近日，印度疫情反復(fù)，其引發(fā)的原料藥市場格局變化再度成為焦點。

印度是全球原料藥供應(yīng)大國，公開資料顯示，除美國占全球產(chǎn)業(yè)鏈的35%外，印度和中國是全球原料藥供應(yīng)的兩個最大市場，二者合計約占全球產(chǎn)業(yè)鏈的21%，分別占12%和9%，在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位十分關(guān)鍵。

受印度疫情影響，此前A股原料藥概念股掀漲停潮，其中化學(xué)制藥、新冠檢測等細分板塊漲幅居前。近兩周內(nèi)，美諾華、共同藥業(yè)、同和藥業(yè)等上市公司二級市場漲停。不過相關(guān)板塊還是隨機產(chǎn)生了波動，近日國內(nèi)特色原料藥出口龍頭美諾華連續(xù)3個交易日收跌。5月11日開盤，繼續(xù)下跌。

印度疫情引爆原料藥市場行情？

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

2020年3月，在新冠疫情暴發(fā)后不久，印度宣布限制26種活性藥物成分(API)和與之相關(guān)的藥物出口，其中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥，例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。

作為全球主要原料藥出口大國之一，印度的這一舉動給全球戰(zhàn)“疫”蒙上了陰影。

從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上來看，當前中國的出口大宗原料藥占比較大，在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)上游，主要供給了印度市場68%的大宗原料藥，印度則是特色原料藥為主，在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)中游的位置。從產(chǎn)品上看，印度原料藥品類主要為抗感染、心血管、中樞神經(jīng)、呼吸領(lǐng)域，其中抗感染和心血管占比超過50%。

在疫情下，從印度主要出口產(chǎn)品來看，受到較大影響是原料藥。疫情使得印度本國的原料藥生產(chǎn)受限，再加上其他國家對印度的旅行限制，短期將會導(dǎo)致全球原料藥市場供應(yīng)缺口。而原料藥作為制藥的必要物質(zhì)，需求具備剛性，在供需缺口之下，預(yù)計全球原料藥價格將維持高位。

美諾華是國內(nèi)優(yōu)秀的特色原料藥企業(yè)，也是出口歐美特色原料藥最多的企業(yè)之一，以自有中間體、原料藥的研發(fā)生產(chǎn)銷售、原料藥制劑一體化和CDMO為核心業(yè)務(wù)，并且是以向海外市場做出口業(yè)務(wù)為主。由于具備符合歐盟、日本、中國GMP標準的原料藥質(zhì)量優(yōu)勢，擁有六大生產(chǎn)基地支撐的規(guī)?；杀緝?yōu)勢，美諾華在特色原料藥細分行業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成了較高的品牌知名度和競爭優(yōu)勢，逐步確立了領(lǐng)先的市場地位。

不過，有業(yè)內(nèi)分析人士對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，以美諾華為代表的原料藥上漲邏輯其實早在去年就炒作過一輪，印度并不是原料藥主要生產(chǎn)國，其優(yōu)勢更多在制劑上，印度疫情加劇從邏輯上也一定程度上是利空原料藥。同和藥業(yè)去年也曾一度暴漲。但其2020年報顯示，境外營收0.47億，占總營收10.00%，同比減少22.93%。境內(nèi)營收4.2億元，占總營收90.00%，同比增加6.74%。

據(jù)4月20日東吳證券發(fā)布研報指出，美諾華業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，未來主要業(yè)績驅(qū)動力來自高附加值CDMO及制劑業(yè)務(wù)；原料藥制劑一體化效果顯現(xiàn)，CDMO業(yè)務(wù)為公司業(yè)績提供爆發(fā)點。

搭上CDMO或為此輪炒作美諾華根本原因。據(jù)美諾華2020年年報顯示，其主營業(yè)務(wù)為特色原料藥、原料藥CDMO、制劑產(chǎn)品、貿(mào)易，占營收比例分別為：79.78%、10.18%、6.28%、3.45%。

CDMO業(yè)務(wù)將迎“拐點”？

美諾華4月23日公告稱，近日與默沙東旗下子公司英特威國際有限公司簽訂了為期10年的《戰(zhàn)略業(yè)務(wù)合作協(xié)議》。雙方?jīng)Q定在寵物藥、獸藥、動物保健領(lǐng)域共同建立長期穩(wěn)定的定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)合作伙伴關(guān)系。美諾華將依托穩(wěn)定且高質(zhì)量的原料藥質(zhì)量控制體系以及高效可靠的研發(fā)技術(shù)，為默沙東提供產(chǎn)品相關(guān)原料藥的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和供應(yīng)服務(wù)。

CDMO是藥物研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的一種，在小分子藥物和生物藥的生產(chǎn)中使用這個模式比較普遍。不過，在這以前，中國的疫苗領(lǐng)域尚未開啟CDMO的生產(chǎn)模式。

疫苗的CDMO模式，首先是疫苗研發(fā)和企業(yè)進行疫苗設(shè)計和早期研發(fā)，可以在臨床前、臨床生產(chǎn)階段自己進行生產(chǎn)和委托CDMO企業(yè)進行臨床生產(chǎn)，然后由疫苗上市許可人負責人疫苗注冊申報。在注冊批準后的疫苗生產(chǎn)，上市許可人可以把產(chǎn)能部分或者全部都委托給疫苗的CDMO企業(yè)。

美諾華表示，2020年公司克服了疫情帶來的影響，在夯實強化核心和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)特色原料藥及中間業(yè)務(wù)的同時，基于在特色原料藥領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢和客戶資源，進一步拓展延伸原料藥制劑一體化業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，充分擴大一體化優(yōu)勢，為公司后續(xù)發(fā)展提供強勁動力。

美諾華2020年年報顯示，公司大力拓展原料藥CDMO業(yè)務(wù)，實現(xiàn)營業(yè)收入12154.96萬元，較上年同期增長6452萬元，增幅113.13%。特色原料藥、原料藥CDMO業(yè)務(wù)以及制劑業(yè)務(wù)明顯增長，營業(yè)收入同比增加11171萬元，增幅10.77%；作為業(yè)務(wù)補充模塊，醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)作用弱化、收入下降明顯，實現(xiàn)收入0.41億元，同比下降70.52%。2020年報顯示，美諾華主營業(yè)務(wù)毛利貢獻以特色原料藥業(yè)務(wù)為主，報告期原料藥CDMO業(yè)務(wù)銷售收入同比上期增長113.13%，形成了公司新的利潤增長點。

東吳證券醫(yī)藥研究朱國廣團隊認為，美諾華CDMO業(yè)務(wù)2021年將迎來拐點：2020年美諾華實現(xiàn)CDMO收入1.22億元，同比增長113.13%，占公司總收入的10%左右。同時根據(jù)公司公告，至2020年底CDMO合作的客戶數(shù)超100個，服務(wù)項目數(shù)達175個，均較2020年上半年大幅提升。同時根據(jù)公司規(guī)劃，至2025年CDMO業(yè)務(wù)在收入結(jié)構(gòu)中占比將提升至30%-50%，對應(yīng)營收規(guī)模超10億元，預(yù)計2021年起公司CDMO業(yè)務(wù)將持續(xù)提速。