冠脈支架作為全國高值耗材集采的首個產(chǎn)品，引發(fā)了業(yè)界對于醫(yī)藥耗材市場擴容的想象。

日前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，首年意向采購總量超107萬個，達(dá)到全國冠脈直接總需求量的60%左右，甚至直接給出了2850元的價格作為指導(dǎo)。在此之前，高值耗材帶量采購陸續(xù)在福建、浙江、江蘇、安徽、京津冀等多個地區(qū)進(jìn)行試點，市場對全國帶量采購的落地已有一定預(yù)期。而冠脈支架具有技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對少、國產(chǎn)替代率高的特點，成為先行試點品種。

      該采購文件的公布，使得國產(chǎn)冠脈支架企業(yè)市值大跌超400億元。而骨科植入物作為耗材用量僅次于心腦血管的高值耗材，可以預(yù)見全國范圍內(nèi)的集采落地只是時間問題。

“中國骨科領(lǐng)域經(jīng)歷了近30年發(fā)展，已經(jīng)完成了從小作坊到現(xiàn)在以規(guī)?；髽I(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)為主的發(fā)展格局的轉(zhuǎn)變。盡管目前國產(chǎn)骨科領(lǐng)軍企業(yè)數(shù)量不少，但是實際上在骨科耗材領(lǐng)域，仍是外企占據(jù)較大的領(lǐng)先優(yōu)勢，外企的統(tǒng)治力與其領(lǐng)先的技術(shù)、與導(dǎo)入市場的先發(fā)優(yōu)勢密切相關(guān)?！?0月20日，北京一健康產(chǎn)業(yè)基金投資經(jīng)理王俊向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者如是表示。

不過，王俊同時表示，當(dāng)前國產(chǎn)產(chǎn)品受認(rèn)可程度也在與日俱增。隨著帶量采購、醫(yī)?？刭M等更重視價格的政策推進(jìn)，可以預(yù)計在未來數(shù)年國產(chǎn)替代將呈加速趨勢。

加速國產(chǎn)替代

    上世紀(jì)90年代，在進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)來之前，國內(nèi)骨科產(chǎn)品非常缺乏。與現(xiàn)如今各大代理商想方設(shè)法讓產(chǎn)品進(jìn)入科室使用不同，30年前醫(yī)生想要用到所需的醫(yī)療器械都很困難。

在外資進(jìn)入市場后，迅速填補了中國骨科醫(yī)療器械市場空白，因此也在中國市場的競爭中取得了極大的先發(fā)優(yōu)勢。這種背景下，中國骨科醫(yī)療器械公司不管是在產(chǎn)品上、技術(shù)上還是市場營銷方面，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如外企，在近20年的發(fā)展歷程中，大多以模仿、跟隨進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。

    與本次集采冠脈支架近80%的市場份額均為國產(chǎn)廠商的局面不同，骨科植入物領(lǐng)域仍是以進(jìn)口廠商為主導(dǎo)。目前，在不同的細(xì)分領(lǐng)域中，國產(chǎn)廠商的市場份額也處于不同的水平，骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域約有70%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商、脊柱領(lǐng)域約有50%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商、關(guān)節(jié)領(lǐng)域約有30%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商。

王俊認(rèn)為：“這種進(jìn)口替代的程度與產(chǎn)品公認(rèn)的技術(shù)難度成反比，說明中國骨科耗材在技術(shù)水平上仍較進(jìn)口產(chǎn)品有一定的差距。但在經(jīng)歷了十幾年的混亂發(fā)展后，中國骨科器械領(lǐng)域仍涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的領(lǐng)先企業(yè)，其中以威高、微創(chuàng)、大博、三友、愛康、春立等上市公司為代表，在市場中取得了不俗的成績?！?/p>

公開數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)傷領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭大博醫(yī)療，最新市值達(dá)到近400億元，2019年收入12.5億元、凈利潤4.8億元，并且近年來凈利潤一直保持25%的高速增長，高于同行業(yè)平均增速。中國骨科植入物的市場規(guī)模約300億元，近年來同比增速約在10%-15%。

   “同時，當(dāng)前國家政策的導(dǎo)向也有利于國產(chǎn)廠商提高市場份額，參考這次冠脈支架的國家級帶量采購，監(jiān)管層對于價格的要求非常苛刻，而這正是國產(chǎn)廠商的最大優(yōu)勢。更有意義的是，由于國家級帶量采購必然會將各地區(qū)的頂尖醫(yī)院納入集采范圍，而這些醫(yī)院現(xiàn)在主要使用的是進(jìn)口產(chǎn)品，國家級的帶量采購的落地有望打破外資骨科廠商在頂尖醫(yī)院的統(tǒng)治地位?！蓖蹩≈赋?。

“現(xiàn)在中國的國產(chǎn)骨科產(chǎn)品盡管較進(jìn)口仍有一些差距，但是在設(shè)計、材料以及安全性方面已經(jīng)可以較好地滿足臨床中的需求?！蹦硣a(chǎn)領(lǐng)先的關(guān)節(jié)廠商技術(shù)總監(jiān)介紹稱，“同時國產(chǎn)廠商也會積極地運用國際上新興的技術(shù)去提升自身的技術(shù)儲備，并不斷尋找對外資廠商彎道超車的機會?！?/p>

角逐創(chuàng)新

技術(shù)水平的差異與行業(yè)人才水平、市場發(fā)展水平以及企業(yè)研發(fā)積累等因素密切相關(guān)?，F(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械人才水平已經(jīng)與國際化接軌、骨科臨床水平也處于全球領(lǐng)先水平，國產(chǎn)企業(yè)的主要弱項是缺乏常年的累積研發(fā)經(jīng)驗。

這種背景下，除了大力引進(jìn)人才、建立完善的研發(fā)體系之外，若能將更多目光聚焦在行業(yè)的新興產(chǎn)品上，或許將為國產(chǎn)廠商帶來更多發(fā)展機會。

例如，在2018年天智航完成3億元D輪融資、以色列Mazor骨科手術(shù)機器人被天智航以17億美金的價格收購后，骨科手術(shù)機器人的投資熱度開始初步顯現(xiàn)。2020年7月，天智航成功登陸科創(chuàng)板，最新的市值高達(dá)300億元，與國內(nèi)領(lǐng)先的骨科植入物企業(yè)大博醫(yī)療相似，大博醫(yī)療經(jīng)歷20多年的發(fā)展才達(dá)到這樣的高度，而天智航則只用了十年時間。

“這兩年資本市場對于骨科手術(shù)機器人的關(guān)注度在飛速提高，從2018年開始，到今年天智航上市徹底引爆?！币粐a(chǎn)關(guān)節(jié)機器人企業(yè)創(chuàng)始人表示，“現(xiàn)在賽道里的競爭非常激烈，目前最重要的事是盡早完成產(chǎn)品的研發(fā)、臨床和注冊，并不斷完善產(chǎn)品性能，只有最好、最快的產(chǎn)品才有可能搶占到更多的市場份額?！?/p>

而在較為傳統(tǒng)的骨科植入物領(lǐng)域，運動醫(yī)學(xué)是近年大熱的細(xì)分領(lǐng)域。Global Market Insights的數(shù)據(jù)表明，全球運動醫(yī)學(xué)的市場規(guī)模在2025年將超過90億美元，年均增速接近8%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)骨科2%-3%和骨科耗材5%水平。

凱利泰、大博、威高等國內(nèi)行業(yè)巨頭也都在布局運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其中，凱利泰更是在體外設(shè)置了獨立的公司利格泰專項發(fā)展運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，已完成了數(shù)千萬元的市場化融資。而國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)先企業(yè)德美醫(yī)學(xué)亦是受到了高瓴資本的青睞，在9月完成了一筆億元的融資。

不管是國產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)還是創(chuàng)新型企業(yè)，在產(chǎn)品的選擇與布局上都開始更加關(guān)注技術(shù)含量更高、空白市場更大的新興產(chǎn)品。“在新興的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)廠商和進(jìn)口廠商幾乎處于同一起跑線，在這些領(lǐng)域，國產(chǎn)廠商有并不輸于進(jìn)口的技術(shù)水平和臨床經(jīng)驗，隨著國內(nèi)專業(yè)人才和資本的不斷投入，該新興領(lǐng)域必將迎來更多的市場機會?！蓖蹩】偨Y(jié)道。