2020年新冠肺炎疫情席卷全國，在醫(yī)院體系被“擠兌”的危急時刻，第三方醫(yī)檢機構(gòu)負(fù)重前行，成為“戰(zhàn)疫”中“應(yīng)檢盡檢”的重要支撐力量。與此同時，第三方醫(yī)檢行業(yè)也在危機中迎來了黃金發(fā)展機遇期。

盡管第三方醫(yī)檢在中國起步較晚，但近年來，第三方醫(yī)檢持續(xù)保持高速發(fā)展，其在整個醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域中的價值和地位不斷受到認(rèn)可和提升。在新冠疫情肆虐中，核酸檢測的巨大市場需求，成為第三方醫(yī)檢力量快速崛起的重要催化劑。

華南某第三方醫(yī)檢從業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示：“原本小眾的賽道在今年備受關(guān)注，從早期政策面給試劑盒審批開綠色通道，到中國試劑盒暢銷海外，對過去的2020來說，整個IVD（體外診斷）行業(yè)來說重燃了希望。”

金域醫(yī)學(xué)、達安基因、萬孚生物、華大基因、艾迪康等第三方醫(yī)學(xué)檢驗龍頭企業(yè)均在抗擊新冠肺炎疫情中承擔(dān)了核酸檢測等重任，他們核酸檢測的規(guī)模和效率，為快速遏制疫情蔓延作出了重要貢獻。

隨著中國“戰(zhàn)疫”取得重大階段性勝利，國內(nèi)疫情防控進入常態(tài)化。但全球疫情仍在持續(xù)蔓延，嚴(yán)防境外病例的輸入成為國內(nèi)疫情防控的重中之重，出入境的核酸檢測需求仍高漲。此外，隨著冬春季的到來，目前部分城市出現(xiàn)疫情反復(fù)，甚至有的已進入疫情防控的“戰(zhàn)時狀態(tài)”。

因此，從目前來看，國內(nèi)第三方醫(yī)檢市場需求仍然較大，行業(yè)發(fā)展利好態(tài)勢沒有改變，隨著行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈趨于完善，后市發(fā)展空間仍然廣闊。

第三方醫(yī)檢迎春

2020年初，新冠肺炎病毒突襲，面對快速蔓延的疫情，全國上下打響了一場史無前例的疫情防控阻擊戰(zhàn)。而作為診斷新冠肺炎感染的金標(biāo)準(zhǔn)，核酸檢測成為整個抗疫大作戰(zhàn)中的核心環(huán)節(jié)。

中國疾控中心首席流行病學(xué)專家吳尊友曾公開表示，核酸檢測已經(jīng)成為我們控制新冠肺炎疫情的一把“利劍”，它能夠在短時間內(nèi)確定疫情規(guī)模，同時盡早發(fā)現(xiàn)感染者。

疫情暴發(fā)初期，在恐慌之中，大量人員涌入醫(yī)院，核酸檢測需求瞬間暴發(fā)。這遠(yuǎn)超尋常的核酸檢測需求量，一時給各醫(yī)院檢測體系造成了“擠兌”。因為醫(yī)院的核酸檢測效能與實際市場需求已完全不匹配，一般的三甲醫(yī)院一天能檢測800到1000例樣本，部分三甲醫(yī)院在當(dāng)時一天僅能檢測200-300例樣本。據(jù)統(tǒng)計，2020年1月20日左右，武漢當(dāng)?shù)匕l(fā)熱門診的日就醫(yī)人數(shù)已超過五千。

此外，核酸檢測對實驗室的檢測環(huán)境和操作設(shè)備、檢測人員的專業(yè)能力等都有所要求，這是因為核酸檢測試劑盒采用的是PCR分子診斷核酸檢測法。起初，并不是所有武漢“新冠肺炎定點收治醫(yī)院”都具備核酸檢測的資質(zhì)條件，例如武漢市普愛醫(yī)院、武漢市第七醫(yī)院。而有檢測能力的醫(yī)院在如此巨大的樣本量面前也顯得力量微小。

為加強新冠肺炎的診療，2020年1月末，國家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》，規(guī)定各省可以購買服務(wù)的方式，與具備條件的第三方檢測機構(gòu)合作開展檢測。

隨后，第三方醫(yī)檢機構(gòu)應(yīng)勢崛起，承擔(dān)起大部分核酸檢測任務(wù)，不僅減輕了醫(yī)院端的核酸檢測壓力，也極大地提高了核酸檢測效率。2020年2月初，華大基因、金域醫(yī)學(xué)、艾迪康、康圣達、迪安診斷等13家有條件的第三方醫(yī)檢機構(gòu)加入武漢疫情核酸檢測的“援軍”隊伍中。

2月5日，華大基因正式啟動武漢“火眼”實驗室，核酸檢測日產(chǎn)能提高到了一萬。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月下旬，金域醫(yī)學(xué)累計新冠核酸檢測超過2700萬人份，約占全國核酸檢測總量近十分之一，全集團日檢測產(chǎn)能最高可達35萬份。

除了核酸檢測的應(yīng)用以外，第三方醫(yī)檢機構(gòu)在基層醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療上面也存在著重要價值。隨著分級診療制度的推行，基層醫(yī)療機構(gòu)診療需求上升。但不可否認(rèn)的是，基層醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)施、檢驗水平等方面均有所限制，而第三方醫(yī)檢機構(gòu)可滿足基層醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗需求，補足基層醫(yī)療短板。

“以往第三方醫(yī)檢的發(fā)展中通常和公立醫(yī)院檢驗科存在一定程度上的沖突，需要平衡，檢測檢驗行業(yè)也具備一定特殊性，在一些非一線城市三甲的檢驗科一定程度上不夠重視，投入成本也高，無論是設(shè)備還是專業(yè)人員都存在很大缺口，這就給第三方醫(yī)療檢測機構(gòu)提供了生存空間?！睆V州某三甲醫(yī)院檢驗科醫(yī)生對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者說道。

與此同時，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷的應(yīng)用范圍逐漸擴大。在醫(yī)院端無法完成大體量的醫(yī)療診療時，第三方醫(yī)檢機構(gòu)開始補位，提供影像檢查、遠(yuǎn)程閱片服務(wù)等，第三方機構(gòu)的角色日益凸顯。

頭部效應(yīng)凸顯

一般而言，第三方醫(yī)檢機構(gòu)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗中心又被稱為獨立醫(yī)學(xué)實驗室（簡稱ICL），指的是在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外、從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)，并能獨立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)。

事實上，ICL行業(yè)毛利潤在整個醫(yī)療板塊中相對較低。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2019年ICL行業(yè)平均毛利率30%，平均凈利率7%，作為對比，植入器械行業(yè)平均毛利率70%，平均凈利率為37%。有業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示：“今年因為疫情的特殊原因，大眾開始對第三方醫(yī)檢的關(guān)注更大了，但是這個細(xì)分領(lǐng)域其實并不大，且毛利不算高，抗疫之中相關(guān)企業(yè)主要還是在海外市場層面取得了一些盈利空間?！?/p>

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2001年我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室僅2家，自2012年開始，我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室增速整體呈上升趨勢。2018年，國內(nèi)第三方醫(yī)療診斷行業(yè)市場規(guī)模約在109億元左右。放眼國際，美國、歐洲和日本獨立實驗室營業(yè)收入占整個醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)收入比率分別約為44%、53%和67%。相比之下中國仍不超過5%，與發(fā)達國家檢驗市場相比仍有很大差距，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

2020年，疫情助推核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈可粗略區(qū)分為兩大板塊，分別為上游試劑盒的生產(chǎn)和下游檢測業(yè)務(wù)的服務(wù)。在這樣的大環(huán)境下，包括第三方醫(yī)檢機構(gòu)在內(nèi)的相關(guān)企業(yè)順勢崛起，并取得了一份不錯的成績單。

華大基因業(yè)務(wù)范圍橫跨核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈的上下游。而萬孚生物、達安基因則主要從事核酸檢測上游試劑盒的生產(chǎn)。其中，萬孚生物研發(fā)的新冠病毒抗體檢測IgM試劑受到各界廣泛關(guān)注。

抗體檢測對比核酸檢測來說適用的范圍更廣，盡管診斷金標(biāo)準(zhǔn)仍是核酸檢測，但抗體檢測采血檢測出結(jié)果更快，適用范圍更廣。一般來說，抗原特異性的IgM抗體是人體感染后免疫系統(tǒng)最先產(chǎn)生的抗體，但IgM水平會隨著時間延長而降低；抗原特異性的IgG抗體在感染后一段時間才能形成，在IgM水平降低的同時，IgG會達到峰值。IgG能維持較長時間，也在一定程度上代表人體針對性免疫力，IgG也是唯一一種可以穿過胎盤為胎兒提供被動免疫力的抗體。若IgM水平較高，而IgG水平較低，則提示被檢測對象可能是處于感染早期；而IgG水平較高，則表明被檢測對象處于感染后期或是已經(jīng)康復(fù)。

與上述企業(yè)有所不同，在新冠核酸檢測中，金域醫(yī)學(xué)主要提供下游的檢測服務(wù)，2019年年報顯示，公司的第三方醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)營收占總營收的94.22%。

而縱觀這些第三方醫(yī)檢相關(guān)企業(yè)，2020前三季度營業(yè)收入同比均大幅增加。

其中，以達安基因營收增長幅度最大，實現(xiàn)營收35.60億元，同比增長363.61%；凈利潤15.37億元，同比增長1817.41%；華大基因營收金額最高，實現(xiàn)營收67.52億元，同比增長225.82%；凈利潤27.05億元，同比增長901.68%。

此外，金域醫(yī)學(xué)實現(xiàn)營收58.27億元，同比增長48.65%；萬孚生物實現(xiàn)營收21.73億元，同比增長52.60%。

營收增長之外，第三方醫(yī)檢也成為資本市場熱炒的板塊。截至2021年1月5日收盤，幾大行業(yè)龍頭企業(yè)中金域醫(yī)學(xué)總市值達597.47億，華大基因總市值達512.4億，萬孚生物總市值達305.3億，達安基因總市值為297.79億。

基于這樣的市場空間，越來越多的企業(yè)正參與到核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈的布局當(dāng)中，行業(yè)產(chǎn)能也在迅速擴大。

談及第三方醫(yī)檢的發(fā)展，金域醫(yī)學(xué)集團高級副總裁汪令來曾公開表示，第三方醫(yī)檢的優(yōu)勢在于專業(yè)化和規(guī)模化。抗疫后醫(yī)療投資市場將會持續(xù)升溫，投資和科技研發(fā)會進一步趨熱，第三方醫(yī)檢市場仍將會持續(xù)看好。