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新冠疫苗冷鏈運輸體系的“冰與火之歌”

2020/12/30 12:59:00 來源: 評論(0)138

新冠疫苗冷鏈運輸體系冰與火之歌

隨著新冠疫苗在國內(nèi)多個城市的緊急開打,疫苗冷鏈物流概念股聞風(fēng)大漲。

12月4日,據(jù)科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會上透露,我國年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市。對冷鏈物流公司來說,6億支新冠疫苗無疑意味著大量的冰柜、冰箱訂單以及第四季度業(yè)績的改善。而對資本市場來說,即將大量上市的新冠疫苗也意味著可以在這條產(chǎn)業(yè)鏈上講述一個個利好故事。而作為疫苗投疫中的重要一環(huán),冷鏈運輸是否過關(guān)決定著疫苗能否用于最終的接種。

據(jù)環(huán)球時報報道,12月27日,由于擔(dān)心輝瑞疫苗運輸期間沒有保持嚴(yán)格的冷鏈條件,德國巴伐利亞州九個地區(qū)的新冠疫苗接種計劃不得不暫停。對此,發(fā)生問題的相關(guān)地區(qū)負(fù)責(zé)人表示,“人員安全是第一位的,必須100%保證疫苗可以安全使用。如果只有絲毫跡象表明該疫苗不能達到100%的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),就不會接種該批疫苗?!?/p>

冷鏈運輸及存儲過程容不得出現(xiàn)任何閃失,因為這將對新冠疫苗的安全性和有效性形成致命打擊。倘若疫苗在冷鏈運輸過程中達不到預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)溫度,那么疫苗中能引發(fā)免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性將受影響。換言之,疫苗也就沒有免疫效果了。另外,疫苗一旦解凍,必須在幾天之內(nèi)完成接種,這實際上也對終端醫(yī)療機構(gòu)作出了要求。與此同時,疫苗冷鏈運輸對產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)企業(yè)來說也是巨大的壓力和挑戰(zhàn),溫度把控不僅是最需要攻克的難關(guān),也是最核心的競爭力所在。

但不可否認(rèn)的是,由于疫苗需求大、產(chǎn)量高,冷鏈運輸產(chǎn)業(yè)鏈實則潛藏著巨大的商機,其背后的市場空間預(yù)估高達百億級。

拉動疫苗冷鏈運輸概念股上漲

據(jù)央視12月9日報道,由于輝瑞等新冠疫苗需要極低溫儲存,冷鏈物流成為疫苗存儲、分發(fā)和接種的新難題。大劑量的疫苗運輸需要大量干冰,對干冰的需求也隨之上升,目前某些地區(qū)干冰運輸?shù)膬r格已上升至平常價格的20倍。

輝瑞的疫苗要求在零下70度的條件下保存,有干冰生產(chǎn)商表示,自從11月份輝瑞疫苗傳出重大利好時,他們就已經(jīng)接到生產(chǎn)需求,并開始加購機器趕制。

近日,DHL與麥肯錫公司發(fā)布的白皮書顯示,預(yù)計疫苗問世后全球范圍內(nèi)的需求將超過100億劑。疫苗市場空間巨大,同時也拉動了上下游產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。

國內(nèi)冷鏈運輸概念股受到資本市場的關(guān)注與追捧,包括冰輪環(huán)境、復(fù)星醫(yī)藥、澳柯瑪、英特集團、海爾生物、長虹美菱、雪人股份、中集集團等,一些冷鏈概念股實現(xiàn)連續(xù)漲停。據(jù)悉,疊加了疫苗和冷鏈概念的醫(yī)藥流通企業(yè)英特集團在近一年中收獲了至少10個漲停板。此外,復(fù)星醫(yī)藥已開始從航空貨運服務(wù)商處訂購運力,計劃從明年1月份開始將BioNTech德國工廠生產(chǎn)的新冠疫苗運往中國。

根據(jù)中物聯(lián)冷鏈委公布的資料顯示,2017-2019年,中國冷鏈物流市場規(guī)模持續(xù)擴大,年均復(fù)合增長率為15.3%,2019年冷鏈物流行業(yè)的市場規(guī)模達到3391億元,同比增長17.5%。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國需要冷鏈運輸?shù)乃幤蜂N售額約1100億元。其中,疫苗占比最大,達43%。國融證券指出,疫苗研發(fā)成功后,冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上,此外還有巨大的海外市場,全球的冷鏈運輸需求將非常巨大,相關(guān)疫苗冷鏈企業(yè)將迎來機遇。

據(jù)了解,冷鏈物流是指物品在生產(chǎn)、倉儲、或運輸和銷售過程中,一直到消費前的各個環(huán)節(jié)中的始終處于產(chǎn)品規(guī)定的最佳低溫環(huán)境下,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,減少產(chǎn)品損耗的一項系統(tǒng)工程。

冷鏈物流的對象產(chǎn)品包括農(nóng)產(chǎn)品、禽肉類、水產(chǎn)品等一般產(chǎn)品,以及藥品(疫苗、血液)、化工品等特殊產(chǎn)品。特殊產(chǎn)品對冷鏈物流的要求更高,存在著一定的門檻。據(jù)WHO估計,全球每年有50%的疫苗因冷鏈系統(tǒng)問題被浪費掉。

為了新冠疫苗的順利運輸,從航空物流公司到機場貨運站點等方面都鉚足干勁。據(jù)報道,香港國際機場內(nèi)有7間公司持有國際航空運輸協(xié)會冷鏈運輸認(rèn)證(IATA CEIV Pharma),并設(shè)有30部冷凍車,以及5000方呎的冷凍庫,冷凍庫最低可達-25℃,另外有兩個停機坪遮蓋,用以暫存無法即時發(fā)貨的疫苗及藥品。

此外,上海浦東國際機場貨運站目前已經(jīng)有3個不同的溫控區(qū)域,分別為2℃~8℃、15℃~25℃、-20℃~

-12℃,能滿足絕大多數(shù)疫苗的溫控運輸需求;深圳機場獲得了IATA頒發(fā)的獨立醫(yī)藥物流驗證中心藥品認(rèn)證,即將對照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),新建350平方米的藥品專用冷庫,配備冷鏈駁運車。

但疫情過后,像-70℃這樣超低溫的冷鏈?zhǔn)欠襁€存在著廣闊的市場需求需要通過時間來驗證。但毋庸置疑的是,生物醫(yī)藥的冷鏈運輸鏈條經(jīng)此之后將發(fā)生巨大的變革與升級。

mRNA疫苗重構(gòu)冷鏈運輸體系?

一般而言,疫苗冷鏈運輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)溫度要求為2℃~8℃,如滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗,具體包括狂犬病疫苗、手足口疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗等。

但是,mRNA疫苗的出現(xiàn)對冷鏈運輸?shù)臏囟忍岢隽烁鼑?yán)苛的要求。此前,輝瑞透露與BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗冷鏈運輸?shù)臏囟纫鬄?70℃~-10℃,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于大多數(shù)疫苗冷鏈運輸過程中的標(biāo)準(zhǔn)溫度。

據(jù)悉,輝瑞研發(fā)的疫苗在-70℃超低溫冷凍箱中,可以保存六個月,在加有干冰的特制保溫運輸箱中,可以保存15天,而在醫(yī)院的2℃~8℃冰箱中,只能保存5天。此外,莫德納(Moderna)公司研發(fā)的mRNA疫苗要求在-20℃的條件下運輸,而中國目前緊急使用的兩款新冠滅活疫苗則僅需在2℃~8℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度下運輸。

不同技術(shù)路線的疫苗冷鏈運輸?shù)臏囟纫笥兴煌?,這是由疫苗自身的特性決定的。“mRNA疫苗此前并沒有在人類身上接種的案例也決定了其局限性,以往的冷鏈技術(shù)大都是按照服務(wù)滅活苗的需求設(shè)計的,是否要圍繞mRNA疫苗去重新建立起冷鏈技術(shù)實際上對整個疫苗行業(yè)來說可能是顛覆性的決策。”華南某疫苗業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者說道。

mRNA本質(zhì)上是一種攜帶遺傳信息的核酸分子,參與DNA轉(zhuǎn)錄和蛋白質(zhì)生成的中間步驟。mRNA疫苗的制備原理是將攜帶病毒特征蛋白遺傳信息的mRNA遞送入細(xì)胞,在體內(nèi)表達從而激活免疫反應(yīng),產(chǎn)生有效抗體。這種技術(shù)方法具有研發(fā)周期短的優(yōu)勢,但其穩(wěn)定性在標(biāo)準(zhǔn)低溫環(huán)境下相對較差,需要超低溫的溫度條件來維持。

誠然,目前的超低溫冷鏈運輸基礎(chǔ)有待完善,-70℃的溫度促使冷鏈運輸慢慢發(fā)生轉(zhuǎn)變,包括交通運輸方式、冷鏈的包裝、干冰的使用、終端的冷庫存儲等,這也意味著冷鏈運輸成本相較之前大幅提升。

空運是疫苗的主要交通運輸方式,但要實現(xiàn)大規(guī)模批量運輸疫苗并不簡單。國際航協(xié)(IATA)預(yù)計,未來18-24個月需要大約8000架波音747貨機運輸疫苗,但目前可用貨機只有2000架左右,且大部分不是波音747機型。這意味著大部分疫苗需要通過客機運輸,但多數(shù)客機因疫情處于停航狀態(tài)。

更重要的是,運輸機很難達到-70℃的溫度。為此,輝瑞就新冠疫苗特意設(shè)計了干冰冷凍運輸箱,稱之為“披薩盒”。每個披薩盒有975支疫苗,一支可稀釋為5劑,即一盒共4875劑疫苗。

但是,干冰同樣具有不穩(wěn)定性,在空運中有所限制。干冰一直被國際民航組織和美國運輸部列為危險品,因為干冰在分解時會升華成氣體形式,通風(fēng)不良的情況下可能置換機艙內(nèi)的氧氣,存在一定安全風(fēng)險。但為了保障疫苗供應(yīng),美國聯(lián)邦航空局適當(dāng)放松了干冰的空運限制。

對此,世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)物流的官員表示,一些航空公司在節(jié)前正在尋求以“令人發(fā)指”的超高價格運輸干冰和其它醫(yī)療物資,但預(yù)計到2021年,產(chǎn)能壓縮可能會有所緩解。

除了運輸過程以外,終端的冷庫存儲作為疫苗接種的最后一步棋子,同樣面臨著空前的挑戰(zhàn),甚至可以說其挑戰(zhàn)是最大的。

前述業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者說,長距離的跨洋運輸對于冷鏈來說需要極大的制冷功率解決低溫需求,而終端運輸對于設(shè)備的需求更為分散,難度也更大。

12月19日,國家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼公開表示,通常情況下,接種單位都是設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。

據(jù)了解,根據(jù)目前的情況而言,終端接種單位往往都沒有突破以往2-8度存儲條件的超低溫的存儲設(shè)備及條件,而想要短時間內(nèi)完善制冷設(shè)備可能性不大。但中國研發(fā)的滅活疫苗則沒有此類“煩惱”。

事實上,國外在超低溫要求疫苗的終端接收方面也在布局突破中。德國等歐美國家采用建立免疫中心的模式,比如開辟醫(yī)院的地下空間,放置低溫冰箱進行存儲,或利用空間巨大的展會等場所,設(shè)置冷庫后間隔出許多小空間。據(jù)了解,就美國而言,由于這款mRNA疫苗的特殊性質(zhì),目前接種地點仍以大型醫(yī)院為主,各社區(qū)醫(yī)院很少。

 

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