屆出醫(yī)療機(jī)器契約書の見本

契約番號：京典Y____號

甲：__________u___u_u__u______u______u u有限公司（以下、甲という）

乙：北京_______醫(yī)薬科學(xué)技術(shù)有限公司（以下、乙と略稱する）

甲乙協(xié)議を経て、醫(yī)療機(jī)器の申告に関する事項について次のような契約を締結(jié)しました。

一、雙方の約束

1.甲は______u_u_u u_u u品の申告業(yè)務(wù)を全権的に北京____________u_u__u_u u_u__u u__u_u_u u_u u u u_u u u u u u

2.申告の過程で雙方が協(xié)議し、協(xié)力し合う。

3.乙は甲の秘密を守り、甲が提供した製品資料を他人に漏らしてはいけない。

4.申告期間中に実験費、審査費、申告の流れ及び要求などの政策調(diào)整のため、新しい政策によって実行する場合、雙方はいかなる責(zé)任を負(fù)わない。

二、雙方の責(zé)任

1.甲は乙に申告製品の関連資料を提供します。醫(yī)療器械生産企業(yè)資格証明、製品技術(shù)報告、安全リスク分析報告、製品性能自己測定報告、製品取扱説明書、製品は生産國（地域）で生産販売を許可する証明書（自由販売証明）。

2.甲は乙に検品に必要な資料（製品説明書と申告企業(yè)関連情報と検品送りなど）を提供し、乙は送検作業(yè)を手配することができます。

3.甲は乙に代理費を提供し、合計人民元_u_u_u_u_u u_u萬元とする。

4.乙は_u u_u u_u u_u u_u u u uの製品申告、資料整理、関連コンサルティングなどすべての申告を擔(dān)當(dāng)しています。

5.契約が発効した日から_u_u_u_u_u_u_u u月內(nèi)に申告前の準(zhǔn)備を完了し、薬監(jiān)局に報告する。

6.薬監(jiān)局は受理後、醫(yī)療機(jī)器承認(rèn)書を取得する。

7.実験期間內(nèi)に製品自體に問題があることを発見した場合、

三、経費の支払い方法

1.契約の発効日から3日間以內(nèi)に、甲は乙に代理費を支払って合計人民元（u_u u_u_u_u_萬元）になります。

2.薬監(jiān)局から通知書を受け取ってから3日間以內(nèi)に、甲は審査料を?qū)彇肆贤ㄖ獣酥付à丹欷靠谧枻怂徒黏筏蓼埂?/p>

同時に乙に代理費を支払って合計人民元__u_u_u_u_萬元になります。

3.薬監(jiān)局から交付された醫(yī)療機(jī)器承認(rèn)書を取得してから3日間以內(nèi)に、甲は乙に代理費を支払って合計人民元_u_u_u__u_u_u_萬元になります。

4.乙は書面で甲に通知し、甲が通知を取ってから3日間以內(nèi)に直接検査機(jī)関に実験費などを支払って、乙は関連機(jī)構(gòu)に領(lǐng)収書を請求して甲に提供する。

5.乙は甲から送金された代理費用を確定した後、相応の金額の領(lǐng)収書を発行する。

四、違約その他

1.乙の責(zé)任により実験が中止または申告に失敗した場合、乙は甲の支払ったものを返卻する。

2.乙の原因で甲に書類を申告して秘密をなくした場合、乙は甲に守秘違約金10萬元を支払わなければならない。

3.甲が本契約に規(guī)定された各種の代金を遅延した場合、毎日千分の參（3‰）の違約金で乙に支払う。30日以上を超えると、乙は契約を終了する権利があり、甲は3日間以內(nèi)に実験費と代理費を補(bǔ)充しなければならない。

4.甲が製品の実験費及び審査費などの申告製品に必要な費用を遅延した場合、製品の申告周期は延滯され、乙はいかなる責(zé)任も負(fù)わない。

5.乙の原因で申告が延期された場合、毎日千分の參（3‰）の違約金で甲に支払う。30日以上を超えると、甲は契約を中止する権利があり、乙に甲が支払った費用を返卻するように要求する。

6.政策の変更または不可抗因によって申告が妨げられたり申告が失敗したりした場合、甲乙雙方は責(zé)任を負(fù)いません。具體的な狀況に応じて協(xié)議して解決します。

五、本契約書は一式二部で、甲乙各一部を保有する。