現(xiàn)在の抗疫醫(yī)療機器には多くの問題があり、無証生産販売、未登録商品、虛偽宣伝などが含まれています。

3月31日夜、商務(wù)部、稅関総署、國家薬品監(jiān)督管理局は、醫(yī)療物資輸出の秩序ある展開に関する公告を発表した。公告によると、世界的な抗うつ病狀況を効果的にサポートするため、製品の品質(zhì)の安全、輸出秩序の規(guī)範(fàn)化を保証するため、4月1日から、新型の冠狀ウイルス検査試薬、醫(yī)療用マスク、醫(yī)療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計の企業(yè)が稅関に通関する時、本の表面または電子聲明を提供し、輸出商品がすでにわが國の醫(yī)療機器登録証明書を取得したことを承諾します。輸入國（地域）の品質(zhì)基準(zhǔn)要求。稅関は薬品監(jiān)督管理部門が承認した醫(yī)療機器製品の登録証明書に基づいて検査？上記の醫(yī)療物資の輸出品質(zhì)管理措置は疫病の発展?fàn)顩rに応じて動的に調(diào)整される。

ベテランの醫(yī)療業(yè)界関係者は第一財経記者に対し、現(xiàn)在の抗疫関連の醫(yī)療機器には多くの問題が存在しており、無証生産販売、未登録の製品、虛偽の宣伝などが含まれていると指摘しています。用途によってはマスクの実行基準(zhǔn)が異なりますが、試料採取や操作が規(guī)範(fàn)化していないという客観的な理由があります。しかし、無資格の生産販売と未登録の製品はまだ普通です。

上記の公告の前に、醫(yī)療機器の輸出について、相手の受信國が、醫(yī)薬品監(jiān)督局の輸出証明書が必要ではなく、CE認証やFDA証が必要であれば、企業(yè)は中國の監(jiān)督管理部門に授與された登録証や生産証を取得する必要がないということです。

この公告に従って今日発効した後に、疫病発生の時、企業(yè)は抗疫醫(yī)療器械の製品を輸出して中國の監(jiān)督管理部門の許可の與える登録証を獲得しなければなりません。

上記の関係者は記者団に対し、「この規(guī)格は著地しており、CE認証業(yè)界のイメージダウンと大きな関係がある。CE認証には様々なタイプがあり、異なる製品の種類をカバーしていますが、CE認証は第三者組織から與えられました。これらの仲介者の第三者認証組織の信頼度とレベルは玉石混交です?！?/p>

また、製品の端には、偽物や劣悪な製品の品質(zhì)に関する情報が頻出しています。北京鼎臣創(chuàng)業(yè)者の史立臣氏は記者団に対し、「國內(nèi)で生産されたマスクについても、品質(zhì)はまちまちです。生産を許可するものもあれば、生産を許可するものではなく、臨時生産するものもあります。承認された生産の基本は関連の基準(zhǔn)に従って品質(zhì)を厳しくコントロールし、許可された生産を経ていない場合、基本的に生産基準(zhǔn)の要求に達しない。

注目すべきことについて、外交部の華春瑩報道官は3月30日の定例記者會見で、最近多くの國が中國市場で醫(yī)療物資を調(diào)達していると述べました。中國側(cè)は國內(nèi)の防疫需要を保証する前提の下で、資質(zhì)があり、信用のある企業(yè)の対外輸出を支持し、生産、運送、通関などの各段階で各國の中國に來て購入し、企業(yè)の秩序ある輸出に便利を提供します。