習(xí)近平総書(shū)記が新型の冠狀ウイルス肺炎の発生防止と経済社會(huì)の発展に関する重要な指示精神を全面的に貫徹するために、「稅関総署は外國(guó)貿(mào)易企業(yè)の復(fù)産を支持する10項(xiàng)目の措置」を?qū)g行し、國(guó)內(nèi)の外新冠肺炎の疫病防止の傾向、國(guó)內(nèi)の防護(hù)物資の生産能力過(guò)剰、対外貿(mào)易企業(yè)が防護(hù)物資の輸出政策などの要素を頻繁に諮問(wèn)することを目的とする。対外貿(mào)易企業(yè)の生産再開(kāi)を促進(jìn)し、國(guó)內(nèi)の余裕生産能力と余裕物資を効果的に消化し、対外貿(mào)易の安定的な成長(zhǎng)を促し、今は予防物資の輸出通関要求と整理マスクなどの海外の主要技術(shù)的貿(mào)易措置について以下のように提示しています。

輸出通関のお知らせ

通関前提條件

受取人登録コード（慈善団體は臨時(shí)コードとすることができます）は、紙無(wú)し通関法人カードが必要です。

輸出資質(zhì)

マスク輸出は生産販売単位、國(guó)內(nèi)出荷者に対して、國(guó)內(nèi)生産、市場(chǎng)流通資質(zhì)の需要を満たす以外に、中國(guó)稅関には特殊な資質(zhì)要求がありません。

輸出申告の要求

1.商品分類(lèi)：特殊な場(chǎng)合を除いて、ほとんどのマスクは稅金番號(hào)6379000に分類(lèi)されるべきです。

2.検査検疫：マスクは不法検品です。申告する時(shí)は検疫項(xiàng)目を記入する必要はありません。中國(guó)政府が関係國(guó)と締結(jié)した政府間検査協(xié)議によると、イランなどの少數(shù)國(guó)の製品を輸出するには規(guī)定通りに出荷前検査を行う必要があります。

3.関稅徴収免除：輸出物資が貿(mào)易の性質(zhì)である場(chǎng)合、徴収性質(zhì)の申告は一般的に課稅され、徴収方式は実印どおりに申告して課稅されます。贈(zèng)與の性質(zhì)のために、國(guó)內(nèi)出荷者は貿(mào)易代理店、慈善機(jī)関などになります。

4.制限管理：現(xiàn)在、商務(wù)部はマスクに対して貿(mào)易管制の要求を設(shè)けていません。中國(guó)稅関も防護(hù)物資に対する監(jiān)督管理証明書(shū)の港検証要求がありません。

5.申告規(guī)範(fàn)：規(guī)範(fàn)申告要求に従って商品名稱(chēng)、成分含有量を記入し、物資が中國(guó)生産でない場(chǎng)合、原産國(guó)は実際の生産國(guó)によって記入する。

輸出稅金還付

マスクの輸出稅還付率は13%です。

中米関稅は加徴を排除する。

米國(guó)企業(yè)はマスクの輸入を除いて関稅の徴収を申請(qǐng)できますが、現(xiàn)在は少數(shù)企業(yè)だけが免除されています。詳細(xì)は米國(guó)貿(mào)易代表事務(wù)所ウェブサイトhttps:/ustr.gov/を參照してください。

クイック通関保障

物資輸出申告は単一窓などのシステム障害にあったら、現(xiàn)場(chǎng)の稅関に連絡(luò)して応急処置をしたり、稅関12360ホットラインに電話して相談したりします。

↓↓↓以下は國(guó)內(nèi)外関連↓↓

政府機(jī)関、専門(mén)サイト、ニュース報(bào)道

集めて整理しました。ご參考ください。具體的な內(nèi)容は

関連管理部門(mén)、國(guó)外の公式機(jī)関の要求に準(zhǔn)じる。

出口の前に準(zhǔn)備します

マスクの分類(lèi)を明確にする

海外では用途に応じて個(gè)人保護(hù)と醫(yī)療用のマスクに分けられています。

國(guó)內(nèi)輸出貿(mào)易企業(yè)に必要な資質(zhì)と材料

1.営業(yè)許可証（経営範(fàn)囲に関する経営內(nèi)容がある）。

2.企業(yè)生産許可証（生産企業(yè)）。

3.製品検査報(bào)告（生産企業(yè)）。

4.醫(yī)療機(jī)器登録証（醫(yī)用以外は不要）。

5.製品説明書(shū)（製品について提供する）、ラベル（添付の製品について提供する）。

6.製品ロット/番號(hào)（外裝）。

7.製品品質(zhì)安全書(shū)または合格証（製品と一緒に提供する）。

8.製品サンプルの寫(xiě)真及び包裝畫(huà)像。

9.貿(mào)易會(huì)社は稅関を取得して出荷者を受け取って登録して記録に載せます。

國(guó)內(nèi)輸出マスク生産企業(yè)資格証明書(shū)

個(gè)人保護(hù)または工業(yè)用非醫(yī)療機(jī)器管理の一般的なマスクを生産し、輸出入権のある企業(yè)は直接輸出することができます。

醫(yī)療機(jī)器の管理に屬するマスクを生産して輸出に用います。中國(guó)稅関では企業(yè)が関連資格証明書(shū)を提供する必要はありません。しかし、一般輸入國(guó)會(huì)では生産企業(yè)に製品三証の提供を求めています。

1.営業(yè)許可証（経営範(fàn)囲には醫(yī)療機(jī)器関連があり、非醫(yī)療級(jí)のものは不要）。

2.醫(yī)療機(jī)器製品登録証または登録証。

3.メーカー検査報(bào)告書(shū)。

生産企業(yè)は輸出入権があります。自分で輸出できます。輸出入権がない場(chǎng)合、対外貿(mào)易代理を通じて輸出販売ができます。

國(guó)內(nèi)貿(mào)易企業(yè)が輸出するために必要な基本的な資質(zhì)

1.向市場(chǎng)の監(jiān)督管理部門(mén)は営業(yè)許可証を取得し、経営範(fàn)囲の「貨物の輸出入、技術(shù)の輸出入、代理輸出入」を増やす。

2.商務(wù)部門(mén)に輸出入権を取得し、直接に商務(wù)部業(yè)務(wù)システム統(tǒng)一プラットフォーム（http:/iecms.mofcome.gov.cn/）に申請(qǐng)し、インターネットで資料を提出することができます。

3.外貨管理局に外貨口座開(kāi)設(shè)許可の取得を申請(qǐng)する。

4.輸出入貨物の受取と出荷人の稅関登録の手続きをする。

各國(guó)のマスク參入條件

製品參入條件

米國(guó)

必要な資料船荷証券

個(gè)人用マスク米國(guó)のNIOSH検査認(rèn)証、すなわちNational Institute for Ocparation Safety and Health米國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)証を取得しなければならない。

マスク米國(guó)FDA登録許可を取得しなければならない。

歐州連合

必要な資料船荷証券

個(gè)人用マスク個(gè)人保護(hù)マスクのEU標(biāo)準(zhǔn)はEN 149で、標(biāo)準(zhǔn)によってマスクをFFP 1/FFP 2とFFP 3の3つの種類(lèi)に分けます。すべての輸出EUのマスクはCE認(rèn)証証明書(shū)を取得しなければなりません。CE認(rèn)証はEUが実施した強(qiáng)制的な製品安全認(rèn)証制度で、EUの國(guó)民の生命財(cái)産安全を保障するためです。

マスク醫(yī)療用マスクに対応するEU標(biāo)準(zhǔn)はEN 14633です。

歐州連合（EU）での販売は、EUの自由販売証明書(shū)Free Sale Cerrtificateを発行する必要があります。CEマークがあり、関連命令の中でEUに登録した後、中國(guó)のメーカーはEUに輸出して自由販売証明書(shū)が必要ではありません。。

日本

必要な資料船荷証券、箱表、領(lǐng)収書(shū)、日本國(guó)外のメーカーはPMDAにメーカー情報(bào)を登録しなければなりません。

マスクの包裝要求

包裝にはウェスカートが印刷されています。（日本語(yǔ)訳：ウイルスブロック）99%の文字

PFE:0.1 mの微粒子のフィルタリング効率

BFE：細(xì)菌ろ過(guò)率

VFE：ウイルスフィルタ率

マスクの品質(zhì)基準(zhǔn)

1.醫(yī)療用防護(hù)マスク：中國(guó)GB 19083-2010の強(qiáng)制基準(zhǔn)に適合し、濾過(guò)効率≧95%（非油性粒子狀物質(zhì)を使用してテストする）。

2.N 95マスク：米國(guó)NIOSH認(rèn)証、非油性粒子狀物質(zhì)フィルタリング効率≧95%。

3.KN 95マスク：中國(guó)GB 2626強(qiáng)制基準(zhǔn)に適合し、非油性粒子狀物質(zhì)のフィルタリング効率≧95%。

韓國(guó)

必要な資料船荷証券、箱表、領(lǐng)収書(shū)、韓國(guó)輸入商営業(yè)許可書(shū)です。

個(gè)人保護(hù)マスク標(biāo)準(zhǔn)

歐州連合CE登録

日本PMDA登録

1.準(zhǔn)備段階。製品分類(lèi)（I，II特殊制御，II類(lèi)制御，III，IV）と製品JMDNコードを確定し、MAH（日本の保有者）を選択する。

2.メーカーはPMDAに工場(chǎng)を登録する；

3.II類(lèi)特殊制御製品は授権認(rèn)証機(jī)構(gòu)PCBにQMS工場(chǎng)審査を申請(qǐng)し、他のII類(lèi)製品とIII類(lèi)IV類(lèi)製品はPMDAにQMS工場(chǎng)審査を申請(qǐng)し、QMS証明書(shū)を取得する。

4.Pr-Market Approval証明書(shū)を申請(qǐng)し、II類(lèi)の特殊制御はPCBによって証明され、他のII類(lèi)とIII類(lèi)IV類(lèi)の製品はMHLW（厚生労働省）によって証明書(shū)が発行されます。

5.申請(qǐng)費(fèi)用を支払う。

6.登録ファイルの修正、登録承認(rèn)；

7.あらゆる種類(lèi)の製品は、MAHがRBHW（厚生省地域機(jī)構(gòu)）に輸入通報(bào)して登録してから輸入販売できます。。

韓國(guó)KFDA登録

韓國(guó)衛(wèi)生福祉部（Ministoryof Healthand Welfare、MHW）は、衛(wèi)生部と略稱(chēng)し、主に食品、薬品、化粧品と醫(yī)療機(jī)器の管理を擔(dān)當(dāng)しています。最も主要な保健部門(mén)です。「醫(yī)療器械法」に基づき、韓國(guó)衛(wèi)生福祉部の食品薬品安全部は醫(yī)療機(jī)器に対する監(jiān)督管理を擔(dān)當(dāng)しています。KFDA登録プロセスは：

1.製品の分類(lèi)（I，II，III，IV）を確定し、KLH（韓國(guó)の保有者）を選択する。

2.II類(lèi)の製品はKGMP証明書(shū)と現(xiàn)場(chǎng)審査を申請(qǐng)する必要があります。II類(lèi)の製品は通常授権された第三者審査員で、KGMP証明書(shū)を取得します。

3.II種類(lèi)の製品はサンプルを韓國(guó)MFDS授権実験室に送って韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)のテストを行う必要があります。

4.KLHからMFDS（韓國(guó)食品醫(yī)薬品安全部）に技術(shù)書(shū)類(lèi)（検査報(bào)告書(shū)、KGMP証明書(shū)など）を提出し、登録審査を行います。

5.申請(qǐng)費(fèi)用を支払う。

6.登録ファイルの修正、登録承認(rèn)；

7.韓國(guó)の代理店と代理店を指定し、製品の販売。

オーストラリアTGA登録

Austraalan The rapeutic Goods（Medical Devices）Reglations 2002によると、オーストラリアは醫(yī)療機(jī)器に対してI類(lèi)、Is and Im、IIa、IIb、III類(lèi)に分類(lèi)され、製品の分類(lèi)はほとんどEUと一致しています。製品が既にCEマークを獲得した場(chǎng)合、製品の種類(lèi)はCEで分類(lèi)できます。歐州連合公告機(jī)関（Notified Body）が発行したCE証明書(shū)を取得すれば、TGAに承認(rèn)され、オーストラリアの安全法規(guī)を満たす重要な登録資料として利用できます。

各國(guó)のマスク技術(shù)基準(zhǔn)の対比

（生産企業(yè)の參考に供する）

各國(guó)のマスク技術(shù)基準(zhǔn)

（生産企業(yè)の參考に供する）

稅関は引き続き技術(shù)的貿(mào)易措置の業(yè)務(wù)機(jī)能を発揮し、防護(hù)服、消毒用品などのその他の防疫物資の輸出に対する國(guó)外參入條件と技術(shù)基準(zhǔn)などの技術(shù)的貿(mào)易措置を引き続き注目し、引き続き対外貿(mào)易企業(yè)にマニュアルを発表し、企業(yè)の生産再開(kāi)を助け、輸出を拡大する。