中國(guó)の醫(yī)療産業(yè)は國(guó)際に向かう過(guò)程で長(zhǎng)い道のりと言えますが、革新と高品質(zhì)の発展はきっと私達(dá)が持っている発展の道です。先日、ボアオアジアフォーラム世界健康フォーラム第二回大會(huì)で、中國(guó)醫(yī)薬品輸出入商會(huì)黨委員會(huì)の孟冬平書(shū)記は21世紀(jì)の経済報(bào)道を含むメディアに対し、革新と高品質(zhì)発展は業(yè)界の発展に絶えない動(dòng)力をもたらすことができると指摘しました。

しかし、海外と比べて、中國(guó)企業(yè)は革新能力、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系などの面でまだ差があります。奧美醫(yī)療用品株式會(huì)社の崔金海董事長(zhǎng)は「革新と品質(zhì)はすべて源に體現(xiàn)されており、研究開(kāi)発、設(shè)計(jì)、製造、運(yùn)送と総合能力などを含む。

長(zhǎng)期的に安定したサプライチェーンは企業(yè)生存にとって重要です。企業(yè)は、産業(yè)チェーンの拡張やサプライヤーとの良好な関係の維持などを通じて、関連するリスクを効果的に防ぐことができる。また、國(guó)家も関連の重要な部品生産企業(yè)を支援し、産業(yè)の力を集めて、重要な部品の安全を自分でコントロールする目標(biāo)を?qū)g現(xiàn)していくべきです。

実際には、基準(zhǔn)の制定は高品質(zhì)の発展を?qū)g現(xiàn)するために必要な道であり、効果的な監(jiān)督管理措置は標(biāo)準(zhǔn)的に著地する重要な保障である。國(guó)家薬監(jiān)局國(guó)際合作司の劉景起副司長(zhǎng)は、強(qiáng)い監(jiān)督管理が強(qiáng)い産業(yè)を生み、強(qiáng)い産業(yè)が強(qiáng)い監(jiān)督管理を促進(jìn)すると表明しました。私達(dá)は監(jiān)督管理能力の建設(shè)と政策を通じて醫(yī)薬産業(yè)の質(zhì)の高い発展を推進(jìn)したいです。また、産業(yè)の高品質(zhì)発展が監(jiān)督管理水準(zhǔn)の向上に助力することを期待しています。

企業(yè)生存基礎(chǔ)：サプライチェーンの安全安定

孟冬平によると、多くの醫(yī)療物資企業(yè)はサプライチェーン、産業(yè)チェーンの供給停止のリスクに直面している。多くの企業(yè)が疫病の発生期間中に再生産を推進(jìn)する過(guò)程で、サプライチェーンの不安定な問(wèn)題に遭遇しました。疫病が発生した時(shí)、我が國(guó)の防疫物資が足りなくても、中國(guó)政府は開(kāi)放的で包容的な協(xié)力態(tài)度を守り続けています。しかし、多くの歐米諸國(guó)が製造業(yè)の回帰を打ち出しています。これは中國(guó)企業(yè)に対して、サプライチェーンの破壊の脅威をもたらしています。

製造側(cè)で全産業(yè)チェーンまたは解決方法を通します。崔金海氏は、製造側(cè)に全産業(yè)チェーンを通すことが重要で、特に原料端の研究開(kāi)発を強(qiáng)化すると表明した。オーストリアは全産業(yè)チェーンの配置なので、東南アジアの國(guó)は私達(dá)の製品に取って代わることができなくて、しかも私達(dá)の製品の品質(zhì)はすでに國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)を超えました。これが私達(dá)の製品の優(yōu)位なところです?！?/p>

優(yōu)秀なリーダー企業(yè)にとって、長(zhǎng)期的に安定しているサプライチェーンは生存の基礎(chǔ)條件です。浙江省東方遺伝子バイオ製品株式會(huì)社の社長(zhǎng)方効良氏によると、核心技術(shù)と生産製造能力に専念するほか、東方遺伝子も産業(yè)チェーンの敷設(shè)を拡張し、関連するリスクを防ぐために努力している。安定供給を維持するために、技術(shù)を掘り起こし、導(dǎo)入する必要があります。また、全産業(yè)チェーン配置も私達(dá)の夢(mèng)の一つです。企業(yè)にとっては難しいですが、中國(guó)企業(yè)としてはこのボトルネックを突破しなければなりません。

サプライチェーン、産業(yè)チェーンのリスクをコントロールするために、深セン邁瑞醫(yī)療グローバルマーケティング副社長(zhǎng)の徐超氏は、國(guó)家レベルで関連する重要部品生産企業(yè)を支援し、産業(yè)の力を集め、産業(yè)の優(yōu)位性を集中させてこそ、産業(yè)の國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力を明らかにすることができると明言した。醫(yī)療器械産業(yè)は実はチェーンが長(zhǎng)くて、機(jī)械全體の生産企業(yè)としてすべてのものを生産することができません。呼吸器を例にとると、部品を2、3つ輸入する必要があります。國(guó)內(nèi)にも他の業(yè)界の企業(yè)が生産できますが、14萬(wàn)セットに達(dá)するしかないです。サプライヤーは損益のバランスが取れています。40萬(wàn)セットで利益が得られます。でも、今の生産量は一年四萬(wàn)臺(tái)ぐらいです。國(guó)家が部品を補(bǔ)助できる企業(yè)に対して、まず損益のバランスを整えて、徐々に國(guó)民が重要な部品の安全をコントロールする目標(biāo)を?qū)g現(xiàn)するよう提案します。

孟冬平氏は、産業(yè)チェーンが全體を覆う部分を伸ばしても、自分の核心生産技術(shù)に専念しても、パートナーと良性のインタラクティブ関係を形成しても、企業(yè)の市場(chǎng)における位置づけと選択だと指摘しています。ここ數(shù)年來(lái)の貿(mào)易摩擦は絶えず派生しています。貿(mào)易摩擦は実は利益の調(diào)整だと思います。核心技術(shù)の能動(dòng)性を身につけてこそ、企業(yè)は利益の競(jìng)爭(zhēng)に先取りできる。

自社の核心製品サービスとサプライチェーンの制御だけでなく、企業(yè)の力で産業(yè)雰囲気を支えるべきです。南京諾唯賛生物科學(xué)技術(shù)株式有限公司の曹林理事長(zhǎng)は、戦略的にソースを探すことが重要で、早く國(guó)內(nèi)サプライヤーの育成を探していると述べました。今はまだ不合格ですが、時(shí)間を與えて改善し、反復(fù)してください。でないと、未來(lái)はやはり首を絞められます?！?/p>

実際には長(zhǎng)期にわたり世界のサプライチェーン、産業(yè)チェーンの中で、効率、コストは核心要素であるが、世界の発展パターンの変化と疫病の影響に従って、サプライチェーンと産業(yè)チェーンの安全性とリスクに対するコントロール能力を重視すべきである。孟冬平は言う。

革新と高品質(zhì)発展の難しさはどこですか？

孟冬平によると、疫病の影響でマスクや防護(hù)服などの醫(yī)療物資の需要が急増し、多くの企業(yè)が転産していることが、監(jiān)督管理に大きな圧力を與えている。実際には、緊急に生産された企業(yè)にとっても、長(zhǎng)期にわたってこの業(yè)界に深く耕している企業(yè)にとっても、長(zhǎng)期的、高品質(zhì)の発展を?qū)g現(xiàn)するためには、根本的な道は核心技術(shù)と専門(mén)的実力であり、また製品のコントロール能力と資源配置能力を持つことである。

「醫(yī)療器械監(jiān)督管理新條例の第一條に加えられた言葉は『産業(yè)の発展を促進(jìn)する』ということです?！股虾Ｊ兴a品監(jiān)督管理局の李青雲(yún)副処長(zhǎng)は、「この変更は立法の主要精神をすべて體現(xiàn)しているので、この點(diǎn)から言えば、登録者制度及び第8條、第9條、第12條などは革新をめぐって、産業(yè)政策の扶助、稅収、科學(xué)技術(shù)審査、融資與信の中に現(xiàn)れている」と紹介した。

崔金海は、革新と品質(zhì)はすべて源に體現(xiàn)していて、研究開(kāi)発、設(shè)計(jì)、製造、運(yùn)送と総合能力などの方面を含んで、実は脈々と受け継がれていますと表しています。高技術(shù)含有量の醫(yī)療分野においても、末端消耗材の醫(yī)療分野においても、イノベーションは永遠(yuǎn)の話(huà)題である。産業(yè)チェーンは製品の開(kāi)発、技術(shù)の著地、製造管理及び検査を含む以外はなく、本當(dāng)に産業(yè)チェーンを開(kāi)通しなければなりません。また、スマート化、デジタル化技術(shù)の発展により、今は中國(guó)の製造業(yè)の革新にとって絶好のチャンスです。

我が國(guó)のIVD業(yè)界は國(guó)際的なリードレベルとはまだ差がありますが、疫病はその貴重な発展チャンスを與えました。効き目によると、差はあるが、超えられないものではなく、いくつかの點(diǎn)で勝つことができるという。新冠の抗疫に関しては、すでに國(guó)際ブランドに勝っています。臨床後も品質(zhì)の信頼性を証明しています?！?/p>

海外と比べて、中國(guó)企業(yè)は研究開(kāi)発力、評(píng)価制度、臨床案及び監(jiān)督管理制度などの面で差があるということが分かりました。

一定の利益の背後にはかなり規(guī)模の産業(yè)実力があります。産業(yè)レベルの設(shè)計(jì)以外に、監(jiān)督レベルも企業(yè)に制度設(shè)計(jì)保障を提供して、より多くの革新的な活力を解放します。中國(guó)企業(yè)はコストで駆動(dòng)するのが得意ですが、革新はコストでリードできません。例えば戦略的に源を探して、最も肝心なのは品質(zhì)を見(jiàn)るので、価格ではありませんて、だから國(guó)家は革新性の核心の部品の企業(yè)を支援する時(shí)、戦略的な布をします。曹林は述べた。

しかし、徐超は高毛利の企業(yè)がないと「研究開(kāi)発が難しい」とは限らないと考えています。資本の助けを借りて、企業(yè)は突破的な発展を?qū)g現(xiàn)することができます。しかし、革新と高品質(zhì)の発展を追求する過(guò)程で、企業(yè)は産業(yè)の発展方向と発展空間などの要素をバランスさせる必要があります。まずマオリは価格とコストの差から來(lái)ています。今は仕入れが集中に向かっています。しかし、サプライチェーンの管理をしっかりと行い、原材料の調(diào)達(dá)と生産効率の向上をコントロールできるかどうかがより重要です。もし私達(dá)の邁瑞醫(yī)療の粗利益の65%ならば、毎年10%の売上高は研究開(kāi)発に投げて、しかし私達(dá)の粗利益はかなり実際的に量が大きいことから源を発します。その次に、実は多くの研究開(kāi)発に従事する企業(yè)は利益がないので、その研究開(kāi)発資金は実際に資本から來(lái)て、しかし多くの本當(dāng)のオリジナル技術(shù)はすべて創(chuàng)始型の小さい企業(yè)から來(lái)ます。

孟冬平は、実際にはどの企業(yè)も市場(chǎng)の原則に基づいて自分の発展を測(cè)定する必要があります。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)システムはどうやって作りますか？

崔金海氏は、基準(zhǔn)が本當(dāng)にできるかどうかは障害ではなく、習(xí)慣だと述べた。実は、わが國(guó)の基準(zhǔn)と歐米の基準(zhǔn)はほぼ同じですが、標(biāo)準(zhǔn)実施の過(guò)程では、監(jiān)督と執(zhí)行に違いがあります。監(jiān)督管理部門(mén)は國(guó)際的な基準(zhǔn)を新たに統(tǒng)合し、國(guó)內(nèi)で習(xí)慣を形成し、同化させるべきだと思います。

製品は究極の市場(chǎng)サービスであり、消費(fèi)者の需要を先にしてこそ、実用的な製品を生産、製造、開(kāi)発することができます。徐超氏は、グローバル化は三つの段階に分けられると指摘した。初級(jí)段階は中國(guó)の生産、中國(guó)の販売である。中級(jí)段階は中國(guó)生産、米國(guó)販売です。最終段階は米國(guó)生産、米國(guó)販売です。私達(dá)は今第二段階にあります。中國(guó)で生産して、米國(guó)とヨーロッパで自分の販売市場(chǎng)と法規(guī)のチームを創(chuàng)立しましたが、最後はやはり海外に工場(chǎng)を作ります。

方効良は、基準(zhǔn)の制定において、主に外國(guó)の基準(zhǔn)を?qū)毪工毪瓤激à皮い蓼?。?guó)內(nèi)基準(zhǔn)はハードウエアやプログラムを重視していますが、海外基準(zhǔn)は製品や事後監(jiān)視を重視しています。多くの企業(yè)はホワイトリストに入れば海外に輸出できると勘違いしていますが、海外では入りやすいです。標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則は高品質(zhì)の発展を?qū)g現(xiàn)するために必ず必要な道であり、有効な措置を取らなければならない。李青雲(yún)は、我が國(guó)と國(guó)外の標(biāo)準(zhǔn)的な違いはいくつかの面では確かに大きいですが、大體は共通しています。標(biāo)準(zhǔn)を作る目的は安全と効果を保証するためです。新舊條例では、醫(yī)療機(jī)器製品は國(guó)家の強(qiáng)制基準(zhǔn)に適合していなければならず、まだ國(guó)の強(qiáng)制基準(zhǔn)がない場(chǎng)合は業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)に適合していなければならないと明確に規(guī)定されています。行政法規(guī)だけではなく、刑法にもあります。最も警戒すべきのは醫(yī)療機(jī)器の不法経営罪です。

孟冬平によると、防疫物資、醫(yī)療機(jī)器、漢方薬にかかわらず、國(guó)際に向かう過(guò)程で多くの標(biāo)準(zhǔn)障壁に遭遇しましたが、基準(zhǔn)の違いの背後には認(rèn)知と理念の違いがあります。融合の過(guò)程で、どうやって同じことを求め、協(xié)力して勝つかは、私たちが考えるべき厳粛かつ切実な話(huà)題です?！?/p>

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