人工關(guān)節(jié)帶量采購具體品種正式圈定。

      8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔日常工作并具體實施。

本次人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品涉及初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡稱“髖關(guān)節(jié)”)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡稱“膝關(guān)節(jié)”)等多個骨科關(guān)鍵耗材。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購。本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購周期為2年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

“集采必定會打壓骨科耗材銷售中的帶金銷售，長遠來看有利行業(yè)發(fā)展，但不同患者的需求有所不同，也有患者可能會愿意繼續(xù)高價購買進口產(chǎn)品，未來醫(yī)療細分分級也許在骨科會加速?！比A南某行業(yè)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

價格降幅預(yù)期最大或超90%

采購文件明確，在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺內(nèi)填報。

采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

集采最重要的特點就是“以價換量”，那么人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品最終的價格降幅會有多大？

2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購。其中，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品最大降幅達94%。在談判現(xiàn)場，一位企業(yè)代表最開始報價17200元，為了七市聯(lián)盟的市場，最終報價2643元。

今年4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成聯(lián)盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫(yī)用耗材帶量續(xù)約擴圍談判。當天，六市211家二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)，與29家生產(chǎn)企業(yè)對人工合成骨等三類醫(yī)用耗材展開了激烈談判。經(jīng)過4個小時多輪的報價和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾三類產(chǎn)品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

基于此，也有多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，此次人工關(guān)節(jié)國家集采的價格降幅或在90%以上。

日前，國家醫(yī)保局在發(fā)布的《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復(fù)》中明確指出，將持續(xù)推進醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。

重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的耗材納入范圍進行招采，改革已取得積極進展。集中帶量采購堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，著眼于完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，政府僅負責(zé)采購的組織和政策制定，并非“政府集采”。

此外，國家醫(yī)保局還指出，在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。如今，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。

國產(chǎn)與進口價格分級嚴重

廣州某三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生對21世紀經(jīng)濟報道記者表示：“目前國產(chǎn)最便宜的人工關(guān)節(jié)費用約1萬-2萬元，根據(jù)材料和設(shè)計不同，也有3萬-8萬元的人工關(guān)節(jié)，具體使用哪個價位的，要根據(jù)患者年齡、經(jīng)濟條件以及對功能的要求進行選擇，進口必然更貴，但也不乏愿意為更好效果掏腰包的患者。假體的貴與便宜，則主要在于摩擦界面的材料不同，以髖關(guān)節(jié)假體為例，髖關(guān)節(jié)摩擦界面有陶瓷的、金屬的。陶瓷耐磨性能高，理論上比金屬要用得更久，因此相較之價格更高?！?/p>

目前，A股醫(yī)療板塊整體市值超過7.5萬億元，其中涉及人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的相關(guān)A股公司包括大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等。此外，中航高科的子公司京航生物主營產(chǎn)品以人工關(guān)節(jié)為主，不過營收規(guī)模非常小。港股相關(guān)上市公司包括愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療。

目前國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)（尤其是粉陶）價格較高。

東莞證券此前發(fā)布的研究報告指出，人工關(guān)節(jié)集采將對相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右，降幅超過90%。預(yù)計第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價格也將出現(xiàn)較大降幅。目前我國各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強的話語權(quán)。但考慮到集采將會對產(chǎn)品價格有較大影響，銷量增加不一定能彌補降價所造成的利潤損失，優(yōu)秀關(guān)節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。

中泰證券則表示，此次人工關(guān)節(jié)集采方案相比于冠脈支架國采來說規(guī)則上趨于緩和，價格不再是唯一考慮因素，且從分組入圍規(guī)則上也利好產(chǎn)品線豐富的頭部企業(yè)，建議關(guān)注國產(chǎn)頭部企業(yè)。

首創(chuàng)證券也表示，隨著人口老齡化加劇帶來市場規(guī)模增長，集采后的產(chǎn)品滲透率持續(xù)提升，疊加國產(chǎn)品牌發(fā)展進程不斷加快，國產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭有望快速成長。