13價(jià)肺炎疫苗上市在即 沃森生物能否打破國(guó)外壟斷?
11月19日,在廣州舉行的“2019中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”上,沃森生物人力資源總監(jiān)、總裁辦主任公孫青表示,沃森生物從研發(fā)起家,目前沃森有六個(gè)疫苗產(chǎn)品已經(jīng)上市,此外還有重磅產(chǎn)品13價(jià)肺炎疫苗和HPV9價(jià)疫苗即將上市。
疫苗行業(yè)在陣痛轉(zhuǎn)型之后,國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)能否逆風(fēng)翻盤?
作為國(guó)內(nèi)專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥物,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代高技術(shù)生物制藥企業(yè),沃森生物在構(gòu)建現(xiàn)代生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),實(shí)施“進(jìn)口取代”和全面國(guó)際化戰(zhàn)略上持續(xù)發(fā)力。
公開資料顯示,截至今年9月30日,沃森生物總市值415億元,在773家創(chuàng)業(yè)板上市公司中排名第13位;在A股醫(yī)藥板塊221家上市公司中排名第11位。今年3月,沃森生物被納入MCSI指數(shù);5月,被納入富時(shí)羅素全球股票指數(shù)。

大健康產(chǎn)業(yè)論壇連續(xù)舉辦三年,首創(chuàng)社會(huì)責(zé)任報(bào)告量化指標(biāo)。資料圖
技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)變革
我國(guó)現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)三十余家,是全球第三大的疫苗市場(chǎng)。但是仔細(xì)看來(lái),國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)面臨著諸多問題:企業(yè)規(guī)模小、現(xiàn)代化水平不夠高、科研投入不足等。同時(shí),國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗,新型疫苗的開發(fā)能力不足。
2016年的“山東疫苗事件”和2018年的“長(zhǎng)生生物疫苗事件”后,國(guó)產(chǎn)疫苗的可信度大幅下降,同時(shí)民眾自主接種二價(jià)疫苗的意愿隨之下降,對(duì)整個(gè)疫苗行業(yè)造成了很大的沖擊。今年6月,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過。這是中國(guó)首次將疫苗行業(yè)的監(jiān)管上升到立法層面,同時(shí)文件中提到要鼓勵(lì)疫苗創(chuàng)新,注重基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),鼓勵(lì)出口參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
在“長(zhǎng)生生物疫苗事件”后,沃森生物的AC多糖疫苗和百白破疫苗被選為國(guó)家免疫規(guī)劃指定供應(yīng)品種。臨危受命,沃森生物必然有過人之處。
沃森生物的研發(fā)投入一直在行業(yè)之首。公開資料顯示,沃森生物近十年來(lái)投入占營(yíng)收比重整體不斷提高,2016年-2018年公司投入占營(yíng)收比重分別為52.61%、49.87%、43.25%。極高的研發(fā)投入帶來(lái)的是同樣高的回報(bào)。
公開資料顯示,沃森生物及其子公司(玉溪沃森、澤潤(rùn)生物)為國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),先后承擔(dān)國(guó)家“863”計(jì)劃5項(xiàng),承擔(dān)國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)7個(gè)、“十三五”重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)6個(gè),申請(qǐng)發(fā)明專利63項(xiàng),其中擁有國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利32項(xiàng),國(guó)際PCT發(fā)明專利2項(xiàng)。
有望打破壟斷
目前,國(guó)內(nèi)重要專利藥市場(chǎng)長(zhǎng)期被外國(guó)公司壟斷。經(jīng)過數(shù)年的研發(fā),沃森生物打破了跨國(guó)公司數(shù)十項(xiàng)專利保護(hù),攻克了高難度的技術(shù)壁壘。
整體來(lái)看,公司有兩項(xiàng)自主研發(fā)的產(chǎn)品十分亮眼。一是13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。該疫苗于2018年1月完成臨床試驗(yàn),并于今年9月完成并通過了該品種的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和GMP認(rèn)證檢查。本批疫苗成功上市后,沃森生物將成為全球第二、中國(guó)第一擁有13價(jià)肺炎疫苗產(chǎn)品的上市企業(yè)。
二是二價(jià)HPV疫苗。其III期臨床研究已完成病例收集工作,進(jìn)入揭盲和統(tǒng)計(jì)分析階段。目前生產(chǎn)車間已經(jīng)落地建成,未來(lái)投產(chǎn)將實(shí)現(xiàn)HPV疫苗進(jìn)口替代。
上述兩大產(chǎn)品一旦投產(chǎn),沃森生物將成為國(guó)內(nèi)獨(dú)家擁有兩大全球最暢銷疫苗品種的企業(yè)。借此機(jī)會(huì),沃森生物有望填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)疫苗的空白,打破外國(guó)公司的壟斷。
其實(shí)早在此前,沃森生物就已與國(guó)際接軌。公司是國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)首家產(chǎn)品被納入國(guó)外政府國(guó)家免疫規(guī)劃的民營(yíng)企業(yè),同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)出口疫苗原液至美國(guó)的企業(yè)。去年,其獲得了來(lái)自美國(guó)、印尼、埃及、孟加拉、菲律賓、吉爾吉斯斯坦等八個(gè)國(guó)家的采購(gòu)訂單合同,金額突破2570萬(wàn)美元。
盡管疫苗行業(yè)目前還是現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中一個(gè)較小的子行業(yè),但卻是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中占比比較高端的細(xì)分領(lǐng)域。未來(lái)伴隨著疫苗市場(chǎng)的進(jìn)一步規(guī)范,疫苗行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將會(huì)越來(lái)越高。隨著人類疾病譜的發(fā)展變化,疫苗需求將不斷增加,未來(lái)會(huì)在疾病的防治和治療中將發(fā)揮更加重要的作用,疫苗市場(chǎng)有望進(jìn)一步發(fā)展。

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