2020年新冠肺炎疫情席卷全球，IVD（體外診斷）、ICL（第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）行業(yè)市場(chǎng)需求隨之水漲船高，IVD、ICL企業(yè)業(yè)績(jī)也持續(xù)走高，并成為資本競(jìng)逐的對(duì)象。

     據(jù)相關(guān)券商統(tǒng)計(jì)，目前在已披露2020年業(yè)績(jī)預(yù)告的公司中，有26家上市公司業(yè)績(jī)預(yù)增，其中圣湘生物、達(dá)安基因、東方生物、明德生物四家公司凈利潤(rùn)同比增速超1000%。

隨著冬春季節(jié)的來(lái)臨，國(guó)內(nèi)多地疫情出現(xiàn)零星反彈，加上春節(jié)返鄉(xiāng)潮來(lái)襲，全國(guó)大規(guī)模核酸檢測(cè)進(jìn)行時(shí)。IVD與ICL行業(yè)再次迎來(lái)巨大市場(chǎng)需求。

不過(guò)，與此同時(shí)，從2021年1月開(kāi)始，國(guó)內(nèi)各地紛紛下調(diào)核酸測(cè)定項(xiàng)目?jī)r(jià)格，如海南省由原有價(jià)格160元/人次調(diào)整為98元/人次；湖北省由原有132元/人次調(diào)整為80元/人次；黑龍江省哈爾濱市由原有109元/人次調(diào)整為80元/人次。

那么，進(jìn)入2021年的IVD、ICL行業(yè)將面臨什么樣的發(fā)展?fàn)顩r？1月26日，北京康愛(ài)瑞浩生物科技股份有限公司副總經(jīng)理李君陽(yáng)對(duì)記者表示：“未來(lái)隨著疫情逐步趨于穩(wěn)定和返鄉(xiāng)熱潮退去，核酸檢測(cè)的價(jià)格還有進(jìn)一步下調(diào)的空間。預(yù)計(jì)到3月份市場(chǎng)需求增速放緩，各公司依靠規(guī)?；考?jí)訂單減少邊際成本以此保證凈利潤(rùn)平穩(wěn)回落，行業(yè)市場(chǎng)逐漸萎縮，利潤(rùn)持續(xù)走低。不管對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，都不能把試劑盒生產(chǎn)和核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)當(dāng)作主營(yíng)業(yè)務(wù)，只能當(dāng)作諸多業(yè)務(wù)中的一環(huán)，借疫情之機(jī)、行業(yè)高景氣利好之勢(shì)轉(zhuǎn)型才能長(zhǎng)久生存。”

價(jià)格探底

1月28日，一年一度的春運(yùn)將拉開(kāi)序幕，但今年與往年不同的是，返鄉(xiāng)需要做核酸檢測(cè)。

這一新政將給眾多IVD、ICL企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)需求。試劑盒生產(chǎn)廠商處于核酸檢測(cè)服務(wù)鏈上游，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)處于中游，上承生產(chǎn)商下接終端市場(chǎng)。

根據(jù)華安證券測(cè)算，該政策的推行對(duì)于核酸檢測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，提供了百億級(jí)別的新增市場(chǎng)。對(duì)于檢測(cè)服務(wù)提供商來(lái)說(shuō)，有千億級(jí)別的市場(chǎng)增量。

目前，河北、上海、北京以及東北三省均出現(xiàn)零星病例，區(qū)域內(nèi)集體性核酸篩查已成常態(tài)化要求。截至1月23日晚6時(shí)，吉林省長(zhǎng)春市各大社區(qū)全員核酸檢測(cè)完成，累計(jì)核酸檢測(cè)514.23萬(wàn)人，中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的防控全員篩查排除同樣為行業(yè)帶來(lái)不可忽視的利好。不過(guò)，返鄉(xiāng)核酸檢測(cè)和集中排除篩選帶來(lái)巨大的市場(chǎng)增量的背后卻有著諸多限制。

集中排除篩查業(yè)務(wù)由于人口基數(shù)大，往往采用混采、混檢方式。混檢、混采方式在一定程度上縮減檢測(cè)成本，提升篩查效率，但同時(shí)也一定程度上延長(zhǎng)了企業(yè)單次業(yè)務(wù)時(shí)間。

同時(shí)，承接“全員核酸檢測(cè)”雖然可以帶來(lái)巨大的訂單額，但由于政府公共衛(wèi)生支出撥款存在數(shù)月到半年的賬期，使得企業(yè)營(yíng)收回流緩慢。

此外，工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)王江平表示，截至2020年8月，我國(guó)核酸檢測(cè)試劑周產(chǎn)就能達(dá)到了4648萬(wàn)人份，核酸檢測(cè)設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺(tái)。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，各方面對(duì)核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑的需求有所減少。試劑盒產(chǎn)能疫情中期就已具備一定規(guī)模，足以支撐需要，意味著未來(lái)核酸試劑盒市場(chǎng)擴(kuò)張規(guī)模有限。行業(yè)經(jīng)歷一年多的發(fā)展，已經(jīng)出現(xiàn)了一批頭部玩家，這些頭部玩家在技術(shù)、人才、安全、運(yùn)營(yíng)上形成了巨大優(yōu)勢(shì)，并逐漸擠占新興玩家的生存空間。

浙商證券報(bào)告中指出，圣湘生物2020年業(yè)績(jī)預(yù)告中顯示新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)中，核酸檢測(cè)試劑最低報(bào)價(jià)僅為8.88元/人份，顯示核酸檢測(cè)試劑價(jià)格已趨于谷底。價(jià)格觸底，需求仍有支撐的現(xiàn)狀意味著未來(lái)利潤(rùn)將會(huì)平穩(wěn)回落，試劑盒成本再難壓縮。

對(duì)此，李君陽(yáng)表示目前核酸檢測(cè)試劑盒供貨價(jià)格相對(duì)透明，成本控制較低，選擇上游以企業(yè)資質(zhì)好、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)以及供貨鏈穩(wěn)定性為第一衡量標(biāo)準(zhǔn)?！肮鞠聦俚谋本W康華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所剛剛承接了北京順義區(qū)集中核酸排查檢測(cè)。開(kāi)展核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)以來(lái)，不斷有上游試劑盒供應(yīng)商來(lái)商談業(yè)務(wù)，但試劑盒成本與利潤(rùn)轉(zhuǎn)化率過(guò)低喪失更換上游的必要性?！?/p>

創(chuàng)新不易

核酸檢測(cè)當(dāng)下主流方法都是熒光PCR法。大致原理是以病毒獨(dú)特的基因序列為檢測(cè)靶標(biāo)，通過(guò)技術(shù)手段擴(kuò)張，讓這段靶標(biāo)指數(shù)級(jí)增加。每一個(gè)增擴(kuò)以后的DNA序列都可以與預(yù)先加入的一段熒光標(biāo)記探針相結(jié)合并產(chǎn)生熒光信號(hào)。因此，擴(kuò)增的靶基因越多，信號(hào)就越強(qiáng)，也就可以判定是否有感染。

“未來(lái)核酸檢測(cè)市場(chǎng)將會(huì)有兩次波動(dòng)：一是返鄉(xiāng)潮結(jié)束，二是全國(guó)疫苗規(guī)?；臃N結(jié)束。因此今年3、4月之前是IVD行業(yè)的黃金時(shí)期，后續(xù)的需求將會(huì)持續(xù)下降，抗體檢測(cè)市場(chǎng)需求將會(huì)有所上升?！崩罹?yáng)如是說(shuō)道。

據(jù)李君陽(yáng)分析，開(kāi)發(fā)競(jìng)品打出差異化模式難度相對(duì)比較高。“新品研發(fā)需要臨床經(jīng)驗(yàn)與測(cè)試，并且新冠病毒季節(jié)性出現(xiàn)的特性使得利潤(rùn)營(yíng)收不穩(wěn)定，非常態(tài)化的運(yùn)行讓核酸檢測(cè)新品研發(fā)的門檻大大增加，投資回報(bào)率低。因此大部分公司科研重心都不會(huì)放在核酸檢測(cè)上，仍以原有主營(yíng)業(yè)務(wù)為主?！?/p>

但值得一提的是，難以形成差異化競(jìng)爭(zhēng)并不意味著無(wú)法創(chuàng)新。1月13日，圣湘生物集成化全自動(dòng)核酸檢測(cè)方案所提出的零接觸檢測(cè)核酸基地建設(shè)落成。該模式采用加樣機(jī)器人，全程操作在生物安全柜中進(jìn)行，人與生物樣本“零開(kāi)放式接觸”，可以一鍵式完成核酸檢測(cè)中樣本的開(kāi)蓋、轉(zhuǎn)移、關(guān)蓋操作，實(shí)現(xiàn)“零開(kāi)放式接觸”原始樣本管直接上機(jī)、自動(dòng)開(kāi)蓋、自動(dòng)關(guān)蓋、樣本轉(zhuǎn)移，高效視覺(jué)識(shí)別系統(tǒng)，液體捕獲無(wú)滴漏，避免交叉污染。

不過(guò)總體來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)本身并沒(méi)有太高的技術(shù)壁壘，門檻在于實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)，但這對(duì)于頭部玩家而言，也并不難獲取，因此當(dāng)疫情防控進(jìn)入尾聲后，核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)就將回歸常態(tài)，資本市場(chǎng)也將趨于理性。

對(duì)于核酸檢測(cè)產(chǎn)品或服務(wù)非主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，短期利好并不能撐起企業(yè)未來(lái)，還是要著力發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)。