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EU REACH法規(guī)の最新解読について

2008/3/26 15:40:00 16

EU REACH法規(guī)解読

 

▲規(guī)定は主にEU企業(yè)に対応しています。

▲2008年6月から登録予定です。

▲正式登録は2008年12月から開(kāi)始します。

▲2009年1月に事前登録の結(jié)果を発表します。

2007年6月1日、歐州連合(EU)の「化學(xué)品の登録、評(píng)価、許可方法」(REACH法規(guī)と略稱)が正式に施行された。

法規(guī)の最高目標(biāo)は単一市場(chǎng)の枠組み內(nèi)で、人類の健康と環(huán)境に対する高い水準(zhǔn)の保護(hù)及び化學(xué)品

工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性の高い水準(zhǔn)の保護(hù)は持続可能な発展を重視する。

化學(xué)品メーカーだけでなく、輸入商、下

観光産業(yè)など多くの分野で、今の世界経済一體化の過(guò)程で、経済貿(mào)易の構(gòu)造に大きな衝撃を與えます。

このような発展途上國(guó)の化學(xué)工業(yè)と下流産業(yè)に重要な影響があります。

現(xiàn)在、REACH法規(guī)は當(dāng)社の注目の焦點(diǎn)です。ここで関連ポイントを下記にまとめます。

要約:

●REACHの管理対象はEUの生産者、輸入者です。

●化學(xué)品登録資格のある登録者は、EU域內(nèi)の生産者、輸入者、及びEU海外の生産者の指定を含む

のEU域內(nèi)獨(dú)占代理。

●一部の規(guī)定化學(xué)品は登録が免除されるほか、EUの年間生産量と輸入量の合計(jì)は1トン未満の化學(xué)品は全部必要です。

登録する

●登録は事前登録と正式登録の二つの段階に分けて、段階別の物質(zhì)だけが事前登録が必要です。

●化學(xué)品ごとの登録は共同登録の原則に従います。即ち最も高い企業(yè)のリードによって當(dāng)該化學(xué)品の注釈を主導(dǎo)します。

冊(cè)、その他の企業(yè)は登録に協(xié)力します。

●EUは法規(guī)の発効2年後にEUの品質(zhì)標(biāo)識(shí)を立法し、これはわが企業(yè)の輸出に実質(zhì)的な影響を與える恐れがある。

●全體として、REACH法規(guī)は私の紡績(jī)企業(yè)に対して有限な影響を與えています。

一、REACHに関する基本概念の一部

1.REACHはEUの新しい化學(xué)品法規(guī)で、2007年6月1日から正式に発効します?;瘜W(xué)品登録、評(píng)価、許可です。

規(guī)制の管理制度

2.REACHは主に以下の核心理念を體現(xiàn)しています。

◆化學(xué)品データの発生とテストを規(guī)範(fàn)化する。

◆必要なリスク管理措置を使用して化學(xué)品を安全に使用する方法。

◆より安全な物質(zhì)を使用することを提唱し、勵(lì)まし、危険な物質(zhì)を代替する。

◆ゆりかごから墓場(chǎng)まで、化學(xué)物質(zhì)と化學(xué)物質(zhì)を含むすべての化學(xué)リスクを管理しようとする。

3.REACHの管理対象はEUの生産者、輸入者(すべての化學(xué)品、配合製品、物品)である。

4.REACHは歐州連合の最新の製品法規(guī)で、単一の法規(guī)で40の法律文書(shū)を代替しました。ヨーロッパがより良い法規(guī)と削減を?qū)g行するのです。

煩わしい儀禮の実例を減らす。

REACHは製品リコール、廃棄物包裝及び他の新製品法規(guī)と並行して有効です。

5.この法規(guī)はEUが生産または輸入したある化學(xué)品の総量が毎年1トンを超える場(chǎng)合、その生産者または輸入者は必ず

をクリックして登録します。

危険な物質(zhì)に対しては、生産者はより安全な代替物の代替計(jì)畫(huà)を提出しなければならない。

生産者は研究計(jì)畫(huà)の代替品の開(kāi)発を提出しなければならない。

6.化學(xué)品の登録には約3萬(wàn)種の物質(zhì)が含まれます。この登録過(guò)程は11年をかけて2018年前に登録を完了します。

。

二、キーワードの解読

登録:登録はREACHの最も重要な內(nèi)容で、企業(yè)にとっても最も重要です。

これはEUのメーカーや輸入業(yè)者に対して製品の安全を要求しています。

化學(xué)品の危害情報(bào)を十分に収集し、情報(bào)を評(píng)価し、研究計(jì)畫(huà)を提出し、テストしてデータを獲得し、

化學(xué)物質(zhì)リスク評(píng)定(リスク管理措置の提案)を行い、登録された巻物を作成し、下流のユーザーにこれらの措置を推奨する。

化學(xué)品を登録する資格がある登録者は、EU域內(nèi)の生産者、輸入者、及びEU海外の生産者が指定するヨーロッパを含む。

盟國(guó)內(nèi)獨(dú)占代理

一部の規(guī)定の化學(xué)品は登録を免れることができる以外、EUの年間生産量と輸入量の合計(jì)は1トン未満の化學(xué)品に対してすべて注を行う必要があります。

冊(cè):年間生産と輸入の総重量≧1トンの化學(xué)品に対して技術(shù)書(shū)類を提供する必要があります。10トンの化學(xué)品に対して化學(xué)品安全を提出する必要があります。

全報(bào)告(CSR)、10-100 tの化學(xué)品に対して、関連試験添付資料(別添Ⅶ及びVI)の要求情報(bào)及び登録者の取得

取得したその他の関連情報(bào)。100トン以上の化學(xué)品に対して、上記の情報(bào)を提出する以外に、生産者と輸入者が添付していない場(chǎng)合

_要求された情報(bào)は、添付資料の中で1000トン以上の化學(xué)品に対して、登録時(shí)にテスト提案を提出します。

仮登録と正式登録:登録は事前登録と正式登録の二つの段階に分けられます。

EUは登録しなければならないすべての化學(xué)を提供することができません。

カタログではなく、企業(yè)がある種類の化學(xué)品と生産數(shù)量を生産する必要があるかどうかを決定します。

登録前に事前登録により資料とデータの共有を?qū)g現(xiàn)し、欠落情報(bào)を取得するための実験案と支出分擔(dān)案を検討します。

コスト削減に効果的です。

仮登録は企業(yè)にとって重要です。REACHの規(guī)定により、登録が卻下されない限り、仮登録後は注

本の規(guī)定期限內(nèi)に生産または輸入する。

評(píng)価:評(píng)価はEU加盟國(guó)が実施し、ヨーロッパ化學(xué)品管理局が協(xié)調(diào)的に完成した。

主に企業(yè)が提供したテスト草案または

登録情報(bào)が合っているかどうか審査します。

管理局はまた、評(píng)価結(jié)果に合わせて化學(xué)品のリスクを研究することができます。

評(píng)価結(jié)果は評(píng)価される可能性がある。

化學(xué)品は制限されたり、許可が求められたりします。

許可:高関心化學(xué)品に対しては許可を得てから使用できます。

ヨーロッパ化學(xué)品管理局は高関心化學(xué)品リストを発表します。

(ブラックリスト)

企業(yè)がブラックリストの化學(xué)品を使うなら許可を申請(qǐng)しなければなりません。

申請(qǐng)者はこの化學(xué)品の使用時(shí)風(fēng)を?qū)g証しなければならない。

危険が十分に制御され、または社會(huì)経済利益が使用するリスクを超え、代替物と相応の代替技術(shù)がない。

制限:ヨーロッパ化學(xué)品管理局は一部の生産者と輸入者をコントロールしてEU市場(chǎng)に入ることができます。

いくつかの危険化學(xué)品は使用を申請(qǐng)します。制限プログラム、制限プログラムの最終承認(rèn)権はEU委員會(huì)にあります。

データ共有と共同登録:この法規(guī)の実行コストを低減するために、REACHは共同登録制度を?qū)g行します。すなわち、ある種類の化學(xué)品の全

部EUの生産者と輸入者はヨーロッパ化學(xué)品管理局にEU市場(chǎng)での生産と販売のデータを提出しました。

各企業(yè)の占める割合を定め、最高の企業(yè)による當(dāng)該化學(xué)品の登録を主導(dǎo)し、他の企業(yè)に協(xié)力して登録し、注

本の企業(yè)が提供する情報(bào)や報(bào)告書(shū)などは少ないが、主導(dǎo)的な登録企業(yè)には比例して登録費(fèi)用を支払う必要がある。

段階物

品質(zhì)の事前登録は2008年6月1日から2008年12月1日までに完了します。

公布する。

全段階物質(zhì)と非段階物質(zhì)の正式登録は2008年12月1日~2018年6月1日の間に完了します。

但し、企業(yè)が以下の3點(diǎn)のうち少なくとも1點(diǎn)について申請(qǐng)報(bào)告書(shū)を提出し、かつ確認(rèn)された理由によって成立すれば、REACH法規(guī)も同様である。

企業(yè)の単獨(dú)登録を許可する:1.主導(dǎo)企業(yè)の情報(bào)解釈に同意しない;2.主導(dǎo)企業(yè)の共同認(rèn)証費(fèi)用に対する承認(rèn)がない

分擔(dān)割合;3.共同登録に必要な情報(bào)は、その商業(yè)秘密を暴露し、利益を損なってしまう可能性がある。

企業(yè)が単獨(dú)を選ぶなら

登録して、その登録費(fèi)用と必要な資源は大いに連合登録より高いです。

また、動(dòng)物保護(hù)の原則に基づき、化學(xué)品の脊椎動(dòng)物実験は一回しかできないと法律で厳しく規(guī)定されています。

物実験結(jié)果者は事前に管理局に通報(bào)し、かつ研究結(jié)果を共有しなければならない。

冊(cè)者も費(fèi)用を支払わなければなりません。でないと、この化學(xué)品を登録してはいけません。

EUの品質(zhì)表示:EUは法規(guī)の発効の2年後に立法して“EU品質(zhì)標(biāo)識(shí)”を創(chuàng)立することを予定しています。

生産の全過(guò)程はREACHの規(guī)定に適合しています。

米日などから反対意見(jiàn)が出ていますが、歐州側(cè)はこれを?qū)g行する決意を固めました。

。

段階別物質(zhì)と非段階物質(zhì):既存の上場(chǎng)化學(xué)物質(zhì)リスト(EneCS)、ヨーロッパ新化學(xué)物質(zhì)リスト(ELICS)

高分子とは思えない名簿(NLP)と、これらの3つの名簿を総稱してEC名簿と呼ぶ。

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