12月1日、緑葉製薬グループは山東博安生物技術(shù)有限公司（以下「博安生物」という）の買(mǎi)収を発表した。買(mǎi)収後、博安生物はすべての研究製品、抗體スクリーニングプラットフォーム、知的財(cái)産権、抗體生産プラットフォームなどの一連の資産を青葉製薬グループに帰屬し、取引価格は14.47億元である。契約によると、この取引は分割払いされます。

資料によると、博安生物は総合型生物製薬會(huì)社で、抗體製品の開(kāi)発に力を入れています。中國(guó)、米國(guó)及びEU市場(chǎng)でバイオ製品の開(kāi)発に従事しています。これに先立ち、青葉製薬は、博安生物から4つの生體抗體薬を?qū)毪?、臨床的にも良好に進(jìn)んでいます。

また、米國(guó)での新制剤の発売が近づいてきたことや、他の研究開(kāi)発パイプラインの成熟期の到來(lái)に伴い、グリーンティー製薬は次の段階の戦略目標(biāo)を全面的に推進(jìn)しています。

12月2日、科睿唯安生命科學(xué)と製薬事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)者の王剛氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に、今回の買(mǎi)収は、グリーン葉製薬がさらに革新的なバイオ醫(yī)薬の発展戦略を推進(jìn)することを意味すると分析しました?！盖嗳~製薬は全面的に研究開(kāi)発、生産から商業(yè)化までの完全産業(yè)チェーンを獲得し、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の全世界配置を加速させる」

生物製薬の全産業(yè)チェーンを配置する

今回の買(mǎi)収によって、グリーンティー製薬は博安生物のすべての研究製品（8つの生物類(lèi)似薬製品及び10項(xiàng)目以上の革新バイオ醫(yī)薬品を含む）、3つの自社知的財(cái)産権の抗體スクリーニングプラットフォーム、20以上の知的財(cái)産権、および抗體の最適化と生産プラットフォームなど一連の資産を獲得することが分かりました。

今回の買(mǎi)収の総額は人民元14.47億元で、契約に基づき、この取引は3段階に分けて支払う。

科睿唯安生命科學(xué)と製薬事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)者の王剛氏によると、緑の葉製薬は今回の博安生物の買(mǎi)収は世界の生物製薬企業(yè)の配置に合致している。

「科睿唯安が毎年世界のバイオ製薬業(yè)界を分析しているところによると、2010年から2018年までの最近の8年間で、活発な取引が50%を超える新分子エンティティ（NME）の上場(chǎng)を承認(rèn)した。言い換えれば、全世界で100個(gè)の新薬が発売され、そのうち少なくとも50個(gè)の薬が取引されています。取引協(xié)力という方式を通じて、企業(yè)の製品の上場(chǎng)とパイプラインの開(kāi)拓に一番早いサポートを提供することができます。王剛氏は分析した。

実際には、緑葉製薬以外にも、多くのバイオ醫(yī)薬企業(yè)が分割払いで導(dǎo)入しています。2018年11月のように、百済神州は4.3億ドルを出資してZymeworks二重の特異性抗體醫(yī)薬と技術(shù)プラットフォームを獲得しました。2019年5月に、豪森薬品は2.2億ドルを出資して、ビエラBioと製品戦略協(xié)力協(xié)議を行い、中國(guó)市場(chǎng)で共同開(kāi)発し、商業(yè)化されたInebilizuma抗體は自身の免疫疾患と血液腫瘍を治療します。

しかし、緑の葉製薬は上記の買(mǎi)収に比べて、今回の買(mǎi)収価格が高く、比較的少ない資金で豊富な製品ラインを買(mǎi)収しました。王剛氏は、今回の買(mǎi)収は青葉製薬の研究開(kāi)発能力の一回の成功の補(bǔ)完であり、青葉製薬はバイオ醫(yī)薬分野で研究開(kāi)発、生産から商業(yè)化までの完全な産業(yè)チェーン配置を形成すると考えています。

調(diào)査によると、過(guò)去數(shù)年間、博安生物は抗體の生成及び先導(dǎo)化合物の最適化、細(xì)胞系の確立及びプロセス開(kāi)発、中試生産及び商業(yè)化生産方の面積において豊富な経験を積んでおり、全人抗體の遺伝子組み換えマウス技術(shù)、バクテリア展示技術(shù)及びナノ抗體プラットフォームを持っています。

博安生物の8種類(lèi)は生物類(lèi)似薬の中で、5種類(lèi)は生物類(lèi)似薬を研究してすでに臨床段階に入って、その中は2種類(lèi)が現(xiàn)在III期の臨床試験を行うことを含みます。また3種類(lèi)は現(xiàn)在I/II期の臨床試験を行っています。これまでグリーン葉製薬に譲渡された4種類(lèi)の生物類(lèi)似薬を含みます。それぞれAvastin?、Prolia?、XgevaとEylea?の生物類(lèi)似薬です。

生物類(lèi)似薬を研究しているほか、博安生物の新型抗體は研究制品の中で十?dāng)?shù)種の候補(bǔ)があります。これらの新型抗體製品の組み合わせは、さらに緑の葉を豊富にすることが期待されています。

王剛氏によると、博安生物の製品ライン全體のリスクバランスは、臨床後期生物類(lèi)似薬に近いものもあり、ターゲットポイントが比較的新しいものもあり、初期のものもあり、強(qiáng)力な市場(chǎng)潛在力を持っています。

また、博安生物は生産プラットフォームと生産製造管理チームがあり、青葉製薬のバイオ醫(yī)薬品製造及び品質(zhì)管理システムを向上させ、會(huì)社のバイオ醫(yī)薬の生産効率を更に最適化させ、生産コストを低減させることができます。

グローバル業(yè)務(wù)の発展を加速する。

バイオ醫(yī)薬が人気を集めているのは、現(xiàn)在の世界の醫(yī)薬産業(yè)の中で最も成長(zhǎng)が早い分野だからです。公開(kāi)データによると、世界のバイオ製薬市場(chǎng)規(guī)模は2019年の2,280億ドルから2023年の3,230億ドルに成長(zhǎng)し、複合年の成長(zhǎng)率は7%になると予想されている。

「バイオ醫(yī)薬は醫(yī)薬業(yè)界全體の発展のホットな方向です。全世界のTop 10の売上高から見(jiàn)ると、ベスト10のうち8つは生物薬で、毎年FDAで承認(rèn)された新薬の中にも多くの生物薬があります。2018年に承認(rèn)された59の新薬の中には17つは生物薬で、1/3に近い割合です。王剛氏は、バイオ醫(yī)薬は研究開(kāi)発の熱からその市場(chǎng)表現(xiàn)まで、疑いのない醫(yī)薬開(kāi)発分野のホットスポットだと考えています。

別の統(tǒng)計(jì)データによると、2019年上半期の世界売上トップ20の製品の中で、抗體/融合タンパク、ワクチン、インスリンなどの高分子生物薬は12席を占め、合計(jì)売上高は463.72億ドルで、TOP 20の薬の総収入の64.4%を占めています。いくつかの腫瘍の免疫治療の種類(lèi)の重さの生物の薬の種類(lèi)の急速な成長(zhǎng)に従って、上述の數(shù)字はまた引き続き上昇します。

しかし、急速な成長(zhǎng)と同時(shí)に、バイオ製剤市場(chǎng)は非常に高い參入障壁を有しており、主に密集した知識(shí)技能の統(tǒng)合、8～10年に及ぶ複雑な開(kāi)発過(guò)程、技術(shù)上の複製性、挑戦的な生産及びサプライチェーン管理、巨大な資本の投入及び厳格な監(jiān)督管理を含み、この分野に進(jìn)出した製薬企業(yè)に対して高い要求を提出しています。

緑の葉の製薬は現(xiàn)在の技術(shù)優(yōu)勢(shì)と研究開(kāi)発資源をどのように統(tǒng)合し、この巨大な市場(chǎng)に最も効果的に切り込み、その中の長(zhǎng)期的なグローバル競(jìng)爭(zhēng)力と高い業(yè)績(jī)成長(zhǎng)の持続性に直接関係します。

緑の葉製薬グループの経営陣は、緑の葉製薬は、次の5年間の戦略計(jì)畫(huà)に向けて全力を挙げていると述べた?！弗啸ぅ贵w技術(shù)は、私たちが進(jìn)化する戦略分野の一つです。博安生物の添加は、バイオ醫(yī)薬の中でも特にバイオ抗體の深度分布を作り出す會(huì)社の推進(jìn)を加速させます。博安生物の製品と技術(shù)も會(huì)社と互いに補(bǔ)足して、そして私達(dá)が研究開(kāi)発、生産、マーケティングなどの多くの業(yè)務(wù)領(lǐng)域で戦略資源の整合と協(xié)同発展を?qū)g現(xiàn)することに利益があります。

実際には、中國(guó)のバイオ醫(yī)薬革新企業(yè)の出現(xiàn)に伴い、成熟した企業(yè)が経営の中核を革新薬の研究開(kāi)発に転じることになり、中國(guó)の企業(yè)も目標(biāo)を世界に向けている。

恒瑞醫(yī)薬は米國(guó)創(chuàng)新薬研究センターを設(shè)立し、先端標(biāo)的點(diǎn)などの創(chuàng)新薬研究を擔(dān)當(dāng)し、ANDA、APIの米國(guó)市場(chǎng)參入及び販売業(yè)務(wù)も擔(dān)當(dāng)しています。これは恒瑞國(guó)際化戦略の出発點(diǎn)であり、米國(guó)市場(chǎng)に進(jìn)出するための基礎(chǔ)を提供するだけでなく、恒瑞が研究開(kāi)発システムを構(gòu)築する上で対価國(guó)內(nèi)から全世界に目を向けることを表明している。

2018年、上海醫(yī)薬は買(mǎi)収を通じて、また米國(guó)の上薬フィラデルフィア実験室を創(chuàng)立し、海外のハイエンド製剤研究開(kāi)発プラットフォームとして、米國(guó)の製薬研究開(kāi)発、申告、生産と販売の成熟した経験を參考にして、中米雙報(bào)、臨床需要を満足することを目標(biāo)に研究開(kāi)発を展開(kāi)し、上海醫(yī)薬品の研究開(kāi)発における転換とアップグレードを加速した。

緑の葉の製薬も自主的に研究開(kāi)発しますを通じて(通って)國(guó)際協(xié)力と海內(nèi)、外の深さで生物の薬の製品の線を配置します。米國(guó)では、緑の葉製薬は同時(shí)に複數(shù)の最先端の生物技術(shù)會(huì)社と協(xié)力して、腫瘍の免疫領(lǐng)域の次世代の革新的な抗體製品を開(kāi)発し、バイオ醫(yī)薬の新薬の開(kāi)発と供給を続けています。

今回の博安生物の買(mǎi)収は、グリーン葉製薬のバイオ醫(yī)薬のグローバル化の発展にも役立つ。

これまで青葉製薬は、博安生物から導(dǎo)入された4つの生物抗體薬（Avastin?、Prolia?、Xgeva?とEylea?の生物類(lèi)似薬）を?qū)毪?、臨床的に順調(diào)に進(jìn)んでおり、この4つの製品も米國(guó)、ヨーロッパ、日本市場(chǎng)で新薬の研究申請(qǐng)段階に入っています。

新薬の開(kāi)発の世界的な布石は、現(xiàn)地市場(chǎng)を考慮する必要があります。生物類(lèi)似薬自體は一定の技術(shù)的障壁を有しており、米國(guó)、ヨーロッパ、日本などの國(guó)や地域に出荷できれば、綠葉薬を含む中國(guó)企業(yè)が合理的な価格でこれらの規(guī)范市場(chǎng)に參入することは、やはり大きなビジネスチャンスです。王剛は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に分析した。