中國醫(yī)藥行業(yè)本年度最后一項重磅政策終于落地。

從12月14日開始，超級“買單方”國家醫(yī)療保障局啟動了今年醫(yī)保目錄調整談判工作。此輪談判是8月17日公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》的正式實施，也是繼2017年開始至今的第四輪國家醫(yī)保談判，將持續(xù)數(shù)天。

中國總體醫(yī)保市場超過95%的買單方是國家醫(yī)保，是最大的支付者。近年來醫(yī)保局展開的醫(yī)保談判成為各大創(chuàng)新藥物獲得市場“準入”的關鍵，并成其銷售放量最重要的渠道。

今年的醫(yī)保談判在“騰籠換鳥”、鼓勵創(chuàng)新上又邁出了更明晰化的一步。

此次公布的方案中，2020年8月17日成為最重要的一個時間節(jié)點，大大拉長了藥品納入時限，這意味著有更多新獲批的、符合條件的藥物可進行申報和談判、競價。

這更意味著國家醫(yī)保談判進一步走向制度化、常態(tài)化和透明化?！疤貏e采取企業(yè)自主申報制度是最大的亮點，避免好藥被‘扼殺’在評審搖籃中?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在此前接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，“明確7種情況入醫(yī)保指明了條件和方向，也和之前的政策相銜接和保持一致：鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的方向，追求目錄品種優(yōu)化（騰籠換鳥）、價格適宜、提高療效，追求價值醫(yī)療?！?/p>

疊加疫情影響，從帶量采購到醫(yī)保談判，這些政策正在更加深刻地改變中國醫(yī)療行業(yè)的內在結構和未來趨勢變化。

“騰籠換鳥”再升級

8月17日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》。此次藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段，將從7月持續(xù)至年底。

從品種上看，根據(jù)今年9月醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個品種通過形式審查，其中目錄外728個，目錄內23個。

從2017年至今，談判藥品總數(shù)逐年增多，從降幅上看，前幾年整體降幅分別為44%、57%和60%，逐年走高，今年情況如何，還待結果出爐。

“此次談判品種沒有涉及生物類似藥，但大方向很明確，未來這類藥品也會被納入談判范圍。品種多樣化是未來的趨勢之一，包括中成藥等只要醫(yī)保覆蓋的藥品都會陸續(xù)納入，價格肯定要持續(xù)往下降。”華菁證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師趙冰在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，從2017年至今，醫(yī)保資金“騰籠換鳥”，“換什么？換好的有治療作用的藥，對病人有實際好處，對醫(yī)保資金的使用效率有好處的藥?！?/p>

2017年，36種談判藥品被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，包括31個西藥和5個中成藥。西藥中有15個是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，包括曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等。與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格。

2018年17種藥品談判成功，納入目錄，整體降幅達57%，外資品種降幅60%。

2019年，國家醫(yī)保談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。經(jīng)過本輪調整，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。

2019年的談判創(chuàng)下我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次，藥品費用顯著降低是最大的特征之一。醫(yī)保局官員的“靈魂砍價”也讓大眾見識了醫(yī)?；稹皯?zhàn)略購買者”的底氣。

談判以量換價推動藥費大幅下降，讓多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。

另一個特征是突出了鼓勵創(chuàng)新的導向。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。

PD-1是談判中的“網(wǎng)紅”品種，2019年業(yè)界討論的焦點在于“是否應該將PD-1納入醫(yī)?！?，而在信達生物信迪利單抗獨家中標之后，隨著百濟神州和恒瑞醫(yī)藥PD-1藥物先后獲批上市，今年參與競爭的企業(yè)達到了6家，成為醫(yī)保談判“大廝殺”品種。

“今年PD-1類藥品談判的情況肯定會很激烈。”趙冰認為，“談判主要考慮的第一要素是醫(yī)保資金的承受能力，涉及產(chǎn)品價格、人均治療費用和患者數(shù)量。從醫(yī)保的支出項來看，等于產(chǎn)品單價乘以患者數(shù)量，患者數(shù)量是相對客觀的，產(chǎn)品價格成為醫(yī)保最直接考量的因素。如果說藥企想要被納入大適應癥，患者人數(shù)多，那產(chǎn)品價格就必須大幅下降。”

對于外資的K藥和O藥來說，降價動力遠不如國產(chǎn)，一是其適應癥較多，二是必須照顧到全球其他市場。

“準入”的關鍵

在醫(yī)保資金不斷為創(chuàng)新藥、抗癌藥、罕見病藥物騰空間的同時，如何平衡預算和價值之間的關系、如何保證公平性和可及性成為考驗各方的課題。

興業(yè)證券分析稱，醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。藥物經(jīng)濟學評價將成為評判創(chuàng)新藥的重要因素?？焖偻七M研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的定價策略等方面將成為創(chuàng)新藥市場競爭的重要因素。

目前，每年一次的醫(yī)保談判已逐漸常態(tài)化，而兩年的協(xié)議有效期促使相應品種在未納入常規(guī)目錄前將面臨著滾動式的降價。

回顧過去三年的醫(yī)保談判結果，一方面談判品種數(shù)量呈現(xiàn)增長趨勢，同時國產(chǎn)品種參與度不斷提升，體現(xiàn)出當下國內創(chuàng)新藥市場的持續(xù)繁榮；另一方面，隨著市場競爭的加劇促使降價均幅持續(xù)提升，同時創(chuàng)新品種進入醫(yī)保談判的意愿和速度也在提升。

自醫(yī)保談判模式出現(xiàn)起，外資藥企穩(wěn)固的價格體系一去不返。外資品種在作為參與醫(yī)保談判“主力”的同時，其降價均幅也往往超過整體的平均降幅。

手握創(chuàng)新藥的跨國藥企也通過前兩年的醫(yī)保談判，更多地嘗到了“放量”的好處。雖然降幅較大，但納入醫(yī)保后的銷量增長大部分情況下抵消了價格下滑的影響。

2019年談判，一邊是國家醫(yī)保局“靈魂砍價”，另一邊是外資藥企頻頻亮出全球“最低價”以中標?！八幫酢毙廾罉吩谌A低迷多年，直到其生物類似藥都上市了才終于進入醫(yī)保；丙肝直接抗病毒藥物（DAA），“創(chuàng)新性采用競爭性談判形式”，涉及4家企業(yè)共6個藥品參加談判，最終吉利德和默沙東進入醫(yī)保，藥價降幅平均85%以上，每個療程費用從此前的高于5萬元降至1萬元。

2019年賽諾菲有三款藥品通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄?！瓣P于醫(yī)保談判，賽諾菲是非常支持的。因為之前醫(yī)保目錄的每一次評審時間隔得特別遠，近年來我們也看到了有一個動態(tài)的平衡，縮短每一輪評審之間的時間，對于政府、企業(yè)、患者都是一件非常好的事情?！辟愔Z菲普藥全球事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理兼賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，“在醫(yī)保談判當中，我們也看到政府會權衡醫(yī)藥研發(fā)背后的價值，因為不僅是價格的談判，同時也是對藥品價值的認可。”

醫(yī)保談判也讓跨國藥企不斷調整在國內的策略。輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總經(jīng)理吳坤在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，“在醫(yī)保政策不斷更新的幾年中，對于制藥企業(yè)而言，也提升了整體對以癌癥為主的大病進行研發(fā)的熱情，加速了新藥的引進上市步伐?！睋?jù)悉，輝瑞今年除了推動乳腺癌領域愛博新和肺癌領域多澤潤進入國家醫(yī)保之外，也將推進腎癌、肺癌領域創(chuàng)新藥物英立達和賽可瑞的續(xù)保進程?！霸卺t(yī)保方面，輝瑞中國的行動和決策也得到了總部全力支持。”

“醫(yī)保談判有三個關鍵的因素，解決了藥品的市場準入、醫(yī)院準入和病人準入?！壁w冰認為，這三點對創(chuàng)新藥品來說是最關鍵的因素。同時醫(yī)保談判是影響行業(yè)發(fā)展趨勢的一個重要推動力?！耙驗獒t(yī)保的體量規(guī)模很大，讓企業(yè)降價，意味著企業(yè)一是需要控制生產(chǎn)成本，二是投入研發(fā)。以前一般認為藥企要做好三件事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。早幾年過于突出銷售，近幾年弱化銷售，把生產(chǎn)和研發(fā)看作重中之重。在醫(yī)保談判、帶量采購之后，銷售的方向可能是需要給產(chǎn)品找一些新的渠道，比如院外渠道、擁抱互聯(lián)網(wǎng)等?！?/p>