康芝藥業(yè)陷“藥品安全”門
兔年伊始,創(chuàng)業(yè)板康芝藥業(yè)便陷入到一場有關(guān)藥品安全的泥潭中。
在不良反應(yīng)問題,文中指向康芝藥業(yè)主打產(chǎn)品瑞芝清(尼美舒利顆粒)。
昨天開市,康芝藥業(yè)被深交所緊急停牌,但午后即匆匆復(fù)牌。公司雖極力澄清藥品致病說,但其股價仍遭遇重創(chuàng),收盤跌逾5%,盤中觸及跌停。
據(jù)深交所昨天早間公告稱,公共傳媒出現(xiàn)關(guān)于康芝藥業(yè)的信息,可能對公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響,經(jīng)申請,公司股票臨時停牌,待公司通過指定媒體披露澄清公告后復(fù)牌。
而據(jù)當(dāng)天《21世紀經(jīng)濟報道》的報道,該報調(diào)查盡管國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站無詳細的不良反應(yīng)信息查詢,但國內(nèi)已經(jīng)有超過20篇專門匯報尼美舒利不良反應(yīng)病例的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文,公開發(fā)表在14家權(quán)威學(xué)術(shù)期刊上,包括國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦的《中國藥物警戒》雜志。
涉及病例20余人,其中就有兒童因為服用康芝藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品瑞芝清,一例發(fā)生多臟器功能損傷,一例引起嚴重肝損害而死亡。
深圳一券商醫(yī)藥行業(yè)研究員對此指出,倘若尼美舒利引發(fā)的不良反應(yīng)進一步引發(fā)社會的廣泛關(guān)注,康芝藥業(yè)等生產(chǎn)尼美舒利的上市公司將面臨較大的經(jīng)營風(fēng)險。
海南康芝藥業(yè)去年5月在創(chuàng)業(yè)板掛牌。作為一家兒童用藥的生產(chǎn)銷售企業(yè),瑞芝清(尼美舒利顆粒)是其拳頭產(chǎn)品,市場占有率在同類產(chǎn)品中全國排名第一。
上述產(chǎn)品究竟是否存安全問題,康芝藥業(yè)并未讓投資者等待太久。
昨天中午,康芝藥業(yè)即發(fā)布澄清公告。公告表示,《21世紀經(jīng)濟報道》 題目為“尼美舒利席卷各地 康芝藥業(yè)主業(yè)或遭遇危機”的文章對公司主業(yè)及公司產(chǎn)品瑞芝清(尼美舒利顆粒)的報道情況不實。該報道的內(nèi)容與事實嚴重不符,如文中提及的嚴重肝損害、死亡病例等內(nèi)容,均與瑞芝清無直接關(guān)系。
不過,康芝藥業(yè)雖做出澄清,但午后復(fù)牌的公司股票卻并不給力,直接以跌停價開盤。之后雖有所上漲,至收盤依然大跌5.02%。
新聞鏈接
央視預(yù)警尼美舒利存安全隱患
據(jù)央視報道,2010年11月26日,在有國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加的北京兒童用藥安全國際論壇上,來自美國和英國的兒童專家,以及全國近百位兒科學(xué)者、教授一致提醒各位家長,在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利。
根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),尼美舒利在中國上市六年,已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生,甚至有數(shù)起死亡病例。
據(jù)了解,2007年歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下的兒童中使用,并在說明書中強調(diào)造成嚴重肝臟損害風(fēng)險的特別警示。
在美國,尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準。

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