疫情在全球的蔓延徹底帶火了國產(chǎn)呼吸機(jī)。

“國內(nèi)呼吸機(jī)出口借著這次疫情迎來了一次翻身仗。以往沒有參投的呼吸機(jī)企業(yè)現(xiàn)在都高攀不上了。”深圳某一級市場行業(yè)研究人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者說道。

以往美國呼吸機(jī)市場被多家大型跨國公司瓜分，如美敦力、德爾格、Vyaire Medical、哈美頓醫(yī)療公司（Hamilton Medical）、Getinge和飛利浦（Philips）等，國產(chǎn)呼吸機(jī)作為“后起之秀”，一直在尋求打破巨頭壟斷的呼吸機(jī)市場格局。

廣東省人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)生鄧醫(yī)宇對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，近年來國產(chǎn)呼吸機(jī)的發(fā)展迅速，以邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療為代表，國內(nèi)市場已經(jīng)逐步替代進(jìn)口，與十年前進(jìn)口呼吸機(jī)占絕對主導(dǎo)的局面不可同日而語。

疫情在全球的蔓延徹底帶火了國產(chǎn)呼吸機(jī)。-新華社

國產(chǎn)呼吸機(jī)翻身仗

此前，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏介紹，目前，我國有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強制性CE認(rèn)證，周產(chǎn)能約2200臺，約占全球產(chǎn)能五分之一。目前已簽訂單量約2萬臺，同時，每天還有大量的國際意向訂單在洽談。據(jù)不完全統(tǒng)計，3月19日以來短短十天，在保障國內(nèi)需求的同時，已緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺，達(dá)到了今年以來提供國內(nèi)總量的一半。

疫情席卷全球，多國出現(xiàn)呼吸機(jī)需求缺口，紛紛將目光投至國產(chǎn)呼吸機(jī)。國產(chǎn)呼吸機(jī)成為全球緊俏商品，原有產(chǎn)能和儲備數(shù)量難以覆蓋全球急劇上升的呼吸機(jī)需求，多國“一機(jī)難求”。

有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，除中國以外，全球確診人數(shù)已達(dá)68萬人，除去10%左右中重癥患者，剩下患者中，即使三分之一需要呼吸機(jī)輔助，僅新冠肺炎疫情本身所形成的呼吸機(jī)需求至少就在20萬臺左右。同時，據(jù)美國重癥醫(yī)學(xué)會估計，美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒需要使用呼吸機(jī)，但美國只有大約20萬臺。

多國面臨著巨大的呼吸機(jī)缺口，動員國內(nèi)產(chǎn)能和尋找海外進(jìn)口“雙管齊下”以滿足呼吸機(jī)供應(yīng)。中國疫情趨于平穩(wěn)，而且原本就是呼吸機(jī)生產(chǎn)大國，國產(chǎn)呼吸機(jī)的海外訂單紛至沓來。

此前呼吸機(jī)市場原本僅為歐美巨頭霸占的“小眾市場”。Markets and Markets估計，2019年全球呼吸機(jī)市場大約僅為9.3億美元。

從全球市場看，目前全球一半呼吸機(jī)制造商位于歐盟，其他主要產(chǎn)地分布在美國和中國。其中，瑞士的哈美頓在全球呼吸機(jī)市場擁有最大的占有率，達(dá)到四分之一。此外，德國德爾格、瑞典Getinge集團(tuán)以及中國的北京誼安等頭部占據(jù)半數(shù)以上的市場。

無一例外的是，這些在全球市場都“吃得開”的呼吸機(jī)大戶們都十分重視海外業(yè)務(wù)的開拓。以瑞典Getinge為例，它能夠在超過40個國家開展業(yè)務(wù)。國內(nèi)的魚躍醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療也在海外有多家專營店或子公司。

國內(nèi)呼吸機(jī)市場也被這些“國際巨頭”瓜分。中信證券研報2017年公布的數(shù)據(jù)顯示，德爾格、美敦力、邁柯唯分別占據(jù)了國內(nèi)呼吸類設(shè)備市場35.8%、19.2%和15.8%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)邁瑞醫(yī)療和誼安醫(yī)療僅分別占據(jù)1.5%和1.4%的市場份額。

在呼吸機(jī)更為高精尖的ECMO細(xì)分領(lǐng)域，由于其工作原理是通過將靜脈血液引出體外、經(jīng)氣體交換裝置氧合后再度泵回體內(nèi)，從而為心臟和肺臟贏得恢復(fù)的時間，所以ECMO膜肺、離心血泵等核心部件的高技術(shù)門檻更是使得全球僅有3家ECMO頭部企業(yè)：邁柯唯、美敦力和理諾琺。2015年，僅是這三家公司就占據(jù)全球ECMO設(shè)備市場65%-70%的份額。而國內(nèi)目前僅有規(guī)模不大的天津匯康可生產(chǎn)ECMO。

核心零部件仍是關(guān)鍵

此前，全球呼吸機(jī)市場一直被來自歐美的呼吸機(jī)制造巨頭“統(tǒng)治”，如今海外呼吸機(jī)需求急劇膨脹，海外準(zhǔn)入門檻有所降低，加上國內(nèi)出口政策支持，國產(chǎn)呼吸機(jī)的“翻身戰(zhàn)”悄然打響。不過，國產(chǎn)呼吸機(jī)要真正全方位占領(lǐng)海外市場仍面臨重重挑戰(zhàn)，無論是高精尖領(lǐng)域還是核心零部件的生產(chǎn)。

據(jù)天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)共有呼吸機(jī)企業(yè)992家，其中過半都在廣東省內(nèi)，大部分存活時間都超過了十年。全國有90家企業(yè)的經(jīng)營范圍含“進(jìn)出口”，占比約9%。2020年2月1日-3月30日，我國共新增10家呼吸機(jī)企業(yè)，2019年同期該數(shù)據(jù)為5。

但目前，國產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)能也是相當(dāng)有限，許多國內(nèi)生產(chǎn)商都面臨著零部件短缺的問題。無論是無創(chuàng)呼吸機(jī)還是有創(chuàng)呼吸機(jī)，都在生產(chǎn)中面臨著核心部件依賴進(jìn)口的問題。

國內(nèi)的呼吸機(jī)制造商基本都是中游本體制造企業(yè)，渦輪壓縮機(jī)、傳感器、芯片等核心部件大多依靠從瑞士的micronel、美國的霍尼韋爾、日本的SMC等公司進(jìn)口。而在有創(chuàng)呼吸機(jī)中，以ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP為例，全球僅有美國3M公司旗下的Membrana公司有供貨能力。

疫情之下，除了上游零部件提供商產(chǎn)能下降之外，國際航班也大幅減少，也使得國產(chǎn)呼吸機(jī)的生產(chǎn)受限。以魚躍醫(yī)療為例，其在3月30日回答投資者提問時表示，“目前公司呼吸機(jī)產(chǎn)量主要受制于上游原材料供應(yīng)，公司已采取各種措施穩(wěn)定供應(yīng)鏈，提高生產(chǎn)效率并安排員工加班生產(chǎn)”。

另一方面，即使如今不少國家主動降低了準(zhǔn)入門檻，但是國內(nèi)呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)要在海外市場長足發(fā)展，還必須有一套本土化的運營策略。呼吸機(jī)的研發(fā)與生產(chǎn)只是完成了第一步，作為中國企業(yè)，如何克服文化、語言、法規(guī)的障礙，在歐美發(fā)達(dá)國家做好高風(fēng)險三類醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、臨床支持、售后服務(wù)等這些長期工作，才是見真章之處。

邁瑞醫(yī)療董事長李西廷曾表示：“邁瑞醫(yī)療在中國院用有創(chuàng)呼吸機(jī)出口占比達(dá)60%以上，而排名第二的國產(chǎn)品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數(shù)國產(chǎn)品牌出口占比不到1%?！睆倪@個角度來看，真正有出海能力、有海外本地化運營能力的中國呼吸機(jī)公司并不多。

更重要的是，呼吸機(jī)不是“氧氣瓶”這么簡單，而是一種能替代、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?、增加肺通氣量、改善呼吸功能、減輕呼吸功消耗、節(jié)約心臟儲備能力的電子機(jī)械裝置，對于生產(chǎn)技術(shù)有著較高的要求。

國外的呼吸機(jī)制造巨頭大多都擁有成熟的技術(shù)和研發(fā)模式，在技術(shù)深度和研究方向上引領(lǐng)了全球的研發(fā)模式。而國產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的呼吸機(jī)目前仍集中于滿足中低端市場的需求，多為電動電控型呼吸機(jī)，滿足基本的臨床需求，研發(fā)和技術(shù)仍需進(jìn)一步加強。