近日，第二批帶量采購中標結(jié)果陸續(xù)公布，涉及18個省份，4月份將在全國范圍內(nèi)落地執(zhí)行。國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日《求是》雜志刊發(fā)署名文章稱，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續(xù)推進集中帶量采購。

3月23日，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時也表示，帶量采購成為大勢所趨，但目前到了一個分化期。恒瑞醫(yī)藥稱，隨著藥品審批標準提高，仿制藥一致性評價持續(xù)推進，帶量采購逐步擴面，行業(yè)進入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段。

21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，在此次第二次全國帶量采購中，有企業(yè)棄標，有大企業(yè)被“小企業(yè)”淘汰的情況。如本次外企中選率僅4%，遠低于“4+7”擴圍和“4+7”帶量采購試點時的11.7%、8%。

實際上，帶量采購給醫(yī)藥行業(yè)帶來的變化是巨大的。不過，史立臣認為，現(xiàn)在在推廣帶量采購的同時，也要注重解決后端的進醫(yī)院、銷售總量預(yù)期、回款等問題。不然企業(yè)的積極性會喪失，集采也有可能又回到基藥、低價藥的老路上。

一家參與帶量采購的企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，很多放棄的企業(yè)都是因為成本問題。“以往進口產(chǎn)品線是優(yōu)勢，現(xiàn)在競標過程中成了成本劣勢。企業(yè)響應(yīng)國家號召在新藥研發(fā)方面投入很多，但仿制藥利潤壓得太低，沒有成長空間，希望能夠給企業(yè)一些時間?，F(xiàn)在企業(yè)也出現(xiàn)分化情況，如華海藥業(yè)營收利潤都暴增，而廣生堂則增收不增利。”

部分大企業(yè)出局

3月18日，國家醫(yī)保局下發(fā)文件，表示當前新冠肺炎疫情防控形勢持續(xù)向好，生產(chǎn)生活秩序加快恢復(fù)，各地醫(yī)保部門要在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的同時，積極化解疫情影響，全面扎實做好第二批集采結(jié)果落地實施工作。

第二批帶量采購共有近120家藥企參與投標，其中外企21家、本土藥企97家，最終77家藥企有品種中選，企業(yè)中選率只有65%，其中，外企17家落選。

醫(yī)學(xué)博士張自然分析稱，第二批帶量采購共涉及外企21家（原研20+外企仿制1），“‘單位可比價’不高于同品種最低‘單位可比價’的1.8倍”的熔斷機制令許多外企打消了僥幸心理，“4+7”擴圍時不降價也能躺著中選的理想狀態(tài)再難重現(xiàn)，所以多數(shù)報價棄標，本次外企中選率僅4%，遠低于“4+7”擴圍時的11.7%和“4+7”城市試點的8%。

而3月20日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公開了“4+7”城市藥品集中采購續(xù)簽結(jié)果，對25個品種開展了采購協(xié)議到期相關(guān)工作，其中22個品種續(xù)簽原中選企業(yè)，部分品種價格有所下調(diào)，另外3個品種由其他藥企中標代替。

上海市續(xù)簽結(jié)果價格清單顯示，阿托伐他汀鈣的供應(yīng)商由北京嘉林藥業(yè)變更為樂普制藥，20mg×7片的價格也由原來的6.6元/盒下調(diào)為3.84元/盒，降幅41.8%；恩替卡韋的供應(yīng)商由正大天晴更換為廣生堂，由原來17.36元/盒（0.5mg×28片）的片劑變?yōu)?.69元/盒（0.5mg×28粒）的膠囊劑，降幅約55.7%；蒙脫石散供應(yīng)商由海南先聲藥業(yè)變更為浙江海力生制藥，報價從約0.68元/袋降價至0.33元/袋，降幅同樣超過50%。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道從多方了解到，上述第二批帶量采購?fù)馄髼墭恕⑸虾＜衫m(xù)簽中退出的3家企業(yè)大多因為成本問題導(dǎo)致。

“國內(nèi)大一點的企業(yè)，生產(chǎn)成本應(yīng)該比中小型企業(yè)高，外企比內(nèi)企高。以前我們引以為傲、引進國際一流的生產(chǎn)線，現(xiàn)在都成了競爭的不利因素。很多降價中標的企業(yè)都是無限接近成本價，當下既能兼顧質(zhì)量又能兼顧效益，比較難。如廣生堂去年營收增長3%。但利潤下降了35%。藥企的好日子一去不復(fù)返了?！?/p>

另據(jù)了解，阿托伐他汀鈣是嘉林藥業(yè)的核心產(chǎn)品，獨家中標第一輪帶量采購，但這是嘉林藥業(yè)付出降價83%的代價才成功的，本來預(yù)計的銷量高增長并沒有出現(xiàn)，嘉林藥業(yè)在業(yè)績承諾期滿后大幅下滑，甚至引發(fā)深交所問詢。一位接近嘉林藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，此次嘉林藥業(yè)退出上海集采的主要原因就是因為價格太低，不能再承受成本。

雖然因為帶量采購出現(xiàn)一些藥企營收、利潤下降等情況，但也有一些企業(yè)受益。

如華海藥業(yè)發(fā)布2019年業(yè)績公告稱，經(jīng)財務(wù)部門初步測算，2019年度凈利潤與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，預(yù)計增加40,500萬元到50,000萬元，同比增長約376%到465%。華海藥業(yè)利潤增加主要受本期因部分產(chǎn)品售價提升、集采中標等因素影響。

恒瑞醫(yī)藥稱，隨著藥品審批標準提高，仿制藥一致性評價持續(xù)推進，帶量采購逐步擴面，行業(yè)進入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護的企業(yè)將在未來市場競爭中處于優(yōu)勢地位。

亞太藥業(yè)稱，集中帶量采購減少了中間環(huán)節(jié),降低了企業(yè)營銷成本,促進了營銷模式調(diào)整和行業(yè)生態(tài)凈化。采購量的大幅增加可以使中標企業(yè)通過規(guī)模效應(yīng)降低單位生產(chǎn)成本,有助于提升市場份額、擴大品牌影響力。

張自然表示，帶量采購大幅擠壓仿制藥企利潤，我國仿制藥的高毛利時代即將終結(jié)，正向國際仿制藥的低利潤率靠攏，只有那些擁有原料制劑一體化、產(chǎn)品集群和生產(chǎn)率等優(yōu)勢的企業(yè)，才能在今后以帶量采購為主流的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，而銷售能力則逐漸弱化，同時也將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

對于藥企成本問題，國家醫(yī)保局1月17日在答記者問時表示，據(jù)相關(guān)部門對一百多種常用藥的審計調(diào)查，藥品銷售價格平均為藥品生產(chǎn)成本的17倍-18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥品價格中極低的比例。

一位藥企市場總監(jiān)向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱，一些掌握原料藥制劑一體化的藥企在控制成本方面優(yōu)勢很大，藥品成品的價格比原料藥利潤高。“原料藥按噸賣，藥品按毫克賣，1噸能生產(chǎn)10億片藥片，原料藥是幾萬一噸，仿制藥相對研發(fā)成本也比較低，很多藥企能拼得起價格。”

三個問題急待解決

帶量采購已經(jīng)是大勢所趨。國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續(xù)推進集中帶量采購。

他表示，集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋，實現(xiàn)降低藥品價格、提高用藥質(zhì)量、促進產(chǎn)業(yè)升級等多重效應(yīng)。更重要的是，集中帶量采購在為醫(yī)保減負增效的同時，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動公立醫(yī)療機構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊此前也表示，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化地進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化，實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導(dǎo)模式和主流模式，也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時發(fā)生轉(zhuǎn)變?！?/p>

“跨國藥企參與率低，一些藥企因成本問題退出競標，這并不是一個好的信號?！笔妨⒊枷?1世紀經(jīng)濟報道記者分析說，雖然企業(yè)生產(chǎn)成本低，但同時也面臨原料、人工費用上漲，研發(fā)投入等問題。

此前，常見藥、低價藥消失于市場常常引發(fā)社會關(guān)注，而這些藥品消失的原因有多種，無利可圖是很多藥企放棄的重要原因之一。

上述藥企負責人指出，近幾年在國家政策推動下，現(xiàn)在大部分藥企都在做創(chuàng)新藥，但這需要技術(shù)人才資金等積累?！疤珶X了，一般企業(yè)負擔不了的，希望能給仿制藥企一些時間?！?/p>

增收不增利的廣生堂表示，出現(xiàn)利潤大幅下降的原因除了受醫(yī)?？刭M、集中采購等政策影響, 還因為目前公司緊密圍繞向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略，報告期內(nèi)持續(xù)進行研發(fā)投入，創(chuàng)新藥研發(fā)按計劃推進，GST-HG161正處于臨床I期劑量組爬坡階段。

史立臣認為，國家?guī)Я坎少徣裟鼙ＷC進醫(yī)院、量、回款等情況，企業(yè)實際上是有積極性的，但實際過程中，還存在一定的問題，如有些藥企的量并沒有得到保證?！八幤穬r格降下來了，沒有達到足夠的量，銷售總額明顯下降了。藥品要到醫(yī)院，僅靠醫(yī)保及衛(wèi)生部門政策推動是不可能的，仍需要藥企跟進?！?/p>

在史立臣看來，現(xiàn)階段要回頭看，解決存在的問題，這樣才能夠繼續(xù)循序漸進?！半m然國家、各省市都制定了相關(guān)政策，包括促進藥品進醫(yī)院、藥品具體供應(yīng)數(shù)量、回款細則等，但在操作過程中，很多沒有落地，企業(yè)無法做好對接?！?/p>

與此同時，無限趨近成本的藥價也引發(fā)了公眾擔憂，害怕質(zhì)量問題。一位跨國藥企中國區(qū)負責人曾向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，看好中國仿制藥發(fā)展，在幾年前就已經(jīng)布局，但發(fā)現(xiàn)其在競標中價格不占優(yōu)勢，想從生產(chǎn)線中縮減成本，發(fā)現(xiàn)如果有縮減其質(zhì)量要求就達不到其全球標準。