2020年注定是不平凡的一年。新冠肺炎疫情拖累全球經(jīng)濟陷入二戰(zhàn)以來最嚴重的衰退，我國更是面臨嚴峻復(fù)雜的國際環(huán)境……在這異常艱難的形勢下，中國人民萬眾一心、眾志成城，在全球主要經(jīng)濟體中唯一實現(xiàn)經(jīng)濟正增長。作為疫情防控的中堅力量與國民經(jīng)濟的重要組成，以百強企業(yè)為代表的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出色完成了復(fù)工復(fù)產(chǎn)、穩(wěn)定經(jīng)濟的重任，更為抗擊疫情提供了最為關(guān)鍵的物質(zhì)基礎(chǔ)。在這特殊的歷史背景下，2020年中國醫(yī)藥企業(yè)會有怎樣的成績單和表現(xiàn)，備受業(yè)界關(guān)注。

2021年8月1日，在第38屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”正式發(fā)布。該榜單出自《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》，后者是年度出版的、反映國家醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行狀況的唯一官方資料。通過對這一榜單的解讀，我們發(fā)現(xiàn)，在過去的一年里，百強企業(yè)既承受了嚴峻的考驗也體現(xiàn)出了“大無畏”的擔當。與此同時，他們在行業(yè)轉(zhuǎn)型升級這一關(guān)鍵時期做出的所有堅持與抉擇，更是彰顯了未來一段時期中國醫(yī)藥行業(yè)的主體發(fā)展趨勢。

特殊的2020答卷

2020年對于醫(yī)藥行業(yè)來說是特殊的一年，疫情沖擊疊加“集采工作常態(tài)化、制度化開展”等調(diào)控政策實施推進。面對深刻變化的發(fā)展環(huán)境，百強企業(yè)呈現(xiàn)出極強的發(fā)展韌性，交付了滿意的2020答卷。無論是在疫情期間的一力保供，還是積極響應(yīng)國家一致性評價、集采等政策號召，無不體現(xiàn)百強企業(yè)的責任擔當。歲月長河中，2020年不過剎那，但以百強企業(yè)為代表的一群可愛的“中國醫(yī)藥人”，以無畏和擔當于這段特殊的歷史中留下了濃墨重彩的一筆和光輝印記。

考驗

營收規(guī)模受到?jīng)_擊。2020年百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入9012.1億元，同比下降3.1%，為近十年來首度下滑。分析其原因主要在于新冠肺炎疫情等因素的疊加影響。從供給側(cè)看，雖然我國在防控疫情的同時積極推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)，但疫情客觀上還是在一季度對醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)造成較大的負面影響。從需求側(cè)看，持續(xù)的疫情防控壓力使得門診就診量相較往年出現(xiàn)明顯下降，部分依賴院端的處方藥品及醫(yī)療器械銷售有所下降。同時，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整、藥品集中采購的推進與實施也在一定程度上對藥品市場產(chǎn)生影響。盡管與防疫相關(guān)的衛(wèi)生材料、藥品及醫(yī)療器械需求快速增長，但依舊難以對沖疫情在供給側(cè)和需求側(cè)所產(chǎn)生的沖擊。

百強門檻穩(wěn)中略降。在百強主營業(yè)務(wù)收入整體短暫下行的背景下，百強上榜門檻與百億成員數(shù)量均穩(wěn)中略降。其中，百強上榜門檻略降至27.9億元，同比下降2.7%；百億成員數(shù)量26家，減少1家，與2019年基本持平。

集中程度基本穩(wěn)定。近年來，百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在醫(yī)藥工業(yè)總體中占比為三成左右，2020年百強企業(yè)行業(yè)集中度為32.2%，與2018年基本持平，較2019年略有下降。

百強榜中不失亮點。我們欣喜地看到，在百強總體主營業(yè)務(wù)收入不夠理想的前提下，還有超過半數(shù)的百強企業(yè)實現(xiàn)了正增長；此外，在利潤總額方面，百強企業(yè)也實現(xiàn)了14.6%的正增長。與此同時，在境外疫情加速擴散蔓延之時，中國作為醫(yī)療物資生產(chǎn)大國，有序開展醫(yī)療物資出口、深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機，為有效防控疫情提供了有力支撐，同時實現(xiàn)出口交貨值同比增長42%。

2020年也是“十三五”的收官之年，回望“十三五”百強企業(yè)經(jīng)歷了密集的政策調(diào)整與快速的市場重塑，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入與集中度雙提升。其中，百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由6131.0億元增長至9012.1億元，增長47.1%；百強企業(yè)集中度也由22.8%提升至32.2%。此外，百億俱樂部數(shù)量從16家增長至26家，實現(xiàn)了企業(yè)成長和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌成就。

擔當

助力疫情防控，彰顯責任擔當。在過去的一年里，百強企業(yè)臨危不懼，勇于擔當，圍繞新冠肺炎診斷、治療、預(yù)防環(huán)節(jié)為我國抗疫取得階段性勝利做出了全方位的突出貢獻。

在診斷環(huán)節(jié)，圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒在新冠病毒基因序列公布僅兩周內(nèi)，獲批上市。在預(yù)防環(huán)節(jié)，振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療等衛(wèi)材及醫(yī)療用品企業(yè)迅速反應(yīng)，加大口罩等防疫物資供給力度；同時，多家百強企業(yè)加入新冠疫苗研發(fā)行列。國藥集團的新冠疫苗實現(xiàn)全球率先啟動國際臨床試驗、率先獲批緊急使用、率先國際注冊上市。在研發(fā)疫苗的同時，國藥集團還同步進行了生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)，新冠疫苗年產(chǎn)能已超過50億劑，成為全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和最大供應(yīng)商。在治療環(huán)節(jié)，百強企業(yè)全力保障《新型冠狀病毒肺炎診療方案》內(nèi)所需藥品的生產(chǎn)供應(yīng)，同時以嶺藥業(yè)、海正藥業(yè)等企業(yè)也在積極開展老藥新用抗擊新冠病毒的探索研究。

憑借在抗疫中的出色表現(xiàn)，部分企業(yè)在2020年百強榜單中表現(xiàn)不俗甚至脫穎而出。如全國第一款獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，就出自本年度新晉百強企業(yè)圣湘生物。同樣，振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療等衛(wèi)材及醫(yī)療用品企業(yè)，通過實際行動對防疫物資的保供穩(wěn)價做出了貢獻，從而一舉躋身百強之列。（表1）

保障藥品供應(yīng)，維護人民健康。百強企業(yè)積極參與一致性評價、國家藥品集中采購等工作，有力提升了藥品質(zhì)量，保障老百姓用藥的可及性和可負擔性。截至目前（注：數(shù)據(jù)來源：新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM），中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，查詢?nèi)掌?021年7月22日），參與一致性評價的企業(yè)中，有28.3%屬于百強企業(yè)及其子公司。同時，在國家組織的5批藥品集中采購品種中，百強企業(yè)中選的品種占比為87%。（圖1）

透過榜單看產(chǎn)業(yè)

綜觀2020年度的百強榜單，除了呈現(xiàn)出其在特殊之年的鮮明特征外，也讓我們看到行業(yè)未來的主體發(fā)展趨勢與變化。通過對百強榜單的持續(xù)對比分析，我們發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新制勝”、“轉(zhuǎn)型升級”、“集聚生態(tài)”等特征愈發(fā)顯著，也旗幟鮮明地釋放出“生物崛起”這一產(chǎn)業(yè)格局新信號。

創(chuàng)新制勝

研發(fā)投入創(chuàng)出新高。百強企業(yè)研發(fā)投入在“十三五”期間持續(xù)增加。2020年百強企業(yè)平均研發(fā)費用支出為6.33億元（注：各年統(tǒng)計數(shù)據(jù)均排除當年未上報國內(nèi)研發(fā)費用的企業(yè)），平均研發(fā)強度為6.8%，均創(chuàng)歷年最高。從研發(fā)強度梯度分布看，研發(fā)強度在10%以上的企業(yè)在百強榜中占比不斷提升。研發(fā)強度高于15%的企業(yè)數(shù)量有5家，分別為信達生物、康弘藥業(yè)、先聲藥業(yè)、煙臺綠葉和恒瑞醫(yī)藥；研發(fā)投入高于10%、不足15%的企業(yè)數(shù)量有13家，較2019年增加了4家。

十強更迭彰顯創(chuàng)新力量。以十強企業(yè)中研發(fā)強度前三的恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和石藥控股為例，這三家企業(yè)聚焦創(chuàng)新藥、改良型新藥和高壁壘仿制藥，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化產(chǎn)品線組合，成為百強榜單中排名上升顯著的企業(yè)。由此可見，我國創(chuàng)新發(fā)展的政策和市場環(huán)境正趨于完善，為企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了強大的支持與保障。（表2）

研發(fā)成果步入收獲期。百強企業(yè)作為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍，正逐漸迎來收獲期。2016-2020年，共有41款1類新藥獲批，其中41%由百強企業(yè)貢獻。2020年我國批準上市的16款1類新藥中，有7款出自百強企業(yè)。（圖2）（表3）

創(chuàng)新成果國際化加速。百強企業(yè)正積極通過國內(nèi)外雙報、海外授權(quán)（License-out）、海外合作開發(fā)等方式，加速創(chuàng)新成果走向世界。目前，已有10款由百強企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在海外處于臨床Ⅲ期及以后階段，處于更早期的在研品種數(shù)量更是不勝枚舉。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團、信達生物等已成為License out的成熟賣方。有了更為廣闊的海外市場，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場空間進一步拓展，必將讓我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上一層樓。

轉(zhuǎn)型升級

在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整與需求側(cè)精細化管理的時代背景下，有的企業(yè)會停滯、會掉隊，但更多的百強企業(yè)依舊堅守榜單。通過解構(gòu)這一群體戰(zhàn)略與抉擇，我們觀察到企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的三個主流方向：業(yè)務(wù)優(yōu)化、智能制造以及渠道拓展。

“創(chuàng)”、“投”、“舍”三條路徑優(yōu)化業(yè)務(wù)?！皠?chuàng)”是指創(chuàng)立新的業(yè)務(wù)條線。在國內(nèi)資本市場日益健全的當下，百強企業(yè)在拓展新業(yè)務(wù)時，通常創(chuàng)立新的子公司來獨立經(jīng)營，在控制風險的同時保留融資的靈活性，也為未來獨立上市做好伏筆。如齊魯制藥組建齊魯細胞進軍細胞和基因治療領(lǐng)域，麗珠集團組建麗珠生物布局生物藥等。

“投”是指投資并購，這也是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的慣用方式。通過投資并購，可以加快行業(yè)內(nèi)資源整合和重組，快速提高企業(yè)市場占有率或?qū)崿F(xiàn)新領(lǐng)域的快速切入等目標。其中，國藥集團將投資并購與國企改革有機融合，經(jīng)過70多年的不懈奮斗，已發(fā)展成為中國和亞洲綜合實力和規(guī)模領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。復(fù)星醫(yī)藥作為一家以多元并購見長的企業(yè)，持續(xù)的投資并購使其逐步完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局，實現(xiàn)制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療診斷和服務(wù)等多領(lǐng)域業(yè)務(wù)覆蓋。

“舍”是指適時放棄部分項目與業(yè)務(wù)。在行業(yè)巨變、資源有限條件下，適時舍棄部分業(yè)務(wù)，才能做到真正的戰(zhàn)略聚焦。一些百強企業(yè)已主動放棄部分仿制藥項目，聚焦真正的創(chuàng)新藥。在以藥物臨床價值為導(dǎo)向的系列政策引導(dǎo)下，未來醫(yī)藥企業(yè)或?qū)媾R更多的取舍選擇。

以智能制造為抓手提質(zhì)增效。對于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，制造是基礎(chǔ)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的改造升級不僅是控制成本所需，亦是質(zhì)量保障所需。智能制造憑借高質(zhì)、穩(wěn)定、綠色及成本優(yōu)勢，已成為百強企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的焦點。廣藥集團、修正藥業(yè)、天士力等中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢企業(yè)已將智能制造與中藥現(xiàn)代化有機融合，實現(xiàn)系統(tǒng)化的創(chuàng)新，以期讓中醫(yī)藥這一民族瑰寶走向更大的世界舞臺。同時，揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、石藥控股等大型綜合性百強企業(yè)，也在加緊建設(shè)智慧工廠，提升智能化制造水平，實現(xiàn)降本增效與質(zhì)量保障的高效統(tǒng)一。

以渠道拓展發(fā)掘產(chǎn)品價值。伴隨著藥品終端市場的結(jié)構(gòu)變遷，企業(yè)正加快渠道拓展以適應(yīng)新的就醫(yī)業(yè)態(tài)和用藥需求。以國藥集團、上藥集團、華潤醫(yī)藥為代表的工商一體化企業(yè)正在全國加速布局DTP業(yè)務(wù)。此外，新冠肺炎疫情一定程度上促進了人們線上就醫(yī)習慣的形成，對醫(yī)藥電商的發(fā)展起到正向推動作用。云南白藥、同仁堂等則早已將電商渠道作為其核心增長極進行了重點布局。

生物崛起

生物制品企業(yè)百強數(shù)量持續(xù)上升。在國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”政策引導(dǎo)與支持下，我國生物制品研制與生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)取得多項突破。隨著多個國產(chǎn)生物制品包括重磅單抗藥物的陸續(xù)上市，我國生物制品企業(yè)陸續(xù)問鼎百強榜單，已成為一股不可忽視的新生力量。從2016年的1家到2020年的7家，以長春高新、三生制藥、華蘭生物、信達生物、東誠藥業(yè)、甘李藥業(yè)、沃森生物為代表的生物制品企業(yè)排名穩(wěn)步上升，彰顯出穩(wěn)健發(fā)展實力。（表4）

Biotech企業(yè)成長迅速。與往年不同的是，今年的百強榜單透露出一個全新的信號：Biotech企業(yè)正快速成長為Bio-Pharma。即便在巨頭林立、頭部效應(yīng)顯著的當下，Biotech企業(yè)憑借獨有的革命性技術(shù)，依然具備長期高速崛起的確定性。在可預(yù)期的未來，或?qū)⒂懈嗟腂iotech企業(yè)脫穎而出，成長為Bio-Pharma乃至Big-Pharma。

化藥中藥企業(yè)數(shù)量下滑。在生物制品強勢崛起的同時，化學藥和中藥領(lǐng)域的百強企業(yè)數(shù)量有所下降，這部分也歸因于行業(yè)競爭加劇以及醫(yī)?？刭M、藥品集采等一系列政策帶來的壓力。未來，退出百強榜的這些化學藥與中藥企業(yè)能否重回百強，則取決于企業(yè)改革創(chuàng)新的戰(zhàn)略勇氣與轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略定力了。（圖3）

集聚生態(tài)

百強企業(yè)聚集特征明顯。俯瞰總體榜單，65%的百強企業(yè)均集聚在長三角、京津冀、大灣區(qū)以及成渝四個產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)。其中，長三角和京津冀憑借先發(fā)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和資本優(yōu)勢，集聚效應(yīng)尤為突出。近年來成渝作為內(nèi)陸地區(qū)，憑借藥材、土地等自然資源以及政策支持，促進了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，百強企業(yè)數(shù)量有所提升。（圖4）

高能生態(tài)圈日漸形成。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的競爭力在于高能生態(tài)圈的構(gòu)筑。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)密集、人才密集和資本密集型行業(yè)，在集聚效應(yīng)和空間成本的聯(lián)合作用下，對于產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的依賴程度顯著高于其他產(chǎn)業(yè)。百強企業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑者，正利用集群內(nèi)資源優(yōu)勢，聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)上下游企業(yè)開展合作或共建實驗室、研究院等平臺，推動構(gòu)筑有機創(chuàng)新協(xié)作的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，有力推進了藥品藥械的研發(fā)創(chuàng)新，強化了我國產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控。如揚子江藥業(yè)集團與上海交大藥學院共建生物藥研究與開發(fā)聯(lián)合實驗室；上海醫(yī)藥與瑞金醫(yī)院借助轉(zhuǎn)化醫(yī)學首個國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的啟用，正以轉(zhuǎn)化醫(yī)學創(chuàng)新研發(fā)為核心開展緊密合作；奧美醫(yī)療與東華大學合作成立了奧美醫(yī)療-東華大學生物醫(yī)用紡織材料聯(lián)合研發(fā)中心等。

未來，圍繞百強企業(yè)構(gòu)建的高能產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈將持續(xù)賦能中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，從而綜合提升我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實效與國際競爭力。

“十四五”發(fā)展展望

經(jīng)過“十三五”的長足發(fā)展，我國醫(yī)藥政策環(huán)境日益成熟、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新意識深入人心、藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障高度強化。同時，我們也要正視當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不足，如“重復(fù)創(chuàng)新”問題突出、原始創(chuàng)新能力依然較為薄弱、多部門政策協(xié)調(diào)性有待進一步提高等。

展望“十四五”，站在承擔構(gòu)建人類命運共同體的重要歷史節(jié)點，中國醫(yī)藥行業(yè)將迎來繼往開來的關(guān)鍵時期，并且呈現(xiàn)出三個關(guān)鍵特征：以臨床需求為導(dǎo)向的自主創(chuàng)新、以供應(yīng)鏈可控為基礎(chǔ)的整合協(xié)作，以及以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為趨勢的效率提升。我們期待，作為行業(yè)主力軍的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，能繼續(xù)積極發(fā)揮引領(lǐng)作用，以臨床價值為中心，以創(chuàng)新自主和供應(yīng)鏈可控為重任，共建高能生態(tài)圈，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)推動我國由制藥大國向制藥強國邁進！