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専門(mén)家はEUの「化學(xué)品登録、評(píng)価、許可及び制限法案について」を詳しく説明します。

2008/8/22 0:00:00 10304

歐州連合

歐州連合REACH法規(guī)「化學(xué)品登録、評(píng)価、許可及び制限法案について」(Registration、EveraliationdAuthoriations)は、2006年12月13日にEUによって可決され、2007年6月1日に正式に実施されます。

その時(shí)、EUの既存の「危険物質(zhì)分類、包裝とラベル指令」など40項(xiàng)目以上の化學(xué)品に関する指令と法規(guī)を取って代わります。EU市場(chǎng)に進(jìn)出するすべての化學(xué)品に対して強(qiáng)制的に登録、評(píng)価と許可を求めて、安全監(jiān)視を?qū)g施します。

REACHのため、中國(guó)とEUの貿(mào)易は全部影響を受けます。家電紡績(jī)、服裝、靴業(yè)、玩具、軽工業(yè)、電子、自動(dòng)車、製薬は全部波及と傷害を受けなければなりません。全體の中歐貿(mào)易の構(gòu)造ひいては、その上下の産業(yè)構(gòu)造は全部重要なシャッフルに直面します。

_中國(guó)企業(yè)の疑惑點(diǎn)一:法規(guī)管理範(fàn)囲歐州連合REACH法規(guī)は全部「化學(xué)品登録、評(píng)価、許可及び制限法案」と呼ばれています?,F(xiàn)在、國(guó)內(nèi)の多くの企業(yè)(特に電気、電気、家電、電子、玩具、アパレル業(yè)界)は文義を重んじて、REACH法規(guī)は石油、化學(xué)工業(yè)、醫(yī)薬などの業(yè)界だけと関係があると思っています。

事実上、REACH法規(guī)の規(guī)定は、獨(dú)立して存在するものでも、各種の製品の中に存在する化學(xué)物質(zhì)でも、授権または制限されて使用する必要があります。もし物質(zhì)或いは配製品であれば、登録が必要です。もし物品であれば、通報(bào)、情報(bào)伝達(dá)が必要です。

そのため、影響を受けた製品は500萬(wàn)種類に達(dá)し、電気機(jī)械、家電、紡績(jī)、家具、玩具、化粧品、日用化學(xué)品などすべての製品をカバーしています。

また、REACH法規(guī)の規(guī)定により、EUに負(fù)けた化學(xué)物質(zhì)や製品の合計(jì)が1トンに達(dá)した製品は登録が必要です。でないと、EU市場(chǎng)に參入することを禁止します。

これはREACH法規(guī)の「データなし、市場(chǎng)なし」の原則です。

現(xiàn)在、我が國(guó)は毎年EUの製品を輸出している化學(xué)物質(zhì)の総量は大部分が1トンを超えています。

そのため、EU製品の輸出は基本的にREACH法規(guī)の管轄範(fàn)囲に屬しています。

_REACH法規(guī)は基本化學(xué)物質(zhì)の約10萬(wàn)種に関連しており、1トン/年を超える物質(zhì)は約3萬(wàn)種あり、その中で注目度が高い物質(zhì)として挙げられています。

以前のRoHS法規(guī)は6種類の有毒有害物質(zhì)の使用を制限しました。國(guó)內(nèi)企業(yè)はすでに圧力を感じています。今REACH法規(guī)は授権して使用を制限する物質(zhì)を1,000種類以上に拡大して、企業(yè)は更に対応しにくいです。

_中國(guó)企業(yè)の疑惑點(diǎn)二:スケジュールを?qū)g施し、REACH法規(guī)に従って実施したスケジュールで、REACH法規(guī)は今年6月1日に発効し、2008年6月1日から2008年11月30日まで登録を行う。

2008年12月1日から、未登録または仮登録の製品はEU市場(chǎng)への參入を禁止されます。

しかし、多くの企業(yè)は現(xiàn)在、本格的な実施までまだ時(shí)間があると考えています。

更に多くの企業(yè)はREACH法規(guī)の対応が政府部門(mén)の仕事だと思っています。政府が対応を組織することを期待しています。あるいは他の企業(yè)が先に道を探ることを期待しています。

事実上、物質(zhì)、配合製品、物品の中で釈放を意図している物質(zhì)は登録にあり、約80%の化學(xué)物質(zhì)は登録する必要がありますが、登録手順を履行する準(zhǔn)備はとても煩雑です。例えば、企業(yè)はまず自分の製品の中に含まれている化學(xué)物質(zhì)のリストを確認(rèn)し、エネルギー性分析を暴露し、化學(xué)品安全評(píng)価と化學(xué)安全報(bào)告書(shū)の作成、毒理性と生態(tài)毒理性テストなどを行います。

_また、電子業(yè)界のような関心の高い物質(zhì)(SVHC)には比較的多くの鉛が使われています。通報(bào)、伝達(dá)情報(bào)と授権申請(qǐng)が必要です。

_企業(yè)が無(wú)鉛化する場(chǎng)合は、方案を提出し、代替のスケジュールを明確にする。

授権されていない、または提出された方案の審査に合格できない場(chǎng)合、その製品はEUに入ることを禁止されます。

EUのRoHSなどの指令と違って、REACH法規(guī)は強(qiáng)制性があり、登録などの手続きが完了していない製品はEU市場(chǎng)に入ることが禁止されます。

すでに2008年8月になりました。登録はもう3ヶ月以上しか殘っていませんが、國(guó)內(nèi)のほとんどの企業(yè)はまだ登録準(zhǔn)備を行っていません。

専門(mén)家については、すぐに行動(dòng)しないと登録時(shí)間を逃し、企業(yè)はEU市場(chǎng)から退出するか、より高い代価を払うか心配しています。

中國(guó)企業(yè)の疑惑點(diǎn)3:登録検査費(fèi)用はEUの試算によると、化學(xué)物質(zhì)ごとの基本検査費(fèi)は約8.5萬(wàn)ユーロ、新しい化學(xué)物質(zhì)ごとの検査費(fèi)は約57萬(wàn)ユーロ、登録費(fèi)もかかります。

もし一つの製品が何種類かの至上百種の化學(xué)物質(zhì)に関わるなら、費(fèi)用は天文數(shù)字で、いかなる企業(yè)でも耐えられなくなります。

費(fèi)用の大きさを心配している企業(yè)もあります。自分ではどうすることもできません。EU市場(chǎng)を放棄する考えもあります。

実は、REACH制度で設(shè)定されたプリ登録プログラムを使えば高額な費(fèi)用が回避されます。

企業(yè)が2008年6月1日から2008年12月1日までに登録を完了すれば、潛在的な登録者となり、3年半から11年までの登録猶予期間を享受できるだけでなく、物質(zhì)情報(bào)交換フォーラムにも參加でき、化學(xué)物質(zhì)登録の発起人の一人となります。

情報(bào)交流を通じて、重複試験を避け、検査費(fèi)用を減らす。

同時(shí)に他の企業(yè)と割り勘して、企業(yè)の検査?登録コストを大幅に減らすことができます。

前登録に積極的に參加している企業(yè)にとって、高い費(fèi)用問(wèn)題は存在しません。

これに対して、我が國(guó)の検査検疫局の専門(mén)家も特に企業(yè)に注意して、十分に認(rèn)識(shí)して事前登録の利益を行うべきです。

目下、企業(yè)の一番重要な仕事は早く上流と下流の取引先とコミュニケーションして、早めにヨーロッパに負(fù)けた製品を分析して、ヨーロッパに負(fù)けた製品の総數(shù)量を理解することです。

自身の製品がREACH法規(guī)化學(xué)物質(zhì)リストに含まれているかどうかを確認(rèn)し、登録、通報(bào)、授権など必要なデータと情報(bào)を登録し、REACH法に適合するために積極的に行動(dòng)します。

國(guó)內(nèi)企業(yè)は歐州連合(EU)に支社がない場(chǎng)合、「唯一の代表」資格を持つ第三者機(jī)関を探してREACH登録を支援する必要があります。Intertekグループはすでに市場(chǎng)に向けて「唯一の代表」サービスを提供しています。

_中國(guó)企業(yè)の疑惑點(diǎn)四:企業(yè)の義務(wù)と対応措置_我が國(guó)が輸出する電子機(jī)器、玩具、家具、織物などの製品はREACH法規(guī)によって物品に屬し、REACHの通報(bào)、情報(bào)伝達(dá)などの義務(wù)を考慮する必要があります。

関連法規(guī)の條項(xiàng)は以下の通りである:一、通報(bào)(條項(xiàng)7(2))1トン/年0.1%(w/w)二、伝達(dá)情報(bào)(條項(xiàng)33(1)及び33(2).1%(w/w)に適合する場(chǎng)合、受け入れ者に提供する必要があります:高関心物質(zhì)(SV.HCの名稱は無(wú)料で、化學(xué)的な情報(bào)を提供します。企業(yè)は高関心の物質(zhì)(SVHC)のテストをする必要がないので、高関心の物質(zhì)(SVHC)は全部で1,500種類以上あります。

しかし、企業(yè)はアゾ染料、PAHs、PFOS、NP、VOCsなど、いくつかの出現(xiàn)しやすい危険物質(zhì)を選んでテストを行うことができます。

_Intertekグループはハイリスク物質(zhì)テストサービスを提供しています。詳細(xì)な通報(bào)と伝達(dá)情報(bào)要求、トン単位計(jì)算方法と物品対応REACH方案などのトレーニングサービスと高い関心物質(zhì)(SVHC)評(píng)価サービスを提供しています。

企業(yè)がREACH法規(guī)の実施を迎える準(zhǔn)備をしてくれて、順調(diào)に移行できます。

まとめ:現(xiàn)在の市場(chǎng)狀況から見(jiàn)ると、多くの中國(guó)企業(yè)はREACH法規(guī)を知らないか、或いは逡巡して眺める中で、政府と業(yè)界協(xié)會(huì)の組織と呼びかけを待っています。

専門(mén)家によると、REACH法規(guī)は強(qiáng)制法規(guī)であり、企業(yè)が直ちに行動(dòng)しないと、登録時(shí)間を逃し、EU市場(chǎng)のシェアを失う危機(jī)に直面する。

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