10月28日，諾輝健康一個(gè)腸癌早期篩查產(chǎn)品全網(wǎng)上線(xiàn)，更便利于居家癌癥早篩。諾輝健康CEO朱葉青向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹稱(chēng)，諾輝健康主要聚焦研發(fā)結(jié)直腸癌和肺癌的早期篩查技術(shù)，推出系列腸癌居家早期篩查產(chǎn)品。

朱葉青認(rèn)為居家早篩會(huì)成為癌癥早篩的趨勢(shì)，無(wú)創(chuàng)無(wú)痛、非侵入，可以居家取樣，流程便捷、結(jié)果精準(zhǔn)的產(chǎn)品更有助于癌癥的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”。就在不久前，諾輝健康還發(fā)布了最新的重磅科研成果“宮證清”，相應(yīng)的落地產(chǎn)品正在報(bào)證階段，預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年正式上市，這是全球首個(gè)尿液HPV檢測(cè)產(chǎn)品。這也是一種更為居家且方便的檢測(cè)方法

北京大學(xué)人民醫(yī)院原婦產(chǎn)科主任、北京大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)系名譽(yù)主任魏麗惠教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，宮頸癌篩查仍有死角，從諾輝健康發(fā)表的論文看，其尿液HPV檢測(cè)敏感度要高于細(xì)胞學(xué)，取材很容易，這個(gè)是一個(gè)趨勢(shì)，未來(lái)也多了一個(gè)HPV檢測(cè)途徑。不過(guò)，魏麗惠特意強(qiáng)調(diào)，具體還要臨床結(jié)果。

在中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)趙平看來(lái)，目前居家癌癥早篩確實(shí)能夠提供很多便利性，也有助于癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，但更重要的是人們需要知道早診的重要性，愿意主動(dòng)為自己的健康買(mǎi)單。

尿液篩查宮頸癌

“99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染引起的，但絕大多數(shù)的HPV感染在兩年之內(nèi)會(huì)自動(dòng)恢復(fù)，這與平常所見(jiàn)的病毒是不一樣的。只有一小部分會(huì)經(jīng)過(guò)十年到三十年，逐漸從正常的細(xì)胞演變到癌變一二三階段，變成了宮頸癌。”諾輝健康首席科學(xué)家陳一友博士指出。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2012年，中國(guó)宮頸癌的新發(fā)病例為9.890萬(wàn)，死亡病例為30.5萬(wàn)；到2015年，中國(guó)宮頸癌的新發(fā)病例上漲至10.643萬(wàn)，死亡病例上漲至47.7萬(wàn)。

實(shí)際上，相關(guān)篩查歷史時(shí)間很久，但從上數(shù)據(jù)看宮頸癌發(fā)病率還在提升。對(duì)此，魏麗惠指出，發(fā)病率降不下來(lái)一個(gè)重要原因是群眾意識(shí)問(wèn)題，目前雖然反復(fù)宣傳，但中國(guó)的覆蓋率不到40%，東部沿海地區(qū)可能高一點(diǎn)，很多地方都不夠?！傲硪粋€(gè)就是篩查方法，原來(lái)的篩查方法，總有漏診，也有一定創(chuàng)傷，而且到了一定的程度會(huì)出現(xiàn)瓶頸，現(xiàn)在需更準(zhǔn)確的篩查方法。”

早在2014年，有報(bào)道稱(chēng)，科學(xué)家通過(guò)14項(xiàng)研究分析，認(rèn)為確定“乳頭瘤病毒”的DNA排列順序有可能會(huì)幫助他們對(duì)HPV患者進(jìn)行確診。尿液檢測(cè)HPV陽(yáng)性結(jié)果的綜合靈敏度為87%，陰性結(jié)果為94%。與子宮頸抹片檢查相比，尿液檢查在確認(rèn)陽(yáng)性高風(fēng)險(xiǎn)HPV菌株時(shí)的綜合靈敏度為73%，在確定陰性結(jié)果時(shí)為98%。

在魏麗惠看來(lái)，尿液檢查為女性檢驗(yàn)HPV又多提供了一種選擇。陳一友介紹說(shuō)，諾輝健康的產(chǎn)品主要是通過(guò)尿液樣本多重?zé)晒釶CR的方式，針對(duì)目前公認(rèn)的14種高危型HPV亞型進(jìn)行檢測(cè)。從篩查的方向，幫助用戶(hù)預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

另?yè)?jù)介紹，諾輝健康研發(fā)的該項(xiàng)新技術(shù)在便利性等方面有多個(gè)優(yōu)勢(shì)，如可以在包括醫(yī)院、家庭等任何地方取樣，而且采用了樣本穩(wěn)定技術(shù)，尿液可以在常溫下穩(wěn)定兩周，尿液樣本可以實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果客觀、可重復(fù)性高。另一個(gè)重要的優(yōu)勢(shì)是完全無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，避免了很多女性的尷尬私密問(wèn)題。

高發(fā)癌種居家早篩

不論是以往的直腸癌和肺癌早篩產(chǎn)品還是即將上市的HPV篩查產(chǎn)品，諾輝健康都是面向居家早篩的場(chǎng)景。

朱葉青向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，這與諾輝健康的整體戰(zhàn)略有關(guān)，并認(rèn)為居家早篩未來(lái)會(huì)成為腫瘤早篩的趨勢(shì)。

“首先，中國(guó)的醫(yī)療資源很匱乏，覆蓋所有人不現(xiàn)實(shí)；其次，中國(guó)的消費(fèi)層級(jí)還是非常多，希望用一款技術(shù)、產(chǎn)品覆蓋所有人很難；其三，對(duì)于篩查來(lái)講，最重要的事情還是依從性，現(xiàn)在大家不愿意去做，原因是去醫(yī)院太麻煩；最后，相對(duì)來(lái)講，去醫(yī)院費(fèi)用成本比較高?！?朱葉青認(rèn)為，要想實(shí)現(xiàn)的早癌篩查的普及，推動(dòng)居家篩查是必然。

在趙平看來(lái)，諾輝健康直腸癌和肺癌等居家早篩產(chǎn)品確實(shí)能夠提供很多便利性，也有助于癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

《健康中國(guó)(2019-2030)行動(dòng)方案》特別強(qiáng)調(diào)，倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量，加強(qiáng)癌癥防治科技攻關(guān)。到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。

早診早治是國(guó)際公認(rèn)對(duì)抗癌癥的最有效手段。2017版美國(guó)癌癥年度報(bào)告顯示，過(guò)去20年美國(guó)癌癥死亡率已經(jīng)下降25%，即已有超過(guò)210萬(wàn)人免于死于癌癥，且癌癥患者5年生存率已達(dá)64%。

2018年7月，美國(guó)癌癥中心發(fā)布了未來(lái)10年腫瘤一級(jí)抗擊計(jì)劃，稱(chēng)為“2030癌癥預(yù)防和死亡率下降藍(lán)圖”，詳細(xì)分析了1930-2010年80年間美國(guó)癌癥死亡率先升后降的變化，癌癥篩查被再次強(qiáng)調(diào)。

不過(guò)，朱葉青指出，推居家早篩的過(guò)程中仍有難點(diǎn)，首先是權(quán)威性問(wèn)題，需要有臨床價(jià)值，包括技術(shù)與臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ绕涫钱?dāng)投入大規(guī)模臨床后，產(chǎn)品能否還具備較高的靈敏度與特異性，另外則是數(shù)據(jù)處理能力，這支撐著后續(xù)環(huán)節(jié)能否做到精準(zhǔn)有效，與此同時(shí)，產(chǎn)品還要進(jìn)行商品化，這也是維系一個(gè)企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，趙平還指出，更重要的是人們需要知道早診的重要性，愿意主動(dòng)為自己的健康買(mǎi)單?！皣?guó)家醫(yī)?；鹩邢?，也有很多需要支持的地方，所以在癌癥早篩方面，比較切實(shí)可行的是，國(guó)家、社會(huì)、個(gè)人共同承擔(dān)?！?/p>

對(duì)于上述觀點(diǎn)，朱葉青也表示認(rèn)同，他認(rèn)為目前要實(shí)現(xiàn)癌癥早篩列入國(guó)家的醫(yī)保項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，還有很長(zhǎng)的距離，以中國(guó)目前的現(xiàn)狀，健康管理、癌癥篩查更多需要自身的行動(dòng)，由用戶(hù)自己去買(mǎi)單，將來(lái)可以通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)來(lái)支付。