力があることが分かります。

丙肝薬は「治愈型」の市場(chǎng)なので、患者の治愈率が高くなるにつれて、市場(chǎng)は年々縮小しています。

今回の醫(yī)療保険交渉では、「全治療費(fèi)が最も低い2つの薬だけをカタログに入れることができることを明確にし、2年以內(nèi)に新たな同種の薬品を入れないことを約束した」と述べました。また、各級(jí)の地方醫(yī)療保険は「交渉薬品をカタログから調(diào)達(dá)したり、支払い範(fàn)囲を限定したりしてはならず、交渉によって確定される支払基準(zhǔn)を統(tǒng)一的に実行してはならない」としている。

肝炎大國(guó)として、中國(guó)市場(chǎng)のこの丙肝薬の“大きいカステラ”、新しい分け方が現(xiàn)れます。

価格を言い合う

今回の國(guó)家醫(yī)療保険の交渉は150の薬品に及んでいます。119の新薬は70の交渉が成功しました。52の西洋薬と18の漢方薬を含めて、価格は平均的に60.7%下がりました。三種類の丙肝臓の治療薬の減少幅は平均的に85%以上で、腫瘍、糖尿病などの治療薬の減少幅は平均65%ぐらいです。31の継続薬品は27の交渉に成功し、価格は平均26.4%下落した。

C型肝炎を治療する経口薬が初めてカタログに入ります。調(diào)整前に、醫(yī)療保険のカタログ內(nèi)にはインターフェロン方式を採(cǎi)用した治療案しかありません。治療期間は1年間、治療率は50%ぐらいしかありません。調(diào)整後、DAA類の丙肝薬の投與時(shí)間は約12週間、98%の治癒率、全経口投與となります。

今回の丙肝薬の交渉は六種類の薬品の四つの企業(yè)に関連しています。それぞれ吉利徳、黙沙東、艾伯維の三軒の多國(guó)籍企業(yè)と中國(guó)企業(yè)歌禮製薬です。

交渉の結(jié)果は、吉徳の丙通沙、夏帆寧（來(lái)迪派韋燐布韋）、黙沙東の選択必達(dá)（艾爾巴韋ゲーラ瑞韋片）が平均で85%下落して國(guó)家醫(yī)療保険乙類目録に入り、契約の有効期限は2020年1月1日から2021年12月31日までです。アベベ和歌禮アウト。

CCTVはその後、當(dāng)時(shí)の「競(jìng)爭(zhēng)性」交渉の過(guò)程を発表しました。四つの企業(yè)が現(xiàn)場(chǎng)で直接見積もりを行います。各薬品のオファーは小數(shù)點(diǎn)以下の二桁まで精確にしてください。20分後、企業(yè)は最終的なオファーを出して、交渉チームは監(jiān)督チームの下でオファーを発表します。規(guī)則によって、もし企業(yè)のオファーが全部醫(yī)療保険の支払いの意志內(nèi)にあるならば、オファーによって低いから高いまで二つの項(xiàng)目を選んで入選します。全部支払いの意思の外であれば、第二ラウンドのオファーが必要です。

今回の交渉について、國(guó)家醫(yī)保局は「6つの丙肝薬の一般的な効果が顕著で、治療効果がかなり高く、薬物経済學(xué)の測(cè)定と通常の參入交渉によって企業(yè)が価格を合理的な範(fàn)囲に引き下げることが困難であるため、我々は競(jìng)爭(zhēng)的な交渉方式を創(chuàng)造的に導(dǎo)入し、2つの全治療費(fèi)が最も低い薬品のみをカタログに入れることができ、2年以內(nèi)に新たな同種の薬品を納入しないことを約束し、企業(yè)を十分に競(jìng)爭(zhēng)する。競(jìng)爭(zhēng)性交渉によって、企業(yè)のオファーが大幅に下がり、目標(biāo)を達(dá)成しました。

企業(yè)の立場(chǎng)から言えば、「多國(guó)籍企業(yè)にとって、交渉の成功の先決條件は本社の承認(rèn)を得るための基本価格です。私たちは各方面の考量、計(jì)畫書、予判、分析を行いました。本部の認(rèn)可を得ました。羅永慶は21世紀(jì)の経済報(bào)道に対し、「このような承認(rèn)は容易ではない。中國(guó)の交渉価格は海外ひいては周辺市場(chǎng)より低い。まず本部にはそれなりの理念があります。中國(guó)には患者がどれぐらいいますか？今後三五年間でどれぐらいの量が増えて、価格で量を変えて、売上高が予想より遠(yuǎn)くないようにします。

黙沙東世界高級(jí)副総裁兼中國(guó)の羅萬(wàn)里総裁も「2019年の國(guó)家醫(yī)療保険目録では、2つの直接抗ウイルス薬だけが醫(yī)療保険の範(fàn)囲で遺伝子1 b型の丙肝治療に使われることが承認(rèn)された。これは中國(guó)政府がこの薬の肝臓治療の分野での価値を認(rèn)めたことを表します。

アウトの歌禮は、香港交易所の新規(guī)に続いて発売された「スター」バイオイノベーションの一つで、その結(jié)果が発表された后、歌禮は聲明を発表しました。しかし依然として市場(chǎng)の殘酷さを防ぎきれません。交渉の結(jié)果が発表された後、歌禮の株価は急落しました。11月28日付で3.42香港元/株を収めて、25%下落しました。革新的な道を選ぶ本土の企業(yè)にとって、コース、品種、タイミング、政策などの重いリスクは依然として少なくないです。

新型の商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)

丙肝薬は大市場(chǎng)です。

WHOのデータによると、世界で7100萬(wàn)人が慢性C型肝炎ウイルス（HCV）に感染したと推定されています。2016年には約39.9萬(wàn)人が丙型肝炎で亡くなり、肝硬変と肝細(xì)胞癌（原発性肝臓癌）が主な原因です。

C型肝炎は中國(guó)で4番目に多い伝染病で、現(xiàn)在は約1000萬(wàn)人の感染者がいます。C型肝炎ウイルスは主に6種類の遺伝子型と複數(shù)の亜型があります。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臓病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染癥學(xué)分會(huì)が2015年に発表した「丙型肝炎予防マニュアル」によると、HCV 1 bと2 a遺伝子型は我が國(guó)では一般的で、そのうち56.8%は1 b型で、次いで2型（24.1%）と3型（9.1%）で、6型は比較的少ない（6.3%）で、主に南方地區(qū)にある。

治療においては、HCVの種類によって治療方法が異なりますが、まだ有効な予防性がありません?？攻Εぅ毳顾aは95%以上の丙肝感染者を治癒させ、肝臓がんや肝硬変の死亡リスクを下げるが、診斷や治療の可能性は低い。

中國(guó)のHCV遺伝子は1型、2型、3型及び6型の癥例で、全丙型肝炎ウイルスの96%を占めていますが、現(xiàn)在治療を受けているC型肝炎ウイルスの患者は1%に満たないです。

北京大學(xué)の第一病院感染癥課と肝臓病センターの王貴強(qiáng)主任は、「現(xiàn)在、中國(guó)ではHCV感染の治療は主にインターフェロン＋リバイバルプランのままで、一部の患者の応答率が比較的に悪く、耐受性が良くなく、治療期間が長(zhǎng)く、安全性が低いなどの狀況がある」と話しています。

インターフェロン（IFN）は広いスペクトルの抗ウイルス剤で、直接殺傷したり、ウイルスを抑制したりしません。主に細(xì)胞の表面受容體の作用によって細(xì)胞に抗ウイルス蛋白を発生させ、ウイルスの複製を抑制します。

索燐布韋片などの丙肝臓直接抗ウイルス薬（DAA）が発売されたのはHCV治療の転換點(diǎn)です。このような薬は口で飲むことができます。治療が短いので、ほとんどの患者は治ります。

2014年、2015年には、次世代直接抗ウイルス薬の発売が急速に世界の丙肝薬物市場(chǎng)の大幅な向上を牽引し、吉徳、艾伯維、BMS、強(qiáng)生、黙沙東の販売はこの期間に著実に拡大しました。2013年の全世界の丙肝薬物市場(chǎng)規(guī)模は約50億ドルで、2014年は143億ドルまで上昇し、2015年は287億ドルに上昇した。

理由の一つは高い単価です。吉利德の索燐布韋は米國(guó)での発売価格は84000ドル/治療コース（12週間）に達(dá)し、薬1錠につき1000ドル、ドイツ66000ドル/治療コース、イギリス57000ドル/治療コースに換算します。インド政府の強(qiáng)制的な特許許可を除いて、インドで約10ドルの価格を販売しました。

これは直接に中國(guó)の患者が巨大な危険を冒して越境して醫(yī)者にかかる現(xiàn)象の発生をも動(dòng)かして、羅永慶は表して、“暗い市の薬は市場(chǎng)上で存在して、多くの患者がリスクがあることを意味します。一部の患者は非正規(guī)ルートで中國(guó)に流入した薬を飲んで、耐薬、肝臓ウイルスの遺伝子が突然変異しました。その後は治療できないかもしれません。

醫(yī)療保険に値下げして患者の薬物の有効性を高めて、側(cè)面は不法なルートが市場(chǎng)の丙肝薬に入ることを抑制して、醫(yī)療保険局と薬事企業(yè)がその成功の局面を見るのであるべきです。

2017年にDAA薬が中國(guó)で相次いで発売され、中國(guó)の丙肝治療が新時(shí)代に入ることを示しています。

治療効果は優(yōu)れていますが、DAA類の薬物が高い単価、ヤクザが氾濫しているため、これまで多國(guó)籍の企業(yè)が國(guó)內(nèi)の丙肝市場(chǎng)で展開されていませんでした。また、治愈率の向上に伴い、世界の丙肝薬物市場(chǎng)は年々下降しており、各社の販売実績(jī)も2016年から落ち込んでいます。IQVIA MIDASデータベースによると、2018年の世界の丙肝薬（DAA）市場(chǎng)規(guī)模は約166億ドルで、2015年のピーク時(shí)より40%以上縮小した。2019年、この持続的な下降傾向は避けられない。

吉利徳は全世界の市場(chǎng)上の丙肝薬の巨頭で、所屬は多くの丙肝の薬物の組み合わせがあって、かつて多重の販売神話を作りました。Evaleate PharmaはHIVのドラッグにより、吉利徳は2024年に引き続き抗ウイルス市場(chǎng)を主導(dǎo)すると予測(cè)していますが、丙肝の全世界販売シェアは2017年の55%から2024年の38.7%まで下がると予測(cè)しています。

研究開発能力が商業(yè)化能力より大きい吉利にとって、國(guó)家醫(yī)療保険交渉も新たな商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)ルートを提供しました。

私たちは商業(yè)化人員が少ないです。歐米市場(chǎng)は非常に成熟しており、米國(guó)の65%の薬物は商業(yè)保険であり、承認(rèn)された薬物は直接導(dǎo)入され、ほとんど交渉しない。製薬業(yè)界の歴史上、1つの製品が発売されてから1年目に100億ドルを売ったのは、私達(dá)の索華迪だけです。索華迪の商業(yè)化の過(guò)程がとても速いと説明しています。羅永慶氏は「中國(guó)市場(chǎng)は複雑で多様化しており、不平等性があるので、國(guó)家醫(yī)療保険交渉の形式を採(cǎi)用しており、このようなことをする機(jī)會(huì)を得て、商業(yè)化能力とは関係がない。吉利徳は中國(guó)での商業(yè)化チームは二百人しかいません。他の老舗のメーカーと違って、中國(guó)では何十年の歴史があります。新しい方式で仕事をしたいです。