日前，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“康拓醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO申請獲受理并進入問詢階段。

康拓醫(yī)療成立于2005年，是骨科細分龍頭企業(yè)，專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品包括用于神經(jīng)外科植入的鈦顱骨修補固定產(chǎn)品和PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品，以及胸骨固定產(chǎn)品、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、配套植入工具等其他產(chǎn)品。

公司已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額。

此次科創(chuàng)板IPO，康拓醫(yī)療擬募資5.23億元，投入4.23億元用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目，1億元用于補充流動資金。

骨科細分龍頭發(fā)力“國產(chǎn)替代”

作為骨科細分龍頭企業(yè)，康拓醫(yī)療的主營收入來源高度集中。

招股書顯示，公司主要營業(yè)收入來源于顱骨修補固定產(chǎn)品，2017年-2019年，顱骨修補固定產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，占比較高，產(chǎn)品集中，其他產(chǎn)品占比相對較小?！叭粑磥盹B骨修補固定產(chǎn)品市場出現(xiàn)重大不利變化，或出現(xiàn)替代性產(chǎn)品導(dǎo)致市場需求大幅下降，或公司不能按預(yù)期完成對現(xiàn)有主力產(chǎn)品的市場推廣，將導(dǎo)致公司現(xiàn)有主力產(chǎn)品收入下降，庫存商品滯銷，進而對公司的盈利能力造成不利影響?！逼涮寡?。

分產(chǎn)品來看，PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科兩款產(chǎn)品貢獻了近95%的主營業(yè)務(wù)收入。

其中，PEEK產(chǎn)品線占營收比重逐年增長，鈦材料產(chǎn)品線占比則逐年下降。2017年-2019年，PEEK產(chǎn)品線營業(yè)收入分別為1742萬元、3617萬元、6393萬元，占比24.28%、34.71%、44.66%；鈦材料產(chǎn)品線則分別為5059萬元、6339萬元、7173萬元，占比70.49%、60.81%、50.11%。

PEEK材料尚在普及期，國內(nèi)市場應(yīng)用率較低，其價格更是高于鈦材料產(chǎn)品。不過，康拓醫(yī)療對其前景十分看好。

“實際上，PEEK修補產(chǎn)品的性能全面高于鈦修補產(chǎn)品，近年來市場規(guī)?？焖僭鲩L，2017年至2019年市場規(guī)模復(fù)合增長率超過80%，滲透率快速提升。雖然目前在臨床上普及率低，但未來增長空間較大。公司PEEK材料顱骨修補板為首個國產(chǎn)PEEK材料顱骨修補產(chǎn)品，近年連續(xù)占據(jù)國內(nèi)該產(chǎn)品第一大市場份額，實現(xiàn)了進口替代，同時，PEEK材料顱骨固定連接片是公司首創(chuàng)，目前國內(nèi)唯一獲批的同類產(chǎn)品。報告期內(nèi)公司PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品的復(fù)合增長率達到91.55%，占據(jù)PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品國內(nèi)第一大市場份額?！笨低蒯t(yī)療回復(fù)21世紀經(jīng)濟報道記者稱。

“兩票制”為重要變量

21世紀經(jīng)濟報道記者了解到，近年來行業(yè)推行的“兩票制”成為醫(yī)療器械企業(yè)IPO過程中的一大障礙，過去有多家醫(yī)療企業(yè)因此被監(jiān)管層否決，而“兩票制”對康拓醫(yī)療IPO的影響也不容忽視。

“兩票制”是指藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次購銷發(fā)票?！皟善敝啤碧娲舜饲俺Ｒ姷钠咂薄似?，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，并且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過兩個。自2016年始，全國逐步展開醫(yī)用耗材“兩票制”。

從2017年開始，骨科植入耗材兩票制在陜西?。?017年開始）、安徽?。?018年開始）以及福建?。?019年開始）等地開始逐步實施。

業(yè)內(nèi)人士認為，“兩票制”的推行會使中小醫(yī)藥經(jīng)銷商洗牌加速。

而招股書顯示，康拓醫(yī)療的銷售主要依賴經(jīng)銷模式，其經(jīng)銷商陣容多為中小經(jīng)銷商。

招股書顯示，2017年至2019年，其經(jīng)銷商模式的銷售收入分別為 7080.33萬元、9855.95萬元及1.33億元，營收占比高達98.66%、94.56%、92.56%。同期，競品三友醫(yī)療的數(shù)據(jù)為71.31%、52.69%、44.14%。

根據(jù)招股書，報告期內(nèi)，其主要客戶包括江西萍康醫(yī)療器材有限公司、江西長欣合醫(yī)療器械有限公司、上海犁劍貿(mào)易商行、上海遠翼實業(yè)有限公司、濟南品成商貿(mào)有限公司、濟南馳駿生物科技有限公司等。

21世紀經(jīng)濟報道記者7月27日查閱啟信寶發(fā)現(xiàn)，這些公司注冊資金最高者尚不超200萬，其中，上海犁劍貿(mào)易商行為個人獨資，上海遠翼實業(yè)有限公司、江西萍康醫(yī)療器材有限公司更是“已注銷”。

兩票制的推行對醫(yī)用耗材企業(yè)的影響已經(jīng)逐步顯現(xiàn)。

7月24日晚間，康拓醫(yī)療同行業(yè)公司大博醫(yī)療（002901.SZ）便在對深交所問詢函的回復(fù)中表示，兩票制的推行促進公司業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)型，成為公司2019年部分財務(wù)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)變動的主因。

其表示，在耗材兩票制實施區(qū)域，公司主要采用配送模式，即公司直接向配送商進行銷售，并由第三方服務(wù)商提供物流輔助、學(xué)術(shù)培訓(xùn)、手術(shù)跟臺等專業(yè)服務(wù)。除兩票制實施區(qū)域外，公司采用經(jīng)銷模式，即通過經(jīng)銷商實現(xiàn)銷售，經(jīng)銷商承擔(dān)具體的市場開發(fā)及技術(shù)服務(wù)職能。隨著兩票制的逐步推行，公司配送商客戶的數(shù)量明顯增加且銷售規(guī)模增加較快。銷售模式的轉(zhuǎn)變也帶來了公司存貨周轉(zhuǎn)、成本費用、銷售價格、毛利、應(yīng)收賬期等一系列財務(wù)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的變化：在上述兩種不同的銷售模式下，公司產(chǎn)品成本無差異，但銷售單價不同。

康拓醫(yī)療招股書中披露，如果兩票制在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行，將對發(fā)行人的銷售模式、銷售費用、毛利率、銷售費用率等產(chǎn)生一定影響。如果公司不能根據(jù)兩票制及時制定有效的應(yīng)對措施，公司經(jīng)營可能受到不利影響。

對此，公司將如何應(yīng)對？

康拓醫(yī)療向21世紀經(jīng)濟報道記者回應(yīng)稱，“目前，公司在境內(nèi)主要采取經(jīng)銷商模式，并在部分實施高值耗材兩票制的地區(qū)，根據(jù)當(dāng)?shù)匾蟛扇∨渌蜕棠Ｊ戒N售產(chǎn)品。配送商模式下，公司選擇擁有合格資質(zhì)、具備較強的服務(wù)能力、符合當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策要求的配送商合作，配送費用和權(quán)利義務(wù)嚴格按照當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策規(guī)范要求執(zhí)行。公司正處于快速成長過程中，后續(xù)我們將順應(yīng)市場發(fā)展趨勢進一步完善公司的營銷體系建設(shè)和布局?！?/p>